Tecnología móvil para reducir y prevenir el suicidio de adolescentes
29 de marzo de 2023 actualizado por: Hartford Hospital
Este ensayo abierto de un solo grupo evaluará la viabilidad y la eficacia preliminar de una aplicación móvil para la prevención del suicidio cuando se utiliza como complemento de la atención habitual en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a 20 pacientes adolescentes (de 13 a 17 años) con alto riesgo de suicidio.
Los participantes descargarán la aplicación en sus teléfonos durante su estadía como pacientes hospitalizados y completarán una sola sesión de terapia que involucrará psicoeducación y planificación de respuesta a crisis.
Se alentará a los participantes a usar la aplicación por su cuenta además de sus servicios ambulatorios habituales para aprender y practicar habilidades de prevención del suicidio.
Los participantes y sus padres serán entrevistados 1, 4, 8, 12 y 16 semanas después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes psiquiátricos hospitalizados que han intentado suicidarse (de por vida) o tienen ideación suicida documentada y un plan para hacerse daño a sí mismos en el momento de la admisión
- Comprender inglés escrito y hablado.
- Poseer un iPhone con iOS 11 o superior, o Android con OS 8.1 o superior
- Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de inscripción
- Padre/tutor (y joven) capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado por escrito (asentimiento para el joven)
- Estar dispuesto a aceptar la divulgación de información a sus padres/tutores y proveedores cuando esté clínicamente indicado.
- El plan de alta incluye atención posterior dentro del sistema Hartford HealthCare (para facilitar la coordinación de la atención durante el seguimiento)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis activa
- Pacientes que experimentan abstinencia de sustancias.
- Actualmente inscrito en otros estudios de tratamiento para los síntomas y comportamientos objetivo
- Paciente que no quiere o no puede usar mascarilla durante los procedimientos de estudio en persona
- Pacientes que, a juicio del investigador, tendrían un perfil riesgo/beneficio desfavorable respecto a la App para Smartphone.
- Cualquier otra afección psiquiátrica o médica (p. ej., discapacidad intelectual) o acuerdo de custodia que, en opinión del investigador, impediría el consentimiento/asentimiento informado o la participación en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Aplicación para teléfonos inteligentes que enseña habilidades para la prevención del suicidio.
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Aplicación para teléfonos inteligentes que enseña habilidades para la prevención del suicidio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la aplicación 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) contiene 10 ítems que evalúan la usabilidad de la tecnología digital.
Los elementos se clasifican del 1 al 5 y los números más altos representan un mayor acuerdo con las declaraciones de usabilidad.
Los puntajes pueden variar de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan mejores resultados, lo que significa una mayor facilidad de uso de la tecnología.
La media y la desviación estándar del SUS se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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1 semana después del alta
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Usabilidad de la aplicación 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) contiene 10 ítems que evalúan la usabilidad de la tecnología digital.
Los elementos se clasifican del 1 al 5 y los números más altos representan un mayor acuerdo con las declaraciones de usabilidad.
Los puntajes pueden variar de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan mejores resultados, lo que significa una mayor facilidad de uso de la tecnología.
La media y la desviación estándar del SUS se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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4 semanas después del alta
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Usabilidad de la aplicación 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) contiene 10 ítems que evalúan la usabilidad de la tecnología digital.
Los elementos se clasifican del 1 al 5 y los números más altos representan un mayor acuerdo con las declaraciones de usabilidad.
Los puntajes pueden variar de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan mejores resultados, lo que significa una mayor facilidad de uso de la tecnología.
La media y la desviación estándar del SUS se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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8 semanas después del alta
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Usabilidad de la aplicación 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) contiene 10 ítems que evalúan la usabilidad de la tecnología digital.
Los elementos se clasifican del 1 al 5 y los números más altos representan un mayor acuerdo con las declaraciones de usabilidad.
Los puntajes pueden variar de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan mejores resultados, lo que significa una mayor facilidad de uso de la tecnología.
La media y la desviación estándar del SUS se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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12 semanas después del alta
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Usabilidad de la aplicación 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas después del alta
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) contiene 10 ítems que evalúan la usabilidad de la tecnología digital.
Los elementos se clasifican del 1 al 5 y los números más altos representan un mayor acuerdo con las declaraciones de usabilidad.
Los puntajes pueden variar de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan mejores resultados, lo que significa una mayor facilidad de uso de la tecnología.
La media y la desviación estándar del SUS se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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16 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de base de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Base
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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Base
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Ideación suicida 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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1 semana después del alta
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Ideación suicida 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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4 semanas después del alta
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Ideación Suicida 8 Semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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8 semanas después del alta
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Ideación suicida 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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12 semanas después del alta
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Ideación Suicida 16 Semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas después del alta
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El SIQ Jr es una medida de 15 ítems que evalúa los pensamientos suicidas en una escala de 7 puntos, con posibles puntajes totales que van de 0 a 90).
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
Las medias y las desviaciones estándar se informarán utilizando todos los datos disponibles.
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16 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHC-2020-0363
- R43MH125691 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .