Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna technologia ograniczania i zapobiegania samobójstwom nastolatków

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Ta otwarta próba z pojedynczą grupą oceni wykonalność i wstępną skuteczność aplikacji mobilnej zapobiegającej samobójstwom, stosowanej jako dodatek do zwykłej opieki nad nastolatkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 20 nastoletnich pacjentów (w wieku 13-17 lat) z podwyższonym ryzykiem samobójstwa. Uczestnicy podczas pobytu w szpitalu pobiorą aplikację na swoje telefony i przejdą pojedynczą sesję terapeutyczną obejmującą psychoedukację i planowanie reagowania kryzysowego. Uczestnicy będą zachęcani do samodzielnego korzystania z aplikacji oprócz zwykłych usług ambulatoryjnych, aby uczyć się i ćwiczyć umiejętności zapobiegania samobójstwom. Uczestnicy i ich rodzice zostaną przesłuchani 1, 4, 8, 12 i 16 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani psychiatrycznie, którzy próbowali popełnić samobójstwo (dożywotnio) lub mają udokumentowane myśli samobójcze i plan samookaleczenia przy przyjęciu
  • Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Posiadaj iPhone'a z systemem iOS 11 lub nowszym albo Androidem z systemem OS 8.1 lub nowszym
  • Chętny i zdolny do ukończenia procedur rejestracyjnych
  • Rodzic/opiekun (i młodzież) w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę (zgoda dla młodzieży)
  • Chęć wyrażenia zgody na ujawnienie informacji swojemu rodzicowi/opiekunowi i usługodawcom, gdy jest to wskazane klinicznie.
  • Plan wypisu obejmuje opiekę pooperacyjną w ramach systemu Hartford HealthCare (w celu ułatwienia koordynacji opieki podczas obserwacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywną psychozą
  • Pacjenci doświadczający odstawienia substancji
  • Obecnie uczestniczy w innych badaniach dotyczących leczenia ukierunkowanych objawów i zachowań
  • Pacjent nie chce lub nie może nosić maski podczas procedur badania osobistego
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza mieliby niekorzystny profil ryzyka do korzyści w odniesieniu do aplikacji na smartfony.
  • Wszelkie inne schorzenia psychiatryczne lub medyczne (np. niepełnosprawność intelektualna) lub ustalenia dotyczące opieki, które w opinii badacza wykluczałyby świadomą zgodę/zgodę lub udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Aplikacja na smartfona ucząca umiejętności zapobiegania samobójstwom.
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfona ucząca umiejętności zapobiegania samobójstwom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji 1 tydzień
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność z stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza zwiększoną użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
1 tydzień po wypisie
Użyteczność aplikacji 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wypisie
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność z stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza zwiększoną użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
4 tygodnie po wypisie
Użyteczność aplikacji 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność z stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza zwiększoną użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
8 tygodni po wypisie
Użyteczność aplikacji 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisie
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność z stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza zwiększoną użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
12 tygodni po wypisie
Użyteczność aplikacji 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni po wypisie
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność z stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza zwiększoną użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
16 tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt odniesienia myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
Linia bazowa
Myśli samobójcze 1 tydzień
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
1 tydzień po wypisie
Myśli samobójcze 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wypisie
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
4 tygodnie po wypisie
Myśli samobójcze 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
8 tygodni po wypisie
Myśli samobójcze 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisie
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
12 tygodni po wypisie
Myśli samobójcze 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni po wypisie
SIQ Jr jest 15-punktową miarą oceniającą myśli samobójcze w 7-stopniowej skali, z możliwymi całkowitymi wynikami w zakresie od 0-90). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
16 tygodni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj