Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele technologie voor het verminderen en voorkomen van zelfmoord bij adolescenten

29 maart 2023 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Deze open-label studie met één groep zal de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid evalueren van een mobiele applicatie voor zelfmoordpreventie bij gebruik als aanvulling op de gebruikelijke zorg bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal 20 adolescenten (leeftijd 13-17) opnemen in patiënten met een verhoogd risico op zelfmoord. Deelnemers downloaden de app op hun telefoon tijdens hun klinische verblijf en volgen een enkele therapiesessie met psycho-educatie en crisisresponsplanning. Deelnemers worden aangemoedigd om de app alleen te gebruiken naast hun gebruikelijke poliklinische diensten om vaardigheden op het gebied van zelfmoordpreventie te leren en te oefenen. Deelnemers en hun ouders zullen 1, 4, 8, 12 en 16 weken na ontslag worden geïnterviewd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale psychiatrische patiënten die een suïcidepoging hebben gedaan (levenslang) of zelfmoordgedachten hebben gedocumenteerd en een plan hebben om zichzelf iets aan te doen bij opname
  • Begrijp geschreven en gesproken Engels
  • Bezit een iPhone met iOS 11 of hoger, of Android met OS 8.1 of hoger
  • Bereid en in staat om inschrijvingsprocedures te doorlopen
  • Ouder/voogd (en jongere) in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (instemming voor jongeren)
  • Bereid om in te stemmen met het vrijgeven van informatie aan hun ouder/voogd en zorgverleners wanneer dit klinisch geïndiceerd is.
  • Ontslagplan omvat nazorg binnen het Hartford HealthCare-systeem (om de coördinatie van zorg tijdens de follow-up te vergemakkelijken)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een actieve psychose
  • Patiënten die ontwenningsverschijnselen ervaren
  • Momenteel ingeschreven in andere behandelingsstudies voor de beoogde symptomen en gedragingen
  • Patiënt wil of kan geen masker dragen tijdens persoonlijke studieprocedures
  • Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een ongunstig risico/batenprofiel zouden hebben ten opzichte van de Smartphone App.
  • Elke andere psychiatrische of medische aandoening (bijv. verstandelijke beperking) of voogdijregeling die naar de mening van de onderzoeker geïnformeerde toestemming/instemming of deelname aan het onderzoek in de weg zou staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Smartphone-app leert zelfmoordpreventievaardigheden.
Gedragsmatig: Smartphone-app
Smartphone-app leert zelfmoordpreventievaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
App-bruikbaarheid 1 week
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere getallen een sterkere overeenstemming met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
1 week na ontslag
App-bruikbaarheid 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere getallen een sterkere overeenstemming met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
4 weken na ontslag
App-bruikbaarheid 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere getallen een sterkere overeenstemming met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
8 weken na ontslag
App-bruikbaarheid 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere getallen een sterkere overeenstemming met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
12 weken na ontslag
App-bruikbaarheid 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken na ontslag
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere getallen een sterkere overeenstemming met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
16 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
Basislijn
Zelfmoordgedachten 1 week
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
1 week na ontslag
Zelfmoordgedachten 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
4 weken na ontslag
Zelfmoordgedachten 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
8 weken na ontslag
Zelfmoordgedachten 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
12 weken na ontslag
Zelfmoordgedachten 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken na ontslag
De SIQ Jr is een meetinstrument met 15 items dat zelfmoordgedachten beoordeelt op een 7-puntsschaal, met mogelijke totaalscores van 0-90). Hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten. Middelen en standaarddeviaties worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
16 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren