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청소년 자살을 줄이고 예방하기 위한 모바일 기술

2023년 3월 29일 업데이트: Hartford Hospital
이 단일 그룹 공개 시험은 청소년의 일반적인 치료에 보조적으로 사용될 때 자살 예방 모바일 애플리케이션의 타당성과 예비 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자살 위험이 높은 20명의 청소년(13-17세) 입원 환자를 등록합니다. 참가자는 입원 기간 동안 휴대폰에 앱을 다운로드하고 심리 교육 및 위기 대응 계획을 포함하는 단일 치료 세션을 완료합니다. 참가자는 자살 예방 기술을 배우고 연습하기 위해 일반적인 외래 환자 서비스 외에도 스스로 앱을 사용하도록 권장됩니다. 참가자와 부모는 퇴원 후 1, 4, 8, 12, 16주에 면담을 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자살(평생)을 시도했거나 자살 생각 및 입원 시 자해 계획을 문서화한 입원 환자 정신과 환자
  • 영어 쓰기 및 말하기 이해
  • iOS 11 이상이 설치된 iPhone 또는 OS 8.1 이상이 설치된 Android 소유
  • 등록 절차를 완료할 의지와 능력
  • 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 부모/보호자(및 청소년)(청소년 동의서)
  • 임상적으로 필요한 경우 부모/보호자 및 서비스 제공자에게 정보를 공개하는 데 기꺼이 동의합니다.
  • 퇴원 계획에는 Hartford HealthCare 시스템 내 사후 관리가 포함됩니다(후속 조치 중 관리 조정을 용이하게 하기 위해).

제외 기준:

  • 활동성 정신병 환자
  • 약물 금단 현상을 겪고 있는 환자
  • 현재 대상으로 하는 증상 및 행동에 대한 다른 치료 연구에 등록되어 있습니다.
  • 대면 연구 과정에서 마스크를 착용하지 않거나 착용할 수 없는 환자
  • 연구자의 판단에 따라 스마트폰 앱과 관련하여 바람직하지 않은 위험/이득 프로필이 있는 환자.
  • 기타 정신과적 또는 의학적 상태(예: 지적 장애) 또는 조사관의 의견에 따라 사전 동의/동의 또는 임상시험 참여를 배제하는 양육권 계약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
자살 예방 기술을 가르치는 스마트폰 앱.
행동: 스마트폰 앱
자살 예방 기술을 가르치는 스마트폰 앱.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용성 1주
기간: 퇴원 후 1주일
시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 기술의 유용성이 높아집니다. SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 1주일
앱 사용성 4주
기간: 퇴원 후 4주
시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 기술의 유용성이 높아집니다. SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 4주
앱 사용성 8주
기간: 퇴원 후 8주
시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 기술의 유용성이 높아집니다. SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 8주
앱 사용성 12주
기간: 퇴원 후 12주
시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 기술의 유용성이 높아집니다. SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 12주
앱 사용성 16주
기간: 퇴원 후 16주
시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 기술의 유용성이 높아집니다. SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 기준선
기간: 기준선
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
기준선
자살 생각 1주
기간: 퇴원 후 1주일
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 1주일
자살 생각 4주
기간: 퇴원 후 4주
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 4주
자살 생각 8주
기간: 퇴원 후 8주
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 8주
자살 생각 12주
기간: 퇴원 후 12주
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 12주
자살 생각 16주
기간: 퇴원 후 16주
SIQ Jr는 15개 항목으로 구성된 척도로 자살 생각을 7점 척도로 평가하며 가능한 총점 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다. 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
퇴원 후 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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