减少和预防青少年自杀的移动技术
2023年3月29日 更新者：Hartford Hospital
这项单组开放标签试验将评估自杀预防移动应用程序用作青少年常规护理辅助手段时的可行性和初步疗效。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 20 名自杀风险较高的青少年（13-17 岁）住院患者。
参与者将在住院期间将应用程序下载到他们的手机上，并将完成一次涉及心理教育和危机应对计划的治疗课程。
除了通常的门诊服务外，还将鼓励参与者自己使用该应用程序来学习和练习预防自杀的技能。
参与者及其父母将在出院后 1、4、8、12 和 16 周接受采访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 曾企图自杀（终生）或有自杀意念并计划在入院时自残的住院精神病患者
- 理解书面和口头英语
- 拥有装有 iOS 11 或更高版本的 iPhone，或装有 OS 8.1 或更高版本的 Android
- 愿意并能够完成注册程序
- 父母/监护人（和青少年）能够理解研究的性质并提供书面知情同意书（青少年同意）
- 愿意同意在有临床指征时向其父母/监护人和提供者发布信息。
- 出院计划包括 Hartford HealthCare 系统内的善后护理（以促进后续护理的协调）
排除标准：
- 活动性精神病患者
- 经历物质戒断的患者
- 目前正在参加针对目标症状和行为的其他治疗研究
- 患者在面对面的研究过程中不愿意或不能戴口罩
- 根据研究者的判断，与智能手机应用程序相关的风险/收益状况不佳的患者。
- 研究者认为会妨碍知情同意/同意或参与试验的任何其他精神或医疗状况（例如，智力障碍）或监护安排。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
教授自杀预防技巧的智能手机应用程序。
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教授自杀预防技巧的智能手机应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用可用性 1 周
大体时间：出院后 1 周
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系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好，这意味着技术的可用性提高。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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出院后 1 周
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应用可用性 4 周
大体时间：出院后 4 周
|
系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好，这意味着技术的可用性提高。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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出院后 4 周
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应用可用性 8 周
大体时间：出院后 8 周
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系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好，这意味着技术的可用性提高。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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出院后 8 周
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应用可用性 12 周
大体时间：出院后 12 周
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系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好，这意味着技术的可用性提高。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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出院后 12 周
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应用可用性 16 周
大体时间：出院后 16 周
|
系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好，这意味着技术的可用性提高。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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出院后 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念基线
大体时间：基线
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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基线
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自杀意念 1 周
大体时间：出院后 1 周
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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出院后 1 周
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自杀意念 4 周
大体时间：出院后 4 周
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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出院后 4 周
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自杀意念 8 周
大体时间：出院后 8 周
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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出院后 8 周
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自杀意念 12 周
大体时间：出院后 12 周
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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出院后 12 周
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自杀意念 16 周
大体时间：出院后 16 周
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SIQ Jr 是一项 15 项措施，以 7 分制评估自杀念头，可能的总分范围为 0-90。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准差。
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出院后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Tolin, Ph.D.、Institute of Living/Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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