Mobil teknik för att minska och förebygga ungdomars självmord
29 mars 2023 uppdaterad av: Hartford Hospital
Denna öppna studie i en grupp kommer att utvärdera genomförbarheten och preliminär effektivitet av en självmordsförebyggande mobilapplikation när den används som ett komplement till vanlig vård hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera 20 ungdomar (ålder 13-17) slutenvårdspatienter med förhöjd risk för självmord.
Deltagarna kommer att ladda ner appen till sina telefoner under sin slutenvård och kommer att genomföra en enda terapisession som involverar psykoedukation och krishanteringsplanering.
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda appen på egen hand utöver sina vanliga öppenvårdstjänster för att lära sig och öva på suicidförebyggande färdigheter.
Deltagarna och deras föräldrar kommer att intervjuas 1, 4, 8, 12 och 16 veckor efter utskrivningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenliggande psykiatriska patienter som har försökt begå självmord (livstid) eller har dokumenterade självmordstankar och en plan för att skada sig själva vid intagningen
- Förstå engelska i tal och skrift
- Äg en iPhone med iOS 11 eller högre, eller Android med OS 8.1 eller högre
- Villig och kan genomföra registreringsprocedurer
- Förälder/vårdnadshavare (och ungdom) som kan förstå studiens natur och ge skriftligt informerat samtycke (samtycke för ungdomar)
- Villiga att gå med på att lämna ut information till sin förälder/vårdnadshavare och leverantörer när det är kliniskt indicerat.
- Utskrivningsplanen inkluderar eftervård inom Hartford HealthCare-systemet (för att underlätta samordning av vården under uppföljning)
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv psykos
- Patienter som upplever substansabstinens
- För närvarande inskriven i andra behandlingsstudier för de symtom och beteenden som riktas
- Patient som inte vill eller kan bära mask under in-person studieprocedurer
- Patienter som, enligt utredarens bedömning, skulle ha en ogynnsam risk/nytta-profil med avseende på Smartphone-appen.
- Alla andra psykiatriska eller medicinska tillstånd (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning) eller vårdnadsarrangemang som enligt utredarens åsikt skulle utesluta informerat samtycke/samtycke eller deltagande i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Smartphone-app lär ut självmordsförebyggande färdigheter.
|
Smartphone-app lär ut självmordsförebyggande färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appens användbarhet 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5 med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsförklaringar.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
1 vecka efter utskrivning
|
|
Appens användbarhet 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5 med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsförklaringar.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
4 veckor efter utskrivning
|
|
Appens användbarhet 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5 med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsförklaringar.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
8 veckor efter utskrivning
|
|
Appens användbarhet 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5 med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsförklaringar.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
12 veckor efter utskrivning
|
|
Appens användbarhet 16 veckor
Tidsram: 16 veckor efter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5 med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsförklaringar.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
16 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för självmordstankar
Tidsram: Baslinje
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
Baslinje
|
|
Självmordstankar 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
1 vecka efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
4 veckor efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
8 veckor efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter utskrivning
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
12 veckor efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 16 veckor
Tidsram: 16 veckor efter utskrivning
|
SIQ Jr är ett mått på 15 punkter som bedömer självmordstankar på en 7-gradig skala, med möjliga totalpoäng från 0-90).
Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
16 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHC-2020-0363
- R43MH125691 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .