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Tecnologia mobile per ridurre e prevenire il suicidio adolescenziale

29 marzo 2023 aggiornato da: Hartford Hospital
Questo studio in aperto a gruppo singolo valuterà la fattibilità e l'efficacia preliminare di un'applicazione mobile per la prevenzione del suicidio quando utilizzata in aggiunta alle cure abituali negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà 20 pazienti ricoverati adolescenti (età 13-17) ad elevato rischio di suicidio. I partecipanti scaricheranno l'app sui loro telefoni durante la degenza ospedaliera e completeranno una singola sessione di terapia che coinvolge la psicoeducazione e la pianificazione della risposta alle crisi. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare l'app da soli oltre ai normali servizi ambulatoriali per apprendere e praticare le abilità di prevenzione del suicidio. I partecipanti ei loro genitori saranno intervistati 1, 4, 8, 12 e 16 settimane dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti psichiatrici ricoverati che hanno tentato il suicidio (per tutta la vita) o hanno documentato ideazione suicidaria e un piano per farsi del male al momento del ricovero
  • Capire l'inglese scritto e parlato
  • Possiedi un iPhone con iOS 11 o versioni successive o Android con OS 8.1 o versioni successive
  • Disponibilità e capacità di completare le procedure di iscrizione
  • Genitore/tutore (e giovane) in grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato scritto (assenso per il giovane)
  • Disposto ad accettare il rilascio di informazioni al proprio genitore/tutore e fornitori quando clinicamente indicato.
  • Il piano di dimissione include l'assistenza post-operatoria all'interno del sistema Hartford HealthCare (per facilitare il coordinamento delle cure durante il follow-up)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con psicosi attiva
  • Pazienti che soffrono di astinenza da sostanze
  • Attualmente arruolato in altri studi di trattamento per i sintomi e i comportamenti mirati
  • Paziente che non vuole o non è in grado di indossare la maschera durante le procedure di studio di persona
  • Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, avrebbero un profilo rischio/beneficio sfavorevole rispetto all'App per Smartphone.
  • Qualsiasi altra condizione psichiatrica o medica (ad esempio, disabilità intellettiva) o accordo di custodia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe il consenso/assenso informato o la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
App per smartphone che insegna abilità di prevenzione del suicidio.
Comportamentale: App per smartphone
App per smartphone che insegna abilità di prevenzione del suicidio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità dell'app 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
La System Usability Scale (SUS) contiene 10 item che valutano l'usabilità della tecnologia digitale. Gli elementi sono valutati da 1 a 5 con numeri più alti che rappresentano un accordo più forte con le dichiarazioni di usabilità. I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori, il che significa una maggiore usabilità della tecnologia. La media e la deviazione standard per il SUS saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
1 settimana dopo la dimissione
Usabilità dell'app 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
La System Usability Scale (SUS) contiene 10 item che valutano l'usabilità della tecnologia digitale. Gli elementi sono valutati da 1 a 5 con numeri più alti che rappresentano un accordo più forte con le dichiarazioni di usabilità. I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori, il che significa una maggiore usabilità della tecnologia. La media e la deviazione standard per il SUS saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
4 settimane dopo la dimissione
Usabilità dell'app 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione
La System Usability Scale (SUS) contiene 10 item che valutano l'usabilità della tecnologia digitale. Gli elementi sono valutati da 1 a 5 con numeri più alti che rappresentano un accordo più forte con le dichiarazioni di usabilità. I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori, il che significa una maggiore usabilità della tecnologia. La media e la deviazione standard per il SUS saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
8 settimane dopo la dimissione
Usabilità dell'app 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione
La System Usability Scale (SUS) contiene 10 item che valutano l'usabilità della tecnologia digitale. Gli elementi sono valutati da 1 a 5 con numeri più alti che rappresentano un accordo più forte con le dichiarazioni di usabilità. I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori, il che significa una maggiore usabilità della tecnologia. La media e la deviazione standard per il SUS saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
12 settimane dopo la dimissione
Usabilità dell'app 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la dimissione
La System Usability Scale (SUS) contiene 10 item che valutano l'usabilità della tecnologia digitale. Gli elementi sono valutati da 1 a 5 con numeri più alti che rappresentano un accordo più forte con le dichiarazioni di usabilità. I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono risultati migliori, il che significa una maggiore usabilità della tecnologia. La media e la deviazione standard per il SUS saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
16 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea di base dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
Linea di base
Ideazione suicidaria 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
1 settimana dopo la dimissione
Ideazione suicidaria 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
4 settimane dopo la dimissione
Ideazione suicidaria 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
8 settimane dopo la dimissione
Ideazione suicidaria 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
12 settimane dopo la dimissione
Ideazione suicidaria 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la dimissione
Il SIQ Jr è una misura di 15 item che valuta i pensieri suicidari su una scala a 7 punti, con possibili punteggi totali compresi tra 0 e 90). Punteggi più alti indicano un'ideazione suicidaria più grave. Le medie e le deviazioni standard saranno riportate utilizzando tutti i dati disponibili.
16 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hartford Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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