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Technologie mobile pour réduire et prévenir le suicide chez les adolescents

29 mars 2023 mis à jour par: Hartford Hospital
Cet essai ouvert à groupe unique évaluera la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une application mobile de prévention du suicide lorsqu'elle est utilisée en complément des soins habituels chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera 20 adolescents (âgés de 13 à 17 ans) hospitalisés à risque élevé de suicide. Les participants téléchargeront l'application sur leur téléphone pendant leur hospitalisation et suivront une seule séance de thérapie impliquant la psychoéducation et la planification des interventions en cas de crise. Les participants seront encouragés à utiliser l'application par eux-mêmes en plus de leurs services de consultation externe habituels pour apprendre et mettre en pratique des compétences en matière de prévention du suicide. Les participants et leurs parents seront interrogés 1, 4, 8, 12 et 16 semaines après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients psychiatriques hospitalisés qui ont tenté de se suicider (à vie) ou qui ont des idées suicidaires documentées et un plan pour se faire du mal à l'admission
  • Comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Posséder un iPhone avec iOS 11 ou supérieur, ou Android avec OS 8.1 ou supérieur
  • Volonté et capable de mener à bien les procédures d'inscription
  • Parent/tuteur (et jeune) capable de comprendre la nature de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit (assentiment pour le jeune)
  • Disposé à accepter de divulguer des informations à son parent/tuteur et à ses prestataires lorsque cela est cliniquement indiqué.
  • Le plan de sortie comprend le suivi au sein du système Hartford HealthCare (pour faciliter la coordination des soins pendant le suivi)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de psychose active
  • Patients en sevrage de substances
  • Actuellement inscrit dans d'autres études de traitement pour les symptômes et les comportements ciblés
  • Le patient ne veut pas ou ne peut pas porter de masque pendant les procédures d'étude en personne
  • Patients qui, de l'avis de l'investigateur, auraient un profil bénéfice/risque défavorable par rapport à l'application Smartphone.
  • Toute autre condition psychiatrique ou médicale (par exemple, déficience intellectuelle) ou arrangement de garde qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le consentement éclairé / l'assentiment ou la participation à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Application pour smartphone enseignant les compétences de prévention du suicide.
Comportemental: Application Smartphone
Application pour smartphone enseignant les compétences de prévention du suicide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation de l'application 1 semaine
Délai: 1 semaine après la sortie
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique. Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité. Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une plus grande convivialité de la technologie. La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
1 semaine après la sortie
Utilisation de l'application 4 semaines
Délai: 4 semaines après la sortie
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique. Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité. Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une plus grande convivialité de la technologie. La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
4 semaines après la sortie
Utilisation de l'application 8 semaines
Délai: 8 semaines après la sortie
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique. Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité. Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une plus grande convivialité de la technologie. La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
8 semaines après la sortie
Facilité d'utilisation de l'application 12 semaines
Délai: 12 semaines après la sortie
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique. Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité. Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une plus grande convivialité de la technologie. La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
12 semaines après la sortie
Utilisation de l'application 16 semaines
Délai: 16 semaines après la sortie
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique. Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité. Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une plus grande convivialité de la technologie. La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
16 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence des idées suicidaires
Délai: Ligne de base
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
Ligne de base
Idées suicidaires 1 semaine
Délai: 1 semaine après la sortie
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
1 semaine après la sortie
Idées suicidaires 4 semaines
Délai: 4 semaines après la sortie
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
4 semaines après la sortie
Idées suicidaires 8 semaines
Délai: 8 semaines après la sortie
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
8 semaines après la sortie
Idées suicidaires 12 semaines
Délai: 12 semaines après la sortie
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
12 semaines après la sortie
Idées suicidaires 16 semaines
Délai: 16 semaines après la sortie
Le SIQ Jr est une mesure de 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 90). Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves. Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
16 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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