- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897373
Aktivní program pro starší dospělé zaměřený na zdraví a pohodu
19. května 2021 aktualizováno: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Účinky aktivního programu pro starší dospělé v Centru zdravého života Dana Abrahama na zdraví a pohodu
Účelem této studie je zjistit, zda strukturovaný 12týdenní program určený pro starší dospělé zlepší fyzické funkce a současně cirkulující biomarkery stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populaci tvoří členové Centra zdravého života Dana Abrahama (DAHLC) ve věku 60 let a starší, kteří se plánují zapojit do programu Aktivní starší dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 55 let nebo starší.
- Členství v DAHLC.
- Novinka v programu AOA (Active Older Adult) a závazek k plné účasti na dvanáctitýdenním programu.
- Musí být schopen slézt dolů a z podlahy s malou pomocí.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Předchozí účast v programu AOA na DAHLC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby opakovaného zvedání židle
Časové okno: Výchozí stav do konce studie, přibližně 14 týdnů
|
Test stoje na židli, kde účastníci provedou zvednutí židle po pět opakování.
Série 5 opakování bude měřena a měřena v sekundách.
|
Výchozí stav do konce studie, přibližně 14 týdnů
|
|
Změna hladin plazmatických bílkovin odrážející biologický věk
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Vzorky krve budou odebrány na začátku a ve 12. týdnu.
Koncentrace cílových proteinů (pg/ml) v plazmě bude měřena a porovnána mezi výchozí hodnotou a týdnem 12.
|
Základní stav, týden 12
|
|
Změna exprese genů souvisejících se stárnutím v krevních buňkách
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Vzorky krve budou odebrány na začátku a ve 12. týdnu.
Exprese genů souvisejících se stárnutím (arbitrární jednotky) bude měřena v imunitních buňkách izolovaných z plné krve a porovnána mezi výchozí hodnotou a týdnem 12.
|
Základní stav, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce hlášené sama o sobě
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Měřeno pomocí škály fyzických složek (PCS) z 12-položkového krátkého obecného zdravotního průzkumu (SF-12).
|
Základní stav, týden 12
|
|
Změna fyzické funkce na základě výkonu
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Měřeno pomocí časovaného testu up-and-go (sekundy do dokončení).
|
Základní stav, týden 12
|
|
Změna mentálních funkcí
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Měřeno pomocí škály Mental Component Scale (MCS) z 12-položkového krátkého obecného zdravotního průzkumu (SF-12)
|
Základní stav, týden 12
|
|
Změna v sebehodnocení pohody
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Měřeno pomocí lineární analogové stupnice sebehodnocení duševní pohody od 0 („tak špatné, jak jen může být“) do 10 („tak dobré, jak jen může být“) duševní, fyzické, emocionální a duchovní pohody, úroveň sociální aktivity a celkovou kvalitu života za poslední týden
|
Základní stav, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-001769
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starší dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno