- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897373
Aktives Programm für ältere Erwachsene zu Gesundheit und Wohlbefinden
19. Mai 2021 aktualisiert von: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Die Auswirkungen eines aktiven Programms für ältere Erwachsene im Dan Abraham Healthy Living Center auf Gesundheit und Wohlbefinden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein strukturiertes 12-wöchiges Programm für ältere Erwachsene die körperliche Funktion und parallel dazu zirkulierende Biomarker des Alterns verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe besteht aus Mitgliedern des Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) im Alter von 60 Jahren und älter, die planen, am Active Older Adult Program teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 55 Jahren oder älter.
- Mitgliedschaft im DAHLC.
- Neu im AOA-Programm (Active Older Adult) und Verpflichtung zur vollständigen Teilnahme am zwölfwöchigen Programm.
- Muss in der Lage sein, mit wenig Hilfe vom Boden herunterzukommen und aufzustehen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Frühere Teilnahme am AOA-Programm am DAHLC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zeit zum wiederholten Aufstehen des Stuhls
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende etwa 14 Wochen
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Stuhlstandtest, bei dem die Teilnehmer fünf Wiederholungen lang eine Stuhlaufstehbewegung ausführen.
Für die Serie von 5 Wiederholungen wird die Zeit gemessen und in Sekunden gemessen.
|
Von Studienbeginn bis Studienende etwa 14 Wochen
|
|
Veränderung des Plasmaproteinspiegels, die das biologische Alter widerspiegelt
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
|
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen entnommen.
Die Konzentration der Zielproteine (pg/ml) im Plasma wird zwischen dem Ausgangswert und der 12. Woche gemessen und verglichen.
|
Ausgangswert, Woche 12
|
|
Veränderung der Expression seneszenzbezogener Gene in Blutzellen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
|
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen entnommen.
Die Expression seneszenzbezogener Gene (willkürliche Einheiten) wird in aus Vollblut isolierten Immunzellen gemessen und zwischen dem Ausgangswert und der 12. Woche verglichen.
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Ausgangswert, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten körperlichen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
|
Gemessen anhand der Physical Component Scale (PCS) aus der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage zur allgemeinen Gesundheit (SF-12).
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Ausgangswert, Woche 12
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Veränderung der leistungsbasierten körperlichen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
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Gemessen mit dem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test (Sekunden bis zum Abschluss).
|
Ausgangswert, Woche 12
|
|
Veränderung der geistigen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
|
Gemessen anhand der Mental Component Scale (MCS) aus der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage zur allgemeinen Gesundheit (SF-12)
|
Ausgangswert, Woche 12
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Veränderung der Selbsteinschätzung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
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Gemessen anhand einer linearen analogen Selbsteinschätzungsskala des Wohlbefindens von 0 („so schlecht wie es sein kann“) bis 10 („so gut wie es sein kann“) des geistigen, körperlichen, emotionalen und spirituellen Wohlbefindens. Grad der sozialen Aktivität und allgemeine Lebensqualität während der letzten Woche
|
Ausgangswert, Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-001769
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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