- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04897373
Aktív időseknek szóló program az egészségről és a jólétről
2021. május 19. frissítette: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Egy aktív idős felnőtt program hatása a Dan Abraham Healthy Living Centerben az egészségre és a jólétre
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy strukturált, 12 hetes, idősebb felnőttek számára tervezett program javítja-e a fizikai funkciókat és ezzel párhuzamosan az öregedés biomarkereinek keringését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció a The Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) 60 éves vagy annál idősebb tagjaiból áll, akik részt kívánnak venni az Active Older Adult Programban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 55 éves vagy idősebb.
- Tagság a DAHLC-ben.
- Új az AOA (Active Older Adult) programban, és elkötelezett a tizenkét hetes programban való teljes részvétel mellett.
- Kis segítséggel le kell tudni szállni a padlóról.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Korábbi részvétel az AOA programban a DAHLC-nél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ismételt székemelési időben
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig, körülbelül 14 hét
|
Székállvány teszt, ahol a résztvevők székemelési mozdulatot hajtanak végre öt ismétlésen keresztül.
Az 5 ismétlésből álló sorozat időzítése és mérése másodpercben történik.
|
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig, körülbelül 14 hét
|
|
A plazmafehérje szintjének változása a biológiai életkor alapján
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és a 12. héten.
A célfehérjék koncentrációját (pg/ml) a plazmában megmérik és összehasonlítják a kiindulási érték és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás az öregedéssel kapcsolatos gének expressziójában a vérsejtekben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Vérmintákat vesznek az alapvonalon és a 12. héten.
Az öregedéssel kapcsolatos gének (tetszőleges egységek) expresszióját teljes vérből izolált immunsejtekben mérik, és összehasonlítják az alapvonal és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önállóan bejelentett fizikai funkcióban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A 12 tételből álló általános egészségfelmérés (SF-12) rövidített formájából származó fizikai komponens skála (PCS) segítségével mérve.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás a teljesítmény alapú fizikai funkciókban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Az időzített fel- és indulási teszttel mérve (másodperc a befejezésig).
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás a mentális funkciókban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A 12 tételből álló általános állapotfelmérés (SF-12) mentális komponens skála (MCS) segítségével mérve.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás a jólét önértékelésében
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Lineáris analóg önértékelési skála segítségével mérve a jóllét 0-tól ("amilyen rossz lehet") 10-ig ("olyan jó, amennyire csak lehet") a mentális, fizikai, érzelmi és spirituális jólétet, társadalmi aktivitás szintje és általános életminősége az elmúlt héten
|
Alapállapot, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-001769
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .