- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897373
Aktivt program for eldre voksne om helse og velvære
19. mai 2021 oppdatert av: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Effektene av et aktivt eldre voksenprogram ved Dan Abraham Healthy Living Center på helse og velvære
Hensikten med denne studien er å finne ut om et strukturert 12-ukers program designet for eldre voksne vil forbedre fysisk funksjon og, parallelt, sirkulerende biomarkører for aldring
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen består av The Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) medlemmer 60 år og eldre som planlegger å delta i Active Older Adult-programmet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner er 55 år eller eldre.
- Medlemskap hos DAHLC.
- Ny på AOA-programmet (Active Older Adult) og engasjement for full deltakelse i det tolv uker lange programmet.
- Må kunne komme seg ned og av gulvet med lite hjelp.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Tidligere deltakelse i AOA-programmet ved DAHLC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i gjentatt stigetid for stolen
Tidsramme: Grunnlinje til studieslutt, ca. 14 uker
|
Stolstandtest hvor deltakerne skal utføre en stolhevingsbevegelse i fem repetisjoner.
Serien med 5 repetisjoner vil bli tidsbestemt og målt i sekunder.
|
Grunnlinje til studieslutt, ca. 14 uker
|
Endring i plasmaproteinnivåer som reflekterer biologisk alder
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved 12 uker.
Konsentrasjonen av målproteiner (pg/ml) i plasmaet vil bli målt og sammenlignet mellom baseline og uke 12.
|
Baseline, uke 12
|
Endring i uttrykk for aldersrelaterte gener i blodceller
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved 12 uker.
Ekspresjonen av senescensrelaterte gener (vilkårlige enheter) vil bli målt i immunceller isolert fra fullblod og sammenlignet mellom baseline og uke 12.
|
Baseline, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Målt ved bruk av Physical Component Scale (PCS) fra 12-Item short form general health survey (SF-12).
|
Baseline, uke 12
|
Endring i ytelsesbasert fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Målt ved hjelp av den tidsbestemte opp-og-gå-testen (sekunder å fullføre).
|
Baseline, uke 12
|
Endring i mental funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Målt ved hjelp av Mental Component Scale (MCS) fra 12-Item short form general health survey (SF-12)
|
Baseline, uke 12
|
Endring i egenvurdering av trivsel
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Målt ved hjelp av en lineær analog selvevalueringsskala for velvære fra 0 ("så dårlig som den kan være") til 10 ("så god som den kan være") for mental, fysisk, emosjonell og åndelig velvære, nivå av sosial aktivitet, og generell livskvalitet den siste uken
|
Baseline, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-001769
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre voksen
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater