Program dla aktywnych osób starszych dotyczący zdrowia i dobrego samopoczucia
19 maja 2021 zaktualizowane przez: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Wpływ aktywnego programu dla osób starszych w Centrum Zdrowego Życia im. Dana Abrahama na zdrowie i dobre samopoczucie
Celem tego badania jest ustalenie, czy ustrukturyzowany 12-tygodniowy program przeznaczony dla osób starszych poprawi sprawność fizyczną i równolegle krążące biomarkery starzenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa składa się z członków The Dan Abraham Healthy Living Centre (DAHLC) w wieku 60 lat i starszych, którzy planują uczestniczyć w Programie Active Older Adult Program.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub więcej.
- Członkostwo w DAHLC.
- Nowość w programie AOA (Active Older Adult) i zobowiązanie do pełnego uczestnictwa w dwunastotygodniowym programie.
- Musi być w stanie zejść i podnieść się z podłogi z niewielką pomocą.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Wcześniejszy udział w Programie AOA w DAHLC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powtarzającego się czasu podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania, około 14 tygodni
|
Test stania na krześle, w którym uczestnicy wykonują ruch wznoszenia się na krześle przez pięć powtórzeń.
Seria 5 powtórzeń będzie mierzona i mierzona w sekundach.
|
Od wartości początkowej do końca badania, około 14 tygodni
|
|
Zmiana poziomu białka w osoczu odzwierciedlająca wiek biologiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 12 tygodniach.
Stężenie białek docelowych (pg/ml) w osoczu zostanie zmierzone i porównane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana ekspresji genów związanych ze starzeniem w komórkach krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 12 tygodniach.
Ekspresja genów związanych ze starzeniem się (jednostki arbitralne) będzie mierzona w komórkach odpornościowych wyizolowanych z krwi pełnej i porównywana między wartością wyjściową a tygodniem 12.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Mierzone przy użyciu Skali Komponentów Fizycznych (PCS) z 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej ogólnego stanu zdrowia (SF-12).
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w funkcjach fizycznych opartych na wynikach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zmierzono za pomocą testu czasowego up-and-go (sekundy do zakończenia).
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana funkcji umysłowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Mierzone za pomocą Skali Komponentów Psychicznych (MCS) z 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej ogólnego stanu zdrowia (SF-12)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana samooceny samopoczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Mierzone za pomocą liniowej analogowej skali samooceny samopoczucia od 0 („tak źle, jak tylko może być”) do 10 („tak dobrze, jak tylko może być”) samopoczucia psychicznego, fizycznego, emocjonalnego i duchowego, poziom aktywności społecznej i ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-001769
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .