- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897373
Programme actif pour les aînés sur la santé et le bien-être
19 mai 2021 mis à jour par: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Les effets d'un programme actif pour les personnes âgées au Dan Abraham Healthy Living Centre sur la santé et le bien-être
Le but de cette étude est de déterminer si un programme structuré de 12 semaines conçu pour les personnes âgées améliorera la fonction physique et, en parallèle, les biomarqueurs circulants du vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est constituée des membres du Dan Abraham Healthy Living Centre (DAHLC) âgés de 60 ans et plus qui envisagent de participer au programme Active Older Adult.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 55 ans ou plus.
- Adhésion au DAHLC.
- Nouveau dans le programme AOA (Active Older Adult) et engagement à participer pleinement au programme de douze semaines.
- Doit être capable de descendre et de se lever du sol avec peu d'assistance.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Participation antérieure au programme AOA au DAHLC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du temps de montée répété du fauteuil
Délai: Du début à la fin de l'étude, environ 14 semaines
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Test de position debout où les participants effectueront un mouvement de montée de chaise pendant cinq répétitions.
La série de 5 répétitions sera chronométrée et mesurée en secondes.
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Du début à la fin de l'étude, environ 14 semaines
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Modification des taux de protéines plasmatiques reflétant l'âge biologique
Délai: Base de référence, semaine 12
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Des échantillons de sang seront obtenus au départ et à 12 semaines.
La concentration de protéines cibles (pg/mL) dans le plasma sera mesurée et comparée entre la ligne de base et la semaine 12.
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Base de référence, semaine 12
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Modification de l'expression des gènes liés à la sénescence dans les cellules sanguines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Des échantillons de sang seront obtenus au départ et à 12 semaines.
L'expression des gènes liés à la sénescence (unités arbitraires) sera mesurée dans des cellules immunitaires isolées du sang total et comparée entre la ligne de base et la semaine 12.
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Base de référence, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction physique autodéclarée
Délai: Base de référence, semaine 12
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Mesuré à l'aide de l'échelle des composants physiques (PCS) de l'enquête générale sur la santé en 12 items (SF-12).
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Base de référence, semaine 12
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Modification de la fonction physique basée sur la performance
Délai: Base de référence, semaine 12
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Mesuré à l'aide du test chronométré de démarrage et de démarrage (secondes pour terminer).
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Base de référence, semaine 12
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Modification de la fonction mentale
Délai: Base de référence, semaine 12
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Mesuré à l'aide de l'échelle des composantes mentales (MCS) de l'enquête générale sur la santé en 12 items (SF-12)
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Base de référence, semaine 12
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Changement dans l'auto-évaluation du bien-être
Délai: Base de référence, semaine 12
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Mesuré à l'aide d'une échelle analogique linéaire d'auto-évaluation du bien-être allant de 0 ("aussi mauvais que possible") à 10 ("aussi bon que possible") de bien-être mental, physique, émotionnel et spirituel, niveau d'activité sociale et qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée
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Base de référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-001769
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .