- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897373
Programa Idoso Ativo de Saúde e Bem-estar
19 de maio de 2021 atualizado por: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Os efeitos de um programa ativo para adultos mais velhos no Dan Abraham Healthy Living Center sobre saúde e bem-estar
O objetivo deste estudo é determinar se um programa estruturado de 12 semanas projetado para adultos mais velhos melhorará a função física e, paralelamente, os biomarcadores circulantes do envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo consiste em membros do Centro de Vida Saudável Dan Abraham (DAHLC) com 60 anos de idade ou mais que planejam participar do Programa de Adultos Idosos Ativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 55 anos.
- Membro do DAHLC.
- Novo no Programa AOA (Adulto Idoso Ativo) e compromisso com a participação total no programa de doze semanas.
- Deve ser capaz de descer e levantar do chão com pouca ajuda.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Participação anterior no Programa AOA no DAHLC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tempo repetido de subida da cadeira
Prazo: Linha de base até o final do estudo, aproximadamente 14 semanas
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Teste de levantar da cadeira onde os participantes realizarão um movimento de levantar da cadeira por cinco repetições.
A série de 5 repetições será cronometrada e medida em segundos.
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Linha de base até o final do estudo, aproximadamente 14 semanas
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Mudança nos níveis de proteína plasmática refletindo a idade biológica
Prazo: Linha de base, semana 12
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Amostras de sangue serão obtidas no início e em 12 semanas.
A concentração de proteínas-alvo (pg/mL) no plasma será medida e comparada entre o início e a semana 12.
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Linha de base, semana 12
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Mudança na expressão de genes relacionados à senescência em células sanguíneas
Prazo: Linha de base, semana 12
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Amostras de sangue serão obtidas no início e em 12 semanas.
A expressão de genes relacionados à senescência (unidades arbitrárias) será medida em células imunes isoladas de sangue total e comparadas entre a linha de base e a semana 12.
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Linha de base, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função física auto-relatada
Prazo: Linha de base, semana 12
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Medido usando a Escala de Componentes Físicos (PCS) da pesquisa de saúde geral de forma resumida de 12 itens (SF-12).
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Linha de base, semana 12
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Mudança na função física baseada no desempenho
Prazo: Linha de base, semana 12
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Medido usando o teste up-and-go cronometrado (segundos para concluir).
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Linha de base, semana 12
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Mudança na função mental
Prazo: Linha de base, semana 12
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Medido usando a Escala de Componente Mental (MCS) da pesquisa de saúde geral de formulário curto de 12 itens (SF-12)
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Linha de base, semana 12
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Mudança na autoavaliação do bem-estar
Prazo: Linha de base, semana 12
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Medido usando uma escala de autoavaliação analógica linear de bem-estar de 0 ("tão ruim quanto possível") a 10 ("tão bom quanto possível") de bem-estar mental, físico, emocional e espiritual, nível de atividade social e qualidade de vida geral durante a última semana
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Linha de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-001769
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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