- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04897373
Активная программа для пожилых людей по вопросам здоровья и благополучия
19 мая 2021 г. обновлено: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Эффекты активной программы для пожилых людей в Центре здорового образа жизни Дэна Абрахама по вопросам здоровья и благополучия
Цель этого исследования — определить, улучшит ли структурированная 12-недельная программа, разработанная для пожилых людей, физические функции и, параллельно, циркулирующие биомаркеры старения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая группа состоит из членов Центра здорового образа жизни Дэна Абрахама (DAHLC) в возрасте 60 лет и старше, которые планируют участвовать в программе «Активные пожилые люди».
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 55 лет и старше.
- Членство в DAHLC.
- Новое в программе AOA (Активный пожилой взрослый) и приверженность полному участию в двенадцатинедельной программе.
- Должен уметь спускаться и отрываться от пола без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Предыдущее участие в программе AOA в DAHLC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение повторяющегося времени подъема стула
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования, примерно 14 недель
|
Испытание на стуле, в котором участники будут выполнять пять повторений подъема на стуле.
Серия из 5 повторений будет рассчитана и измерена в секундах.
|
Исходный уровень до конца исследования, примерно 14 недель
|
|
Изменение уровня белка плазмы, отражающее биологический возраст
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Образцы крови будут получены на исходном уровне и через 12 недель.
Концентрация целевых белков (пг/мл) в плазме будет измеряться и сравниваться между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
|
Изменение экспрессии генов, связанных со старением, в клетках крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Образцы крови будут получены на исходном уровне и через 12 недель.
Экспрессия генов, связанных со старением (условные единицы), будет измеряться в иммунных клетках, выделенных из цельной крови, и сравниваться между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Измерено с использованием шкалы физических компонентов (PCS) из краткого опроса общего состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
|
Изменение физической функции, основанной на производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Измерено с помощью теста с временной задержкой (в секундах до завершения).
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
|
Изменение психической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Измерено с использованием шкалы психических компонентов (MCS) из краткого опроса общего состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
|
Изменение самооценки благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Измеряется с помощью линейной аналоговой шкалы самооценки благополучия от 0 («настолько плохо, насколько это возможно») до 10 («настолько хорошо, насколько это возможно») психического, физического, эмоционального и духовного благополучия, уровень социальной активности и общее качество жизни за последнюю неделю
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-001769
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .