- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897373
Aktivt program för äldre vuxna om hälsa och välbefinnande
19 maj 2021 uppdaterad av: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Effekterna av ett aktivt program för äldre vuxna vid Dan Abraham Healthy Living Center på hälsa och välbefinnande
Syftet med denna studie är att avgöra om ett strukturerat 12-veckors program utformat för äldre vuxna kommer att förbättra fysisk funktion och, parallellt, cirkulerande biomarkörer för åldrande
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen består av medlemmar från Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) från 60 år och äldre som planerar att delta i programmet Active Older Adult.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är 55 år eller äldre.
- Medlemskap på DAHLC.
- Ny på AOA-programmet (Active Older Adult) och engagemang för fullt deltagande i det tolv veckor långa programmet.
- Måste kunna ta sig ner och från golvet med lite hjälp.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Tidigare deltagande i AOA-programmet vid DAHLC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av upprepad stolresningstid
Tidsram: Baslinje till studieslut, cirka 14 veckor
|
Stolsställningstest där deltagarna kommer att utföra en stolresningsrörelse i fem repetitioner.
Serien med 5 repetitioner kommer att tajmas och mätas i sekunder.
|
Baslinje till studieslut, cirka 14 veckor
|
Förändring i plasmaproteinnivåer som reflekterar biologisk ålder
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Blodprov kommer att tas vid baslinjen och vid 12 veckor.
Koncentrationen av målproteiner (pg/ml) i plasman kommer att mätas och jämföras mellan baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12
|
Förändring i uttryck av åldringsrelaterade gener i blodkroppar
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Blodprov kommer att tas vid baslinjen och vid 12 veckor.
Uttrycket av åldringsrelaterade gener (godtyckliga enheter) kommer att mätas i immunceller isolerade från helblod och jämföras mellan baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mäts med hjälp av Physical Component Scale (PCS) från den allmänna hälsoundersökningen med 12 artiklar (SF-12).
|
Baslinje, vecka 12
|
Förändring i prestationsbaserad fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mäts med hjälp av det tidsinställda upp-och-gå-testet (sekunder att slutföra).
|
Baslinje, vecka 12
|
Förändring i mental funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mätt med hjälp av Mental Component Scale (MCS) från den allmänna hälsoundersökningen med 12 artiklar (SF-12)
|
Baslinje, vecka 12
|
Förändring i självbedömning av välbefinnande
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mäts med hjälp av en linjär analog självskattningsskala för välbefinnande från 0 ("så dåligt det kan vara") till 10 ("så bra som det kan vara") för mentalt, fysiskt, känslomässigt och andligt välbefinnande, nivå av social aktivitet och övergripande livskvalitet under den senaste veckan
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-001769
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre vuxen
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGAvslutadIntegrerad diagnos och behandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (IDEA)Adult Attention-deficit/Hyperactivity DisorderTyskland