- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04897373
Programma attivo per anziani su salute e benessere
19 maggio 2021 aggiornato da: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Gli effetti di un programma per anziani attivi presso il Dan Abraham Healthy Living Center su salute e benessere
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma strutturato di 12 settimane progettato per gli anziani migliorerà la funzione fisica e, parallelamente, i biomarcatori circolanti dell'invecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target è composta dai membri del Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) di età pari o superiore a 60 anni che intendono partecipare al programma Active Older Adult.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 55 anni.
- Iscrizione al DAHLC.
- Nuovo programma AOA (Active Older Adult) e impegno per la piena partecipazione al programma di dodici settimane.
- Deve essere in grado di scendere e alzarsi dal pavimento con poca assistenza.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Precedente partecipazione al programma AOA presso il DAHLC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tempo di salita ripetuta della sedia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio, circa 14 settimane
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Test della sedia in piedi in cui i partecipanti eseguiranno un movimento di sollevamento della sedia per cinque ripetizioni.
La serie di 5 ripetizioni sarà cronometrata e misurata in secondi.
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Dal basale alla fine dello studio, circa 14 settimane
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Variazione dei livelli di proteine plasmatiche che riflettono l'età biologica
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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I campioni di sangue saranno ottenuti al basale ea 12 settimane.
La concentrazione delle proteine bersaglio (pg/mL) nel plasma sarà misurata e confrontata tra il basale e la settimana 12.
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Basale, settimana 12
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Cambiamento nell'espressione dei geni correlati alla senescenza nelle cellule del sangue
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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I campioni di sangue saranno ottenuti al basale ea 12 settimane.
L'espressione dei geni correlati alla senescenza (unità arbitrarie) sarà misurata in cellule immunitarie isolate da sangue intero e confrontate tra il basale e la settimana 12.
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Basale, settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella funzione fisica auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Misurato utilizzando la scala dei componenti fisici (PCS) del sondaggio sulla salute generale in forma breve di 12 elementi (SF-12).
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Basale, settimana 12
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Cambiamento nella funzione fisica basata sulle prestazioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Misurato utilizzando il test up-and-go a tempo (secondi per il completamento).
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Basale, settimana 12
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Cambiamento nella funzione mentale
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Misurato utilizzando la Mental Component Scale (MCS) del sondaggio sulla salute generale in forma breve di 12 elementi (SF-12)
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Basale, settimana 12
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Cambiamento nell'autovalutazione del benessere
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Misurato utilizzando una scala analogica lineare di autovalutazione del benessere da 0 ("il più cattivo possibile") a 10 ("il più buono possibile") del benessere mentale, fisico, emotivo e spirituale, livello di attività sociale e qualità complessiva della vita durante la settimana passata
|
Basale, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-001769
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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