- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897373
Aktiivinen iäkkäiden aikuisten ohjelma terveydestä ja hyvinvoinnista
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Dan Abraham Healthy Living Centerin aktiivisen iäkkäiden aikuisten ohjelman vaikutukset terveyteen ja hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako iäkkäille aikuisille suunniteltu jäsennelty 12 viikon ohjelma fyysistä toimintaa ja samanaikaisesti kiertäviä ikääntymisen biomarkkereita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmä koostuu Dan Abraham Healthy Living Centerin (DAHLC) 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista jäsenistä, jotka suunnittelevat osallistuvansa Active Older Adult -ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Jäsenyys DAHLC:ssä.
- Uusi AOA (Active Older Adult) -ohjelma ja sitoutuminen täysimääräiseen osallistumiseen kahdentoista viikon ohjelmaan.
- On kyettävä nousemaan alas lattialta pienellä avusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Aiempi osallistuminen AOA-ohjelmaan DAHLC:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toistuvassa tuolin nousuajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, noin 14 viikkoa
|
Tuolien seisontatesti, jossa osallistujat suorittavat tuolin nousuliikkeen viisi toistoa.
5 toiston sarja ajastetaan ja mitataan sekunneissa.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun, noin 14 viikkoa
|
|
Muutos plasman proteiinitasoissa heijastaa biologista ikää
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Kohdeproteiinien pitoisuus (pg/ml) plasmassa mitataan ja sitä verrataan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos ikääntymiseen liittyvien geenien ilmentymisessä verisoluissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Vanhenemiseen liittyvien geenien (mielivaltaisten yksiköiden) ilmentyminen mitataan immuunisoluissa, jotka on eristetty kokoverestä, ja niitä verrataan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mitattu käyttämällä 12-osaisen yleisen terveyskyselyn (SF-12) lyhytmuotoista fyysistä komponenttiasteikkoa (PCS).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mitattu ajastetun ylös- ja mene-testin avulla (sekuntia valmistumiseen).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos henkisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mitattu käyttämällä mentaalikomponenttiasteikkoa (MCS) 12-osaisen yleisen terveyskyselyn (SF-12) lyhyestä lomakkeesta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos hyvinvoinnin itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mitattu lineaarisella analogisella hyvinvoinnin itsearviointiasteikolla 0 ("niin huono kuin se voi olla") 10:een ("niin hyvä kuin se voi olla") henkisen, fyysisen, emotionaalisen ja henkisen hyvinvoinnin osalta, sosiaalisen aktiivisuuden taso ja yleinen elämänlaatu kuluneen viikon aikana
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001769
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .