Programa Adulto Mayor Activo en Salud y Bienestar
19 de mayo de 2021 actualizado por: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Los efectos de un programa de adultos mayores activos en el Dan Abraham Healthy Living Center on Health and Well-being
El propósito de este estudio es determinar si un programa estructurado de 12 semanas diseñado para adultos mayores mejorará la función física y, en paralelo, los biomarcadores circulantes del envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo consiste en los miembros del Centro de Vida Saludable Dan Abraham (DAHLC) de 60 años de edad y mayores que planean participar en el Programa de Adultos Mayores Activos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 55 años o más.
- Membresía en la DAHLC.
- Nuevo en el programa AOA (Active Older Adult) y compromiso de participación total en el programa de doce semanas.
- Debe ser capaz de bajar y levantarse del piso con poca ayuda.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Participación previa en el Programa AOA en la DAHLC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo repetido de subida de la silla
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio, aproximadamente 14 semanas
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Prueba de soporte de silla donde los participantes realizarán un movimiento de elevación de silla durante cinco repeticiones.
La serie de 5 repeticiones será cronometrada y medida en segundos.
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Línea de base hasta el final del estudio, aproximadamente 14 semanas
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Cambio en los niveles de proteína plasmática que refleja la edad biológica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Se obtendrán muestras de sangre al inicio ya las 12 semanas.
La concentración de proteínas diana (pg/mL) en el plasma se medirá y comparará entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la expresión de genes relacionados con la senescencia en las células sanguíneas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Se obtendrán muestras de sangre al inicio ya las 12 semanas.
La expresión de genes relacionados con la senescencia (unidades arbitrarias) se medirá en células inmunitarias aisladas de sangre completa y se comparará entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Medido utilizando la Escala de componentes físicos (PCS) de la encuesta de salud general de formato corto de 12 elementos (SF-12).
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la función física basada en el rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Medido utilizando la prueba de tiempo de espera (segundos para completar).
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la función mental
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Medido usando la Escala de Componente Mental (MCS) de la encuesta de salud general de formato corto de 12 ítems (SF-12)
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la autoevaluación del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Medido utilizando una escala de autoevaluación análoga lineal de bienestar de 0 ("tan malo como puede ser") a 10 ("tan bueno como puede ser") de bienestar mental, físico, emocional y espiritual, nivel de actividad social y calidad de vida en general durante la última semana
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Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-001769
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .