- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04897373
Programma voor actieve ouderen over gezondheid en welzijn
19 mei 2021 bijgewerkt door: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
De effecten van een programma voor actieve ouderen in het Dan Abraham Healthy Living Center op gezondheid en welzijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of een gestructureerd programma van 12 weken, ontworpen voor oudere volwassenen, de fysieke functie zal verbeteren en, parallel daarmee, circulerende biomarkers van veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep bestaat uit leden van het Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) van 60 jaar en ouder die van plan zijn deel te nemen aan het Active Older Adult Program.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 55 jaar of ouder.
- Lidmaatschap bij de DAHLC.
- Nieuw bij het AOA-programma (Active Older Adult) en inzet voor volledige deelname aan het programma van twaalf weken.
- Moet met weinig hulp van de grond kunnen komen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Eerdere deelname aan het AOA-programma bij de DAHLC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd dat de stoel herhaaldelijk moet opstaan
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie, ongeveer 14 weken
|
Stoelstandtest waarbij deelnemers vijf herhalingen een stoelbeweging maken.
De reeks van 5 herhalingen wordt getimed en gemeten in seconden.
|
Basislijn tot einde studie, ongeveer 14 weken
|
|
Verandering in plasma-eiwitniveaus die een weerspiegeling zijn van de biologische leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Bloedmonsters worden genomen bij aanvang en na 12 weken.
De concentratie van doeleiwitten (pg/ml) in het plasma wordt gemeten en vergeleken tussen baseline en week 12.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in expressie van senescentie-gerelateerde genen in bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Bloedmonsters worden genomen bij aanvang en na 12 weken.
De expressie van senescentie-gerelateerde genen (willekeurige eenheden) zal worden gemeten in immuuncellen geïsoleerd uit volbloed en vergeleken tussen baseline en week 12.
|
Basislijn, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Gemeten met behulp van de Physical Component Scale (PCS) van de 12-item korte algemene gezondheidsenquête (SF-12).
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in op prestaties gebaseerde fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Gemeten met behulp van de getimede up-and-go-test (seconden om te voltooien).
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in mentale functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Gemeten met behulp van de Mental Component Scale (MCS) van de 12-item korte algemene gezondheidsenquête (SF-12)
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in zelfbeoordeling van welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Gemeten met behulp van een lineaire analoge zelfbeoordelingsschaal van 0 ("zo slecht als het maar kan") tot 10 ("zo goed als het maar kan") van mentaal, fysiek, emotioneel en spiritueel welzijn, niveau van sociale activiteit en algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week
|
Basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-001769
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .