- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897373
Aktivt ældre voksenprogram om sundhed og trivsel
19. maj 2021 opdateret af: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Effekterne af et aktivt ældre voksenprogram på Dan Abraham Healthy Living Center på sundhed og velvære
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et struktureret 12-ugers program designet til ældre voksne vil forbedre fysisk funktion og sideløbende cirkulerende biomarkører for aldring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen består af medlemmer af Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) på 60 år og ældre, som planlægger at deltage i Active Older Adult Program.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder er 55 år eller ældre.
- Medlemskab hos DAHLC.
- Ny på AOA-programmet (Active Older Adult) og forpligtelse til fuld deltagelse i det 12-ugers program.
- Skal kunne komme ned og ned fra gulvet med lidt hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Tidligere deltagelse i AOA-programmet på DAHLC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gentagne stolehævetid
Tidsramme: Baseline til afslutning af undersøgelsen, cirka 14 uger
|
Stolestandstest, hvor deltagerne udfører en stolhævebevægelse i fem gentagelser.
Serien på 5 gentagelser vil blive timet og målt i sekunder.
|
Baseline til afslutning af undersøgelsen, cirka 14 uger
|
|
Ændring i plasmaproteinniveauer, der afspejler biologisk alder
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Blodprøver vil blive taget ved baseline og efter 12 uger.
Koncentrationen af målproteiner (pg/ml) i plasmaet vil blive målt og sammenlignet mellem baseline og uge 12.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i ekspression af alderdomsrelaterede gener i blodceller
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Blodprøver vil blive taget ved baseline og efter 12 uger.
Ekspressionen af senescens-relaterede gener (vilkårlige enheder) vil blive målt i immunceller isoleret fra fuldblod og sammenlignet mellem baseline og uge 12.
|
Baseline, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målt ved hjælp af Physical Component Scale (PCS) fra den 12-element korte generelle sundhedsundersøgelse (SF-12).
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i præstationsbaseret fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målt ved hjælp af den tidsindstillede up-and-go-test (sekunder at fuldføre).
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i mental funktion
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målt ved hjælp af Mental Component Scale (MCS) fra den korte generelle sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i selvevaluering af trivsel
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målt ved hjælp af en lineær analog selvevalueringsskala for velvære fra 0 ("så slemt som det kan være") til 10 ("så godt som det kan være") for mentalt, fysisk, følelsesmæssigt og spirituelt velvære, niveau af social aktivitet og overordnet livskvalitet i løbet af den seneste uge
|
Baseline, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan LeBrasseur, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-001769
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael