- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04903418
Posouzení vztahu mezi dnem maxilárního sinusu a maxilární polohou špiček zadních zubů
Posouzení vztahu mezi dnem maxilárního sinu a pozicí špiček zadních kořenů zubů ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
II-Úvod V lidském těle je první a největší dutina, která se vyvíjí, maxilární dutina (MS). Růst tohoto sinu začíná v nitroděložním období života a maximální velikosti a tvaru pyramidy dosahuje v době třetí třenové erupce nebo ve věku přibližně 21 let. Spodní stěna sinusu je vystlána Schneideriánskou membránou, která je unikátní výstelkou nosní dutiny a vedlejších nosních dutin (Kilic et al., 2010). Normálně je tloušťka Schneiderianovy membrány přibližně 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Odontogenní sinusitida je nejčastějším výsledkem iatrogenního poškození Schneiderovy membrány, které může vést k jejímu ztluštění v důsledku zánětlivé reakce (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Extrakce zubu, umístění zadního maxilárního zubního implantátu, sinus lift a ortognátní chirurgie jsou hlavní příčinnou souvislostí odontogenní sinusitidy. Mezi další potenciální příčiny patří periodontální a periapikální onemocnění (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Detailní studium blízkosti vrcholů kořenů maxilárních zadních zubů ke dnu maxilárního sinu (MSF) je povinným krokem před některými výkony jako endodontickými výkony, aby se předešlo přeinstrumentování nebo přeplňování výplňovými materiály. Zatlačení cizího materiálu do RS může vést k šíření infekce (Obayashiet al., 2004).
Stav maxilárních zadních zubů se obvykle vyšetřuje periapikálními a panoramatickými rentgenovými snímky při rutinních zubních návštěvách. Prosté filmy jsou však 2-rozměrné, aby reprezentovaly 3-rozměrné struktury, což ztěžuje vyhodnocení skutečného vztahu mezi sinusovým dnem a sousedními zuby (Whyte et al., 2019).
Počítačová tomografie (CT) je považována za zlatý standard pro diagnostiku dutin (Mafee et al., 2006). V poslední době je však v orální a maxilofaciální oblasti široce využívána počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a poskytuje několik výhod oproti tradiční CT, včetně nižší dávky záření a procesu na straně židle (Scarfe et al., 2006).
Použití CBCT k posouzení přítomnosti a možného šíření infekce z periapikální oblasti do MSF dosáhlo rychlé radiologické diagnózy a umožnilo lepší možnosti léčby a minimalizovalo možnost komplikací (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes a kol., 2016).
Několik 3D radiografických studií zahrnujících maxilofaciální oblast odhalilo apikální protruzi vrcholů maxilárních kořenů do RS, ale s významnými rozdíly mezi populacemi (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) S ohledem na jednotlivé variace pozice mezi různými zadními čelistními zuby, cílem této studie je zjistit vztah mezi dnem maxilárního sinu a postavením špiček zadních kořenů čelisti a nalézt souvislost mezi periapikálními lézemi, stejně jako periodontálním onemocněním a ztluštěním sliznice maxilárního sinu v vzorku egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
6c. Specifické cíle: Zjistit vztah mezi dnem maxilárního sinu a polohou kořenových špiček maxilárních premolárů versus maxilárních molárů
Najít souvislost mezi periapikálními lézemi a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Najít souvislost mezi onemocněním parodontu a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Hypotéza: nulová
Popis problému Úzký vztah špiček kořenů zadních čelistních zubů k čelistnímu sinu může vést k perforaci jeho dna, vzniku oro-antrální píštěle nebo posunutí kořene do čelistního sinu při endodontickém ošetření, extrakci zubu nebo jakémkoli chirurgickém zákroku. Jiné stavy, včetně periapikální infekce a periodontálních onemocnění, mohou mít prekurzorový účinek na výskyt ztluštění sinusové sliznice. Přesné zhodnocení anatomického vztahu čelistního sinu a zadních zubů je proto v klinické praxi klíčové pro předoperační plánování léčby, aby se takovým komplikacím předešlo.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara T Khater, Master
- Telefonní číslo: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBCT vyšetření pro pacienty ve věku od 20 do 70 let.
- CBCT skeny pro pacienty s alespoň prvním a druhým maxilárním premolárem a prvním a druhým maxilárním molárem přítomným na jedné straně (plně prořezané zuby a plně vytvořené vrcholy).
- CBCT skeny pořízené pro předběžné vyhodnocení endodontického ošetření, umístění implantátu, odstranění impaktovaných zubů, léčbu obstrukční spánkové apnoe, preortodontické nebo preprotetické vyšetření.
- Kvalitní CBCT skeny.
Kritéria vyloučení:
- CBCT skeny pro pacienty bez maxilárních zadních zubů.
- CBCT skeny pro pacienty s anamnézou operace maxilárního sinu (včetně elevace dna sinusu).
- CBCT skeny pro pacienty se známkami nebo anamnézou neodontogenní sinusitidy, včetně hladiny vzduchu a tekutiny, ztluštění všech sinusových stěn a polypů maxilárního sinu.
- CBCT skeny pro pacienty se syndromy, vrozenými nebo vývojovými anomáliemi.
- CBCT skeny pro pacienty s onemocněním kostí.
- CBCT skeny pro pacienty s traumatickým poraněním maxilofaciální oblasti.
- Nízká kvalita skenů CBCT (jakýkoli artefakt).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomocí softwaru CBCT při měření vztahu mezi dnem maxilárního sinu a polohou kořenových špiček maxilárních premolárů versus maxilárních molárů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Číselné údaje (kvantitativní údaje)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi přítomností periapikálních lézí a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kategorická nominální data (procenta)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi přítomností periodontálního onemocnění a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kategorická nominální data (procenta)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBCT software
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shalash Dental educationZatím nenabírámeZubní implantát | Okamžitý implantát | Řízená regenerace kostíEgypt
-
Nantes University HospitalNáborInfekční endokarditidaFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeCBCT - Condyle - Poloautomatická segmentace - Ultra-nízká dávka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMandibulární symfýza, blokový kostní štěp, mandibulární řezný kanál a CBCT
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMaxilární dutina | Počítačová tomografie s kuželovým paprskem | Střední obličej | Objemová analýza
-
Cairo UniversityNábor
-
Medical University of GdanskDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | OkluzePolsko