Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vztahu mezi dnem maxilárního sinusu a maxilární polohou špiček zadních zubů

25. května 2021 aktualizováno: Sara Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Posouzení vztahu mezi dnem maxilárního sinu a pozicí špiček zadních kořenů zubů ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie

Na egyptské populaci nebyly provedeny žádné průřezové studie, které by studovaly vztah mezi dnem maxilárního sinu a pozicí špiček zadního maxilárního kořene pomocí CBCT a zda je ztluštění sliznice maxilárního sinu spojeno s periapikálními lézemi i s periodontálním onemocněním. Takové studium zvýší diagnostické a interpretační schopnosti dentálních radiologů a rozhodování orálních chirurgů a endodontistů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

II-Úvod V lidském těle je první a největší dutina, která se vyvíjí, maxilární dutina (MS). Růst tohoto sinu začíná v nitroděložním období života a maximální velikosti a tvaru pyramidy dosahuje v době třetí třenové erupce nebo ve věku přibližně 21 let. Spodní stěna sinusu je vystlána Schneideriánskou membránou, která je unikátní výstelkou nosní dutiny a vedlejších nosních dutin (Kilic et al., 2010). Normálně je tloušťka Schneiderianovy membrány přibližně 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).

Odontogenní sinusitida je nejčastějším výsledkem iatrogenního poškození Schneiderovy membrány, které může vést k jejímu ztluštění v důsledku zánětlivé reakce (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Extrakce zubu, umístění zadního maxilárního zubního implantátu, sinus lift a ortognátní chirurgie jsou hlavní příčinnou souvislostí odontogenní sinusitidy. Mezi další potenciální příčiny patří periodontální a periapikální onemocnění (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).

Detailní studium blízkosti vrcholů kořenů maxilárních zadních zubů ke dnu maxilárního sinu (MSF) je povinným krokem před některými výkony jako endodontickými výkony, aby se předešlo přeinstrumentování nebo přeplňování výplňovými materiály. Zatlačení cizího materiálu do RS může vést k šíření infekce (Obayashiet al., 2004).

Stav maxilárních zadních zubů se obvykle vyšetřuje periapikálními a panoramatickými rentgenovými snímky při rutinních zubních návštěvách. Prosté filmy jsou však 2-rozměrné, aby reprezentovaly 3-rozměrné struktury, což ztěžuje vyhodnocení skutečného vztahu mezi sinusovým dnem a sousedními zuby (Whyte et al., 2019).

Počítačová tomografie (CT) je považována za zlatý standard pro diagnostiku dutin (Mafee et al., 2006). V poslední době je však v orální a maxilofaciální oblasti široce využívána počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a poskytuje několik výhod oproti tradiční CT, včetně nižší dávky záření a procesu na straně židle (Scarfe et al., 2006).

Použití CBCT k posouzení přítomnosti a možného šíření infekce z periapikální oblasti do MSF dosáhlo rychlé radiologické diagnózy a umožnilo lepší možnosti léčby a minimalizovalo možnost komplikací (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes a kol., 2016).

Několik 3D radiografických studií zahrnujících maxilofaciální oblast odhalilo apikální protruzi vrcholů maxilárních kořenů do RS, ale s významnými rozdíly mezi populacemi (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) S ohledem na jednotlivé variace pozice mezi různými zadními čelistními zuby, cílem této studie je zjistit vztah mezi dnem maxilárního sinu a postavením špiček zadních kořenů čelisti a nalézt souvislost mezi periapikálními lézemi, stejně jako periodontálním onemocněním a ztluštěním sliznice maxilárního sinu v vzorku egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).

6c. Specifické cíle: Zjistit vztah mezi dnem maxilárního sinu a polohou kořenových špiček maxilárních premolárů versus maxilárních molárů

Najít souvislost mezi periapikálními lézemi a ztluštěním sliznice maxilárního sinu

Najít souvislost mezi onemocněním parodontu a ztluštěním sliznice maxilárního sinu

Hypotéza: nulová

Popis problému Úzký vztah špiček kořenů zadních čelistních zubů k čelistnímu sinu může vést k perforaci jeho dna, vzniku oro-antrální píštěle nebo posunutí kořene do čelistního sinu při endodontickém ošetření, extrakci zubu nebo jakémkoli chirurgickém zákroku. Jiné stavy, včetně periapikální infekce a periodontálních onemocnění, mohou mít prekurzorový účinek na výskyt ztluštění sinusové sliznice. Přesné zhodnocení anatomického vztahu čelistního sinu a zadních zubů je proto v klinické praxi klíčové pro předoperační plánování léčby, aby se takovým komplikacím předešlo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CBCT data této studie budou získána z CBCT databáze dostupné na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity, Káhira, Egypt. Vzhledem k tomu, že se jedná o retrospektivní studii, budou CBCT skeny egyptských pacientů, kteří již byli podrobeni vyšetření CBCT jako součást jejich zubní diagnózy a/nebo plánování léčby, zahrnuty podle navržených kritérií způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CBCT vyšetření pro pacienty ve věku od 20 do 70 let.
  • CBCT skeny pro pacienty s alespoň prvním a druhým maxilárním premolárem a prvním a druhým maxilárním molárem přítomným na jedné straně (plně prořezané zuby a plně vytvořené vrcholy).
  • CBCT skeny pořízené pro předběžné vyhodnocení endodontického ošetření, umístění implantátu, odstranění impaktovaných zubů, léčbu obstrukční spánkové apnoe, preortodontické nebo preprotetické vyšetření.
  • Kvalitní CBCT skeny.

Kritéria vyloučení:

  • CBCT skeny pro pacienty bez maxilárních zadních zubů.
  • CBCT skeny pro pacienty s anamnézou operace maxilárního sinu (včetně elevace dna sinusu).
  • CBCT skeny pro pacienty se známkami nebo anamnézou neodontogenní sinusitidy, včetně hladiny vzduchu a tekutiny, ztluštění všech sinusových stěn a polypů maxilárního sinu.
  • CBCT skeny pro pacienty se syndromy, vrozenými nebo vývojovými anomáliemi.
  • CBCT skeny pro pacienty s onemocněním kostí.
  • CBCT skeny pro pacienty s traumatickým poraněním maxilofaciální oblasti.
  • Nízká kvalita skenů CBCT (jakýkoli artefakt).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí softwaru CBCT při měření vztahu mezi dnem maxilárního sinu a polohou kořenových špiček maxilárních premolárů versus maxilárních molárů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Číselné údaje (kvantitativní údaje)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi přítomností periapikálních lézí a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kategorická nominální data (procenta)
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi přítomností periodontálního onemocnění a ztluštěním sliznice maxilárního sinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kategorická nominální data (procenta)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSF-Max. Post. teeth root tips

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT software

Předplatit