- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04903418
A sinus maxillaris fenék és a maxilláris hátsó fogak gyökércsúcsainak helyzete közötti kapcsolat értékelése
A sinus maxillaris fenék és a maxilláris hátsó foggyökerek helyzete közötti kapcsolat értékelése egyiptomi lakosság mintájában CBCT segítségével: Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
II. Bevezetés Az emberi testben az első és legnagyobb arcüreg, amely kifejlődik, a maxilláris sinus (MS). Ennek a sinusnak a növekedése a méhen belüli életszakaszban kezdődik, és a harmadik őrlőfogkitörés idejére vagy körülbelül 21 évesen eléri maximális méretét és piramis alakúvá válik. Az orrüreg alsó falát Schneider-membrán béleli, amely az orrüreg és az orrüregek egyedülálló bélése (Kilic et al., 2010). Normális esetben a Schneider-membrán vastagsága körülbelül 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Az odontogén sinusitis a Schneider-membrán iatrogén sérülésének leggyakoribb eredménye, amely gyulladásos reakció következtében megvastagodhat (Troeltzsch és mtsai, 2015; Zirk et al., 2017). A foghúzás, a posterior maxilláris fogászati implantátum beültetése, a sinus lifting és az ortognatikus műtétek az odontogén arcüreggyulladás fő okai. További lehetséges okok közé tartoznak a parodontális és a periapikális betegségek (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
A maxillaris hátsó fogak gyökércsúcsainak a maxillaris sinus floor (MSF) közelségének részletes vizsgálata kötelező lépés bizonyos endodonciai beavatkozások előtt, hogy elkerüljük a túlzott műszerezést vagy a helyreállító anyagok túltöltését. Az idegen anyag bejutása az SM-be a fertőzés terjedését eredményezheti (Obayashiet al., 2004).
A maxilláris hátsó fogak állapotát általában periapikális és panoráma röntgenfelvétellel vizsgálják a rutin fogorvosi vizitek során. A sima filmek azonban kétdimenziósak, hogy a háromdimenziós struktúrákat reprezentálják, ami megnehezíti a sinusfenék és a szomszédos fogak közötti tényleges kapcsolat értékelését (Whyte et al., 2019).
A számítógépes tomográfia (CT) a sinus diagnózis arany standardja (Mafee et al., 2006). Azonban a közelmúltban a kúpos komputertomográfiát (CBCT) széles körben alkalmazzák az orális és a maxillofacialis régióban, és számos előnnyel rendelkezik a hagyományos CT-vel szemben, beleértve az alacsonyabb sugárdózist és a szék oldali eljárását (Scarfe et al., 2006).
A CBCT alkalmazása a fertőzés jelenlétének és lehetséges terjedésének felmérésére a periapikális területről az MSF-re gyors radiológiai diagnózist eredményezett, és kiváló kezelési lehetőségeket tett lehetővé, és minimálisra csökkentette a szövődmények lehetőségét (Oberli és mtsai, 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Számos, a maxillofacialis régiót érintő 3-D radiográfiás vizsgálat kimutatta a maxilláris gyökércsúcsok apikális kitüremkedését az SM-be, de szignifikáns eltérésekkel a populációk között (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Figyelembe véve az egyéni eltéréseket Különböző maxilláris hátsó fogak helyzetének vizsgálata, a vizsgálat célja az állcsontfenék és a maxillaris hátsó gyökércsúcsok helyzete közötti kapcsolat kimutatása, valamint a periapicalis elváltozások, valamint a periodontális betegség és a maxilláris sinus nyálkahártya megvastagodása közötti összefüggés feltárása. egyiptomi populáció mintája kúpnyalábú számítógépes tomográfia (CBCT) segítségével.
6c. Konkrét célkitűzések: A maxillaris sinus feneke és a gyökércsúcsok helyzete közötti kapcsolat kimutatása a maxilláris premolarok és a felső őrlőfogak között
A periapicalis elváltozások és a maxilláris sinus nyálkahártya megvastagodása közötti összefüggés feltárása
A parodontális betegség és a sinus maxilláris nyálkahártya megvastagodása közötti összefüggés megtalálása
Hipotézis: null
A probléma megfogalmazása A maxilláris hátsó fogak gyökércsúcsainak és a sinus maxillaris szoros kapcsolata annak padlózatának perforációjához, oro-antrális sipoly kialakulásához vagy a gyökérnek a maxilláris sinusba való elmozdulásához vezethet endodonciai kezelés, foghúzás vagy bármilyen sebészeti beavatkozás során. Más állapotok, beleértve a periapikális fertőzést és a parodontális betegségeket, előfutárként befolyásolhatják a sinus nyálkahártya megvastagodását. Ezért a szövődmények elkerülése érdekében a preoperatív kezelés tervezésének klinikai gyakorlatában a maxilláris sinus és a hátsó fogak anatómiai kapcsolatának pontos értékelése kulcsfontosságú.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara T Khater, Master
- Telefonszám: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CBCT-vizsgálatok 20 és 70 év közötti betegek számára.
- CBCT-vizsgálatok olyan betegeknél, akiknél legalább az első és a második maxilláris premolaris, valamint az első és a második felső őrlőfogak vannak jelen (teljesen kitört fogak és teljesen kialakult csúcsok).
- Az endodonciai kezelés, az implantátum beültetés, az érintett fogak eltávolítása, az obstruktív alvási apnoe kezelés, a fogszabályozás vagy a protézis előtti értékeléshez készült CBCT felvételek.
- Jó minőségű CBCT szkennelés.
Kizárási kritériumok:
- CBCT-vizsgálatok olyan betegeknél, akiknek nincs maxilláris hátsó foga.
- CBCT-vizsgálatok olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében arcüreg-műtét szerepel (beleértve az arcüreg padlójának emelkedését).
- CBCT-vizsgálatok olyan betegeknél, akiknek jelei vagy kórtörténetében nem odontogén sinusitis szerepel, beleértve a levegő-folyadék szintjét, az összes sinusfal megvastagodását és a maxilláris sinus polipokat.
- CBCT-vizsgálatok szindrómákkal, veleszületett vagy fejlődési rendellenességekkel küzdő betegek számára.
- CBCT-vizsgálatok csontbetegségben szenvedő betegek számára.
- CBCT-vizsgálatok a maxillofacialis régió traumás sérüléseit szenvedő betegeknél.
- Alacsony minőségű CBCT-vizsgálatok (bármilyen műtermék).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CBCT szoftverrel a maxilláris premolarok és a maxilláris őrlőfogak közötti kapcsolat mérésére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Számszerű adatok (mennyiségi adatok)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A periapikális elváltozások jelenléte és a sinus maxilláris nyálkahártya megvastagodása közötti összefüggés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kategorikus névleges adatok (százalék)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális betegség jelenléte és a sinus maxilláris nyálkahártya megvastagodása közötti összefüggés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kategorikus névleges adatok (százalék)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .