- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04903418
Beoordeling van de relatie tussen de maxillaire sinusbodem en de positie van de wortelpunten van de achterste tanden van de maxillaris
Beoordeling van de relatie tussen maxillaire sinusbodem en maxillaire posterieure tanden Wortelpunten Positie in een steekproef van Egyptische bevolking met behulp van CBCT: een observationele cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
II-Inleiding In het menselijk lichaam is de eerste en grootste sinus die zich ontwikkelt de maxillaire sinus (MS). De groei van deze sinus begint in de intra-uteriene periode van het leven en bereikt zijn maximale grootte en vormt de vorm van een piramide tegen de tijd van de derde kiesuitbarsting of op de leeftijd van ongeveer 21 jaar. De onderste wand van de sinus is bekleed met het Schneideriaanse membraan, de unieke bekleding van de neusholte en neusbijholten (Kilic et al., 2010). Normaal gesproken is de dikte van het Schneiderse membraan ongeveer 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Odontogene sinusitis is het meest voorkomende gevolg van iatrogeen letsel van het Schneider-membraan, wat kan leiden tot verdikking als gevolg van een ontstekingsreactie (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Het trekken van tanden, het plaatsen van tandheelkundige implantaten in de bovenkaak, sinuslift en orthognatische chirurgie zijn de belangrijkste oorzaken van odontogene sinusitis. Andere mogelijke oorzaken zijn parodontale en periapicale aandoeningen (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Gedetailleerde studie van de nabijheid van de wortelapen van de maxillaire achtertanden tot de maxillaire sinusbodem (MSF) is een verplichte stap vóór sommige procedures als endodontische procedures om overmatige instrumentatie of overvulling van restauratiemateriaal te voorkomen. Door vreemd materiaal in de MS te duwen, kan de infectie zich verspreiden (Obayashiet al., 2004).
De conditie van maxillaire achterste tanden wordt meestal onderzocht door middel van periapicale en panoramische röntgenfoto's tijdens routinematige tandartsbezoeken. Gewone films zijn echter tweedimensionaal om de driedimensionale structuren weer te geven die het moeilijk maken om de daadwerkelijke relatie tussen de sinusbodem en aangrenzende tanden te evalueren (Whyte et al., 2019).
Computertomografie (CT) wordt beschouwd als de gouden standaard voor sinusdiagnose (Mafee et al., 2006). De laatste tijd wordt cone beam computertomografie (CBCT) echter veel gebruikt in de orale en maxillofaciale regio en biedt het verschillende voordelen ten opzichte van traditionele CT, waaronder een lagere stralingsdosis en proces aan de stoelzijde (Scarfe et al., 2006).
Het gebruik van CBCT om de aanwezigheid en mogelijke verspreiding van infectie van het periapicale gebied naar de AZG te beoordelen, zorgde voor een snelle radiologische diagnose en maakte superieure behandelingsopties mogelijk en minimaliseerde de kans op complicaties (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Verschillende 3D-radiografische onderzoeken waarbij het maxillofaciale gebied betrokken was, onthulden een apicaal uitsteeksel van de apices van de maxillaire wortel in de MS, maar met significante variatie tussen populaties (Mudgade, D.K. et al., 2018; Hameed, K.S. et al., 2020). Gezien de individuele variaties van positie tussen verschillende maxillaire achtertanden, is het doel van deze studie om de relatie tussen maxillaire sinusbodem en de positie van de maxillaire achterwortelpunten te detecteren, en om de associatie te vinden tussen periapicale laesies evenals parodontitis en maxillaire sinus mucosale verdikking in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT).
6c. Specifieke doelstellingen: Detecteren van de relatie tussen maxillaire sinusbodem en positie van wortelpunten van maxillaire premolaren versus maxillaire molaren
Het verband vinden tussen periapicale laesies en verdikking van het slijmvlies van de maxillaire sinus
Het verband vinden tussen parodontitis en verdikking van het slijmvlies van de maxillaire sinus
Hypothese: nul
Probleemstelling Een nauwe relatie tussen de wortelpunten van de achtertanden van de maxillaris en de sinus maxillaris kan leiden tot perforatie van de vloer, de vorming van oro-antrale fistels of verplaatsing van de wortel in de sinus maxillaris tijdens endodontische behandeling, het trekken van tanden of een andere chirurgische ingreep. Andere aandoeningen, waaronder periapicale infectie en parodontitis, kunnen een voorlopereffect hebben op het optreden van verdikking van het sinusslijmvlies. Daarom is nauwkeurige evaluatie van de anatomische relatie van maxillaire sinus en posterieure tanden cruciaal in de klinische praktijk voor preoperatieve behandelplanning om dergelijke complicaties te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara T Khater, Master
- Telefoonnummer: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CBCT-scans voor patiënten van 20 tot 70 jaar.
- CBCT-scans voor patiënten met ten minste de eerste en tweede maxillaire premolaren en eerste en tweede maxillaire molaren aan één zijde aanwezig (volledig doorgebroken tanden en volledig gevormde apices).
- CBCT-scans gemaakt voor pre-evaluatie van endodontische behandeling, plaatsing van implantaten, verwijdering van geïmpacteerde tanden, behandeling van obstructieve slaapapneu, pre-orthodontische of pre-prothetische evaluatie.
- CBCT-scans van goede kwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- CBCT-scans voor patiënten zonder maxillaire achterste tanden.
- CBCT-scans voor patiënten met een voorgeschiedenis van maxillaire sinusoperatie (inclusief verhoging van de sinusbodem).
- CBCT-scans voor patiënten met teken of geschiedenis van niet-odontogene sinusitis, inclusief lucht-vloeistofniveau, verdikking van alle sinuswanden en maxillaire sinuspoliepen.
- CBCT-scans voor patiënten met syndromen, aangeboren of ontwikkelingsafwijkingen.
- CBCT-scans voor patiënten met botziekte.
- CBCT-scans voor patiënten met traumatische verwondingen aan de maxillofaciale regio.
- CBCT-scans van lage kwaliteit (elk artefact).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBCT-software gebruiken bij het meten van de relatie tussen maxillaire sinusbodem en wortelpunten positie van maxillaire premolaren versus maxillaire molaren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Numerieke gegevens (kwantitatieve gegevens)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen de aanwezigheid van periapicale laesies en verdikking van het slijmvlies van de maxillaire sinus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Categorische nominale gegevens (procent)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen de aanwezigheid van parodontitis en verdikking van het slijmvlies van de maxillaire sinus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Categorische nominale gegevens (procent)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .