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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04903418
Évaluation de la relation entre le plancher du sinus maxillaire et la position des pointes radiculaires des dents postérieures maxillaires
Évaluation de la relation entre le plancher du sinus maxillaire et la position des pointes radiculaires des dents postérieures maxillaires dans un échantillon de la population égyptienne utilisant le CBCT : une étude observationnelle transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
II-Introduction Dans le corps humain, le premier et le plus grand sinus à se développer est le Sinus Maxillaire (MS). La croissance de ce sinus commence dans la période intra-utérine de la vie et atteint sa taille maximale et forme la forme d'une pyramide au moment de la troisième éruption molaire ou à l'âge d'environ 21 ans. La paroi inférieure du sinus est tapissée d'une membrane de Schneider, qui est l'unique revêtement de la cavité nasale et des sinus paranasaux (Kilic et al., 2010). Normalement, l'épaisseur de la membrane de Schneider est d'environ 1 mm (Cakur B et al., 2013 ; Borgonovo et al., 2015).
La sinusite odontogène est le résultat le plus courant d'une lésion iatrogène de la membrane de Schneider qui pourrait entraîner son épaississement en raison d'une réaction inflammatoire (Troeltzsch et al., 2015 ; Zirk et al., 2017). L'extraction dentaire, la pose d'implants dentaires maxillaires postérieurs, l'élévation du sinus et la chirurgie orthognathique sont les principales relations de cause à effet de la sinusite odontogène. Les autres causes potentielles comprennent les maladies parodontales et périapicales (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
L'étude détaillée de la proximité des apex radiculaires des dents postérieures maxillaires au plancher sinusal maxillaire (MSF) est une étape obligatoire avant certaines procédures comme les procédures endodontiques afin d'éviter une surinstrumentation ou un remplissage excessif de matériaux de restauration. Pousser des corps étrangers dans le SEP peut entraîner la propagation de l'infection (Obayashi et al., 2004).
L'état des dents postérieures maxillaires est généralement examiné par des radiographies périapicales et panoramiques lors des visites dentaires de routine. Cependant, les films simples sont bidimensionnels pour représenter les structures tridimensionnelles, ce qui rend difficile l'évaluation de la relation réelle entre le plancher sinusal et les dents adjacentes (Whyte et al., 2019).
La tomodensitométrie (TDM) est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic des sinus (Mafee et al., 2006). Cependant, récemment, la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est largement utilisée dans la région buccale et maxillo-faciale et offre plusieurs avantages par rapport à la tomodensitométrie traditionnelle, notamment une dose de rayonnement plus faible et un processus au fauteuil (Scarfe et al., 2006).
L'utilisation du CBCT pour évaluer la présence et la propagation possible de l'infection de la zone périapicale à MSF a permis d'obtenir un diagnostic radiologique rapide et a permis des options de traitement supérieures et a minimisé la possibilité de complications (Oberli et al., 2007 ; Estrela et al., 2008 ; Nunes et al., 2016).
Plusieurs études radiographiques 3D impliquant la région maxillo-faciale ont révélé une protrusion apicale des sommets des racines maxillaires dans la SEP, mais avec une variation significative entre les populations (Mudgade, D. K. et al., 2018 ; Hameed, K. S. et al., 2020) de position entre différentes dents postérieures maxillaires, le but de cette étude est de détecter la relation entre le plancher du sinus maxillaire et la position des pointes radiculaires postérieures maxillaires, et de trouver l'association entre les lésions périapicales ainsi que la maladie parodontale et l'épaississement de la muqueuse du sinus maxillaire dans un échantillon de la population égyptienne utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
6c. Objectifs spécifiques : Détecter la relation entre le plancher du sinus maxillaire et la position des pointes radiculaires des prémolaires maxillaires par rapport aux molaires maxillaires
Trouver l'association entre les lésions périapicales et l'épaississement de la muqueuse du sinus maxillaire
Trouver l'association entre la maladie parodontale et l'épaississement de la muqueuse du sinus maxillaire
Hypothèse : nulle
Énoncé du problème Une relation étroite entre les pointes radiculaires des dents postérieures maxillaires et le sinus maxillaire peut entraîner une perforation de son plancher, la formation d'une fistule oro-antrale ou le déplacement de la racine dans le sinus maxillaire lors d'un traitement endodontique, d'une extraction dentaire ou de toute intervention chirurgicale. D'autres affections, notamment l'infection périapicale et les maladies parodontales, peuvent avoir un effet précurseur sur l'apparition d'un épaississement de la muqueuse sinusienne. Par conséquent, une évaluation précise de la relation anatomique du sinus maxillaire et des dents postérieures est cruciale dans la pratique clinique pour la planification du traitement préopératoire afin d'éviter de telles complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara T Khater, Master
- Numéro de téléphone: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Scanners CBCT pour les patients âgés de 20 à 70 ans.
- CBCT scanne les patients avec au moins des première et deuxième prémolaires maxillaires et des première et deuxième molaires maxillaires présentes d'un côté (dents complètement sorties et apex complètement formés).
- Scanners CBCT pris pour une pré-évaluation de traitement endodontique, de pose d'implant, d'extraction de dents incluses, de traitement de l'apnée obstructive du sommeil, d'évaluation pré-orthodontique ou pré-prothétique.
- Scans CBCT de bonne qualité.
Critère d'exclusion:
- Scans CBCT pour les patients sans dents postérieures maxillaires.
- Scanners CBCT pour les patients ayant des antécédents d'opération du sinus maxillaire (y compris l'élévation du plancher sinusien).
- Scanners CBCT pour les patients présentant des signes ou des antécédents de sinusite non odontogène, y compris le niveau hydrohydrique, l'épaississement de toutes les parois des sinus et les polypes des sinus maxillaires.
- Scanners CBCT pour les patients présentant des syndromes, des anomalies congénitales ou du développement.
- CBCT scans pour les patients atteints de maladie osseuse.
- Scans CBCT pour les patients présentant des lésions traumatiques de la région maxillo-faciale.
- Scans CBCT de faible qualité (tout artefact).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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en utilisant le logiciel CBCT pour mesurer la relation entre le plancher du sinus maxillaire et la position des pointes radiculaires des prémolaires maxillaires par rapport aux molaires maxillaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Données numériques (données quantitatives)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre la présence de lésions périapicales et l'épaississement de la muqueuse du sinus maxillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Données nominales catégorielles (pourcentage)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre la présence d'une maladie parodontale et l'épaississement de la muqueuse du sinus maxillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Données nominales catégorielles (pourcentage)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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