- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04903418
Bedömning av förhållandet mellan maxillär sinus golv och maxillär bakre tänder rotspetsar position
Bedömning av sambandet mellan maxillär sinus golv och maxillar bakre tänder Rotspetsar position i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT: en observationell tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
II-Introduktion I människokroppen är den första och största sinus som utvecklas sinus Maxillary Sinus (MS). Tillväxten av denna sinus börjar i den intrauterina perioden av livet och når sin maximala storlek och bildar formen av en pyramid vid tidpunkten för det tredje molarutbrottet eller vid en ålder av cirka 21 år. Den nedre väggen av sinus är fodrad med Schneiderian-membran som är det unika fodret i näshålan och paranasala bihålor (Kilic et al., 2010). Normalt är tjockleken på Schneiderian-membranet cirka 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Odontogen bihåleinflammation är det vanligaste resultatet av iatrogen skada på Schneiders membran, vilket kan resultera i att det förtjockas på grund av inflammatorisk reaktion (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Tandutdragning, placering av bakre käkimplantat, sinuslyft och ortognatisk kirurgi är de främsta orsakerna till odontogen bihåleinflammation. Andra potentiella orsaker inkluderar periodontala och periapikala sjukdomar (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
En detaljerad studie av närheten av de bakre överkäkens baktänders rotspetsar till maxillärsinusgolvet (MSF) är ett obligatoriskt steg före vissa procedurer som endodontiska ingrepp för att undvika överinstrumentering eller överfyllning av restaureringsmaterial. Att trycka in främmande material i MS kan leda till spridning av infektion (Obayashiet al., 2004).
Tillståndet hos maxillära bakre tänder undersöks vanligtvis med periapikala och panoramaröntgenbilder under rutinmässiga tandläkarbesök. Enkla filmer är dock 2-dimensionella för att representera de 3-dimensionella strukturerna vilket gör det svårt att utvärdera det faktiska förhållandet mellan sinusgolvet och intilliggande tänder (Whyte et al., 2019).
Datortomografi (CT) anses vara guldstandarden för sinusdiagnostik (Mafee et al., 2006). Men nyligen har konstråledatortomografi (CBCT) ofta använts i orala och maxillofaciala regioner och ger flera fördelar jämfört med traditionell CT, inklusive lägre stråldos och process på stolssidan (Scarfe et al., 2006).
Användningen av CBCT för att bedöma förekomsten och eventuell spridning av infektion från det periapikala området till Läkare Utan Gränser gav omedelbar radiologisk diagnos och möjliggjorde överlägsna behandlingsalternativ och minimerade risken för komplikationer (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Flera 3D-röntgenstudier som involverade maxillofaciala regionen avslöjade apikala utsprång av maxillära rottoppar i MS men med betydande variation mellan populationer (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Med tanke på de individuella variationerna av position mellan olika maxillära bakre tänder, är syftet med denna studie att upptäcka sambandet mellan maxillary sinus floor och maxillary posterior rotspets position, och att hitta sambandet mellan periapikala lesioner samt periodontal sjukdom och maxillary sinus mukosal förtjockning i en prov av egyptisk befolkning med hjälp av konstråledatortomografi (CBCT).
6c. Specifika syften: Att upptäcka sambandet mellan maxillary sinus botten och rotspetsarnas position för maxillära premolarer kontra maxillära molarer
För att hitta sambandet mellan periapikala lesioner och förtjockning av sinus maxillär slemhinna
För att hitta sambandet mellan tandlossning och förtjockning av slemhinnan i käken
Hypotes: noll
Redogörelse av problemet Nära släktskap mellan maxillära bakre tändernas rotspetsar och maxillary sinus kan leda till perforering av dess golv, bildning av oro-antral fistel eller rotförskjutning in i maxillärsinus under endodontisk behandling, tandextraktion eller något kirurgiskt ingrepp. Andra tillstånd, inklusive periapikal infektion och periodontala sjukdomar, kan ha en prekursoreffekt på förekomsten av sinusslemhinneförtjockning. Därför är noggrann utvärdering av det anatomiska förhållandet mellan sinus maxillär och bakre tänder avgörande i den kliniska praxisen för preoperativ behandlingsplanering för att undvika sådana komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara T Khater, Master
- Telefonnummer: 01065836744
- E-post: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CBCT-skanningar för patienter i åldrarna 20 till 70 år.
- CBCT skannar efter patienter med åtminstone första och andra maxillära premolarer och första och andra maxillära molarer på ena sidan (fullständigt utbrutna tänder och fullt formade toppar).
- CBCT-skanningar tagna för förutvärdering av endodontisk behandling, implantatplacering, påverkad tandborttagning, obstruktiv sömnapnébehandling, pre-ortodontisk eller pre-protetisk utvärdering.
- CBCT-skanningar av god kvalitet.
Exklusions kriterier:
- CBCT skannar efter patienter utan maxillära bakre tänder.
- CBCT skannar efter patienter med anamnes på operation av sinus överkäken (inklusive sinusgolvshöjd).
- CBCT skannar efter patienter med tecken på eller historia av icke-odontogen bihåleinflammation, inklusive luftvätskenivå, förtjockning av alla sinusväggar och maxillära sinuspolyper.
- CBCT skannar efter patienter med syndrom, medfödda eller utvecklingsavvikelser.
- CBCT skannar för patienter med skelettsjukdom.
- CBCT skannar efter patienter med traumatiska skador i maxillofacial regionen.
- CBCT-skanningar av låg kvalitet (vilken artefakt som helst).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
använda CBCT-mjukvara för att mäta sambandet mellan maxillär sinus botten och rotspetsposition för maxillära premolarer kontra maxillära molarer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Numeriska data (kvantitativa data)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan förekomst av periapikala lesioner och förtjockning av slemhinnan i maxillär sinus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kategoriska nominella data (procent)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan förekomst av periodontal sjukdom och förtjockning av slemhinnan i maxillär sinus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kategoriska nominella data (procent)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .