- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04903418
Оценка взаимосвязи между дном верхнечелюстной пазухи и положением кончиков корней задних зубов верхней челюсти
Оценка взаимосвязи между дном верхнечелюстной пазухи и положением кончиков корней задних зубов верхней челюсти в выборке населения Египта с использованием КЛКТ: наблюдательное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
II-Введение В человеческом организме первой и самой большой пазухой, которая развивается, является верхнечелюстная пазуха (МС). Рост этой пазухи начинается во внутриутробном периоде жизни и достигает максимальных размеров и формы пирамиды к моменту прорезывания третьего моляра или в возрасте примерно 21 года. Нижняя стенка пазухи выстлана мембраной Шнейдера, которая является уникальной выстилкой полости носа и околоносовых пазух (Kilic et al., 2010). В норме толщина шнайдеровой мембраны составляет примерно 1 мм (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Одонтогенный синусит является наиболее частым результатом ятрогенного повреждения шнайдеровой мембраны, что может привести к ее утолщению вследствие воспалительной реакции (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Удаление зубов, установка зубных имплантатов задней верхней челюсти, синус-лифтинг и ортогнатическая хирургия являются основными причинами одонтогенного синусита. Другие потенциальные причины включают пародонтальные и периапикальные заболевания (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Детальное изучение близости верхушек корней задних зубов верхней челюсти к дну верхнечелюстной пазухи (ДВЧП) является обязательным этапом перед некоторыми процедурами, такими как эндодонтические, во избежание чрезмерной инструментальной обработки или чрезмерного заполнения реставрационными материалами. Попадание инородного материала в РС может привести к распространению инфекции (Obayashiet al., 2004).
Состояние жевательных зубов верхней челюсти обычно исследуют с помощью периапикальной и панорамной рентгенограмм во время плановых визитов к стоматологу. Однако обычные снимки являются двухмерными для представления трехмерных структур, что затрудняет оценку фактического соотношения между дном пазухи и соседними зубами (Whyte et al., 2019).
Компьютерная томография (КТ) считается золотым стандартом диагностики пазух (Mafee et al., 2006). Однако в последнее время конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) широко используется в полости рта и челюстно-лицевой области и обеспечивает ряд преимуществ по сравнению с традиционной КТ, в том числе более низкую дозу облучения и процесс на уровне кресла (Scarfe et al., 2006).
Использование КЛКТ для оценки наличия и возможного распространения инфекции из периапикальной области в MSF обеспечило быструю рентгенологическую диагностику и позволило выбрать лучшие варианты лечения и свести к минимуму вероятность осложнений (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Нуньес и др., 2016).
Несколько трехмерных рентгенографических исследований челюстно-лицевой области выявили апикальное выпячивание верхушек корней верхней челюсти в MS, но со значительными вариациями между популяциями (Mudgade, D.K. et al., 2018; Hameed, K.S. et al., 2020). Учитывая индивидуальные вариации положения между различными верхними задними зубами, целью этого исследования является выявление взаимосвязи между дном верхнечелюстной пазухи и положением верхушки заднего корня верхней челюсти, а также выявление связи между периапикальными поражениями, а также пародонтозом и утолщением слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи в выборка населения Египта с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
6в. Конкретные цели: определить взаимосвязь между дном верхнечелюстной пазухи и положением кончиков корней премоляров верхней челюсти по сравнению с молярами верхней челюсти.
Найти связь между периапикальными поражениями и утолщением слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи.
Выявить связь между заболеванием пародонта и утолщением слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи.
Гипотеза: ноль
Постановка проблемы Близкое прилегание кончиков корней задних зубов верхней челюсти к верхнечелюстной пазухе может привести к перфорации ее дна, образованию оро-антрального свища или смещению корней в верхнечелюстную пазуху при эндодонтическом лечении, удалении зуба или любом хирургическом вмешательстве. Другие состояния, в том числе периапикальные инфекции и заболевания пародонта, могут оказывать предшествующее влияние на возникновение утолщения слизистой оболочки пазухи. Поэтому точная оценка анатомического соотношения верхнечелюстной пазухи и жевательных зубов имеет решающее значение в клинической практике для предоперационного планирования лечения во избежание подобных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara T Khater, Master
- Номер телефона: 01065836744
- Электронная почта: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- КЛКТ для пациентов в возрасте от 20 до 70 лет.
- КЛКТ-сканирование для пациентов, по крайней мере, с первым и вторым премолярами верхней челюсти и первым и вторым молярами верхней челюсти с одной стороны (полностью прорезавшиеся зубы и полностью сформированные вершины).
- Снимки КЛКТ, сделанные для предварительной оценки эндодонтического лечения, установки имплантатов, удаления ретенированных зубов, лечения обструктивного апноэ во сне, предортодонтической или предпротезной оценки.
- КЛКТ хорошего качества.
Критерий исключения:
- КЛКТ для пациентов без задних зубов верхней челюсти.
- КЛКТ для пациентов с операциями на верхнечелюстных пазухах в анамнезе (включая поднятие дна пазухи).
- КЛКТ-сканирование для пациентов с признаками неодонтогенного синусита или в анамнезе, включая уровень воздух-жидкость, утолщение всех стенок пазухи и полипы верхнечелюстной пазухи.
- КЛКТ-сканирование для пациентов с синдромами, врожденными аномалиями или аномалиями развития.
- КЛКТ для пациентов с заболеваниями костей.
- КЛКТ для пациентов с травматическими повреждениями челюстно-лицевой области.
- КЛКТ низкого качества (любой артефакт).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование программного обеспечения КЛКТ для измерения взаимосвязи между дном верхнечелюстной пазухи и положением кончиков корней премоляров верхней челюсти по сравнению с молярами верхней челюсти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Числовые данные (количественные данные)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между наличием периапикальных поражений и утолщением слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Категориальные номинальные данные (в процентах)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между наличием заболеваний пародонта и утолщением слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Категориальные номинальные данные (в процентах)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .