- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04903418
Vurdering av forholdet mellom maksillær sinusgulv og maksillære bakre tenner Rotspisserposisjon
Vurdering av forholdet mellom maksillær sinusgulv og maksillære bakre tannrotspisser i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT: en observasjons tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
II-Introduksjon I menneskekroppen, den første og største, sinus som utvikles er Maxillary Sinus (MS). Veksten av denne sinus begynner i den intrauterine perioden av livet, og når sin maksimale størrelse og danner formen av en pyramide ved tidspunktet for det tredje molare utbruddet eller i en alder av omtrent 21 år. Den nedre veggen av sinus er foret med Schneiderian-membran som er den unike slimhinnen i nesehulen og paranasale bihuler (Kilic et al., 2010). Normalt er tykkelsen på Schneiderian-membranen omtrent 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Odontogen bihulebetennelse er det vanligste resultatet av iatrogen skade på Schneiderian-membranen som kan føre til fortykning på grunn av inflammatorisk reaksjon (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Tannekstraksjon, plassering av bakre maksillære tannimplantater, sinusløft og ortognatisk kirurgi er hovedårsaken til odontogen bihulebetennelse. Andre potensielle årsaker inkluderer periodontale og periapikale sykdommer (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Detaljert undersøkelse av nærheten av de bakre maxillære tennene rotspissene til maxillary sinus floor (MSF) er et obligatorisk trinn før noen prosedyrer som endodontiske prosedyrer for å unngå overinstrumentering eller overfylling av restaurerende materialer. Å skyve fremmedlegemer inn i MS kan føre til spredning av infeksjon (Obayashiet al., 2004).
Tilstanden til maksillære bakre tenner blir vanligvis undersøkt ved periapikale og panoramiske røntgenbilder under rutinemessige tannlegebesøk. Vanlige filmer er imidlertid 2-dimensjonale for å representere de 3-dimensjonale strukturene som gjør det vanskelig å evaluere den faktiske sammenhengen mellom sinusgulv og tilstøtende tenner (Whyte et al., 2019).
Computertomografi (CT) regnes som gullstandarden for sinusdiagnose (Mafee et al., 2006). Nylig er imidlertid cone beam computed tomography (CBCT) mye brukt i oral og maxillofacial region og gir flere fordeler i forhold til tradisjonell CT, inkludert lavere stråledose og stolsideprosess (Scarfe et al., 2006).
Bruken av CBCT for å vurdere tilstedeværelsen og mulig spredning av infeksjon fra det periapikale området til Leger Uten Grenser oppnådde rask radiologisk diagnose og tillot overlegne behandlingsalternativer og minimerte muligheten for komplikasjoner (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Flere 3-D-radiografiske studier som involverte maxillofacial-regionen avslørte apikale fremspring av maxillærrotspissene inn i MS, men med betydelig variasjon mellom populasjoner (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Tatt i betraktning de individuelle variasjonene av posisjon mellom forskjellige maksillære bakre tenner, er målet med denne studien å påvise sammenhengen mellom maxillary sinus floor og maxillary posterior rotspissposisjon, og å finne sammenhengen mellom periapikale lesjoner samt periodontal sykdom og maxillary sinus mucosal fortykkelse i en prøve av egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CBCT).
6c. Spesifikke mål: Å oppdage forholdet mellom maksillær sinusgulv og rotspissenes plassering av maxillære premolarer versus maxillære molarer
For å finne sammenhengen mellom periapikale lesjoner og maksillær sinus slimhinnefortykkelse
For å finne sammenhengen mellom periodontal sykdom og maksillær sinus slimhinnefortykkelse
Hypotese: null
Redegjørelse av problemet Nært forhold mellom maksillære bakre tenner rotspisser til maxillary sinus kan føre til perforering av gulvet, dannelse av oro-antral fistel eller rotforskyvning inn i maxillary sinus under endodontisk behandling, tannekstraksjon eller enhver kirurgisk prosedyre. Andre tilstander, inkludert periapikal infeksjon og periodontale sykdommer kan ha en forløpereffekt på forekomsten av sinus slimhinnefortykning. Derfor er nøyaktig evaluering av det anatomiske forholdet mellom maksillær sinus og bakre tenner avgjørende i klinisk praksis for preoperativ behandlingsplanlegging for å unngå slike komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara T Khater, Master
- Telefonnummer: 01065836744
- E-post: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBCT skanner for pasienter i alderen 20 til 70 år.
- CBCT skanner etter pasienter med minst første og andre maxillære premolarer og første og andre maxillære molarer tilstede på den ene siden (fullt utbrutte tenner og fullt dannede topper).
- CBCT-skanninger tatt for forhåndsevaluering av endodontisk behandling, implantatplassering, påvirket tennerfjerning, obstruktiv søvnapnébehandling, pre-ortodontisk eller pre-protetisk evaluering.
- CBCT-skanninger av god kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- CBCT skanner etter pasienter uten maksillære bakre tenner.
- CBCT skanner etter pasienter med historie med operasjon av maksillær sinus (inkludert sinusgulvhøyde).
- CBCT skanner etter pasienter med tegn eller historie på ikke-odontogen bihulebetennelse, inkludert luftvæskenivå, fortykkelse av alle sinusveggene og maxillære sinuspolypper.
- CBCT skanner etter pasienter med syndromer, medfødte eller utviklingsmessige anomalier.
- CBCT skanner for pasienter med beinsykdom.
- CBCT skanner etter pasienter med traumatiske skader i maxillofacial regionen.
- CBCT-skanninger av lav kvalitet (enhver artefakt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved å bruke CBCT-programvare til måling av forholdet mellom maxillær sinusgulv og rotspissposisjon av maxillære premolarer versus maxillære molarer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Numeriske data (kvantitative data)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom tilstedeværelse av periapikale lesjoner og fortykkelse av slimhinnen i maksillær sinus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kategoriske nominelle data (prosent)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom tilstedeværelse av periodontal sykdom og fortykkelse av slimhinnen i maksillær sinus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kategoriske nominelle data (prosent)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .