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Avaliação da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores

25 de maio de 2021 atualizado por: Sara Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Avaliação da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores em uma amostra da população egípcia usando CBCT: um estudo observacional transversal

Não houve estudos transversais conduzidos na população egípcia estudando a relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes posteriores da maxila usando CBCT, e se o espessamento da mucosa do seio maxilar está associado a lesões periapicais, bem como à doença periodontal. Tal estudo aumentará as habilidades diagnósticas e interpretativas de radiologistas odontológicos e a tomada de decisão de cirurgiões orais e endodontistas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

II-Introdução No corpo humano, o primeiro e maior seio a se desenvolver é o Seio Maxilar (SM). O crescimento desse seio inicia-se no período intrauterino da vida, atinge seu tamanho máximo e forma uma pirâmide na época da erupção do terceiro molar ou por volta dos 21 anos. A parede inferior do seio é revestida com a membrana Schneideriana, que é o revestimento único da cavidade nasal e dos seios paranasais (Kilic et al., 2010). Normalmente, a espessura da membrana schneideriana é de aproximadamente 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).

A sinusite odontogênica é o resultado mais comum de lesão iatrogênica da membrana schneideriana que pode resultar em seu espessamento devido à reação inflamatória (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Extrações dentárias, colocação de implantes dentários posteriores na maxila, elevação do seio maxilar e cirurgia ortognática são as principais causas de sinusite odontogênica. Outras causas potenciais incluem doenças periodontais e periapicais (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).

O estudo detalhado da proximidade dos ápices radiculares dos dentes posteriores superiores ao assoalho do seio maxilar (MSF) é uma etapa obrigatória antes de alguns procedimentos como procedimentos endodônticos, a fim de evitar instrumentação excessiva ou obturação excessiva de materiais restauradores. Empurrar material estranho para dentro do MS pode resultar na disseminação da infecção (Obayashiet al., 2004).

A condição dos dentes superiores posteriores é geralmente examinada por radiografias periapicais e panorâmicas durante as visitas odontológicas de rotina. No entanto, os filmes simples são bidimensionais para representar as estruturas tridimensionais, o que dificulta a avaliação da relação real entre o assoalho do seio e os dentes adjacentes (Whyte et al., 2019).

A tomografia computadorizada (TC) é considerada o padrão-ouro para o diagnóstico sinusal (Mafee et al., 2006). No entanto, recentemente, a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é amplamente utilizada na região oral e maxilofacial e oferece várias vantagens sobre a TC tradicional, incluindo menor dose de radiação e processo lateral da cadeira (Scarfe et al., 2006).

O uso da CBCT para avaliar a presença e possível disseminação da infecção da área periapical para o MSF alcançou diagnóstico radiológico imediato e permitiu opções de tratamento superiores e minimizou a possibilidade de complicações (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes e outros, 2016).

Vários estudos radiográficos 3-D envolvendo a região maxilofacial revelaram protrusão apical dos ápices das raízes maxilares no MS, mas com variação significativa entre as populações (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando as variações individuais de posição entre diferentes dentes posteriores superiores, o objetivo deste estudo é detectar a relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes posteriores da maxila, e encontrar a associação entre lesões periapicais, bem como doença periodontal e espessamento da mucosa do seio maxilar em um amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

6c. Objetivos específicos: Detectar a relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas radiculares dos pré-molares superiores versus molares superiores

Encontrar a associação entre lesões periapicais e espessamento da mucosa do seio maxilar

Encontrar a associação entre doença periodontal e espessamento da mucosa do seio maxilar

Hipótese: nula

Definição do problema A estreita relação das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores com o seio maxilar pode levar à perfuração de seu soalho, formação de fístula oro-antral ou deslocamento da raiz para o seio maxilar durante o tratamento endodôntico, extração dentária ou qualquer procedimento cirúrgico. Outras condições, incluindo infecção periapical e doenças periodontais, podem ter um efeito precursor na ocorrência de espessamento da mucosa sinusal. Portanto, a avaliação precisa da relação anatômica entre o seio maxilar e os dentes posteriores é fundamental na prática clínica para o planejamento do tratamento pré-operatório, a fim de evitar tais complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados CBCT deste estudo serão obtidos a partir da base de dados CBCT disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, Cairo, Egito. Sendo um estudo retrospectivo, exames de CBCT de pacientes egípcios que já foram submetidos a exame de CBCT como parte de seu diagnóstico odontológico e/ou planejamento de tratamento serão incluídos de acordo com os critérios de elegibilidade propostos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Varreduras de CBCT para pacientes com idades entre 20 e 70 anos.
  • Varreduras de CBCT para pacientes com pelo menos primeiro e segundo pré-molares superiores e primeiros e segundos molares superiores presentes em um lado (dentes totalmente irrompidos e ápices totalmente formados).
  • Varreduras de CBCT realizadas para pré-avaliação de tratamento endodôntico, colocação de implantes, remoção de dentes impactados, tratamento de apneia obstrutiva do sono, avaliação pré-ortodôntica ou pré-protética.
  • Varreduras de CBCT de boa qualidade.

Critério de exclusão:

  • Varreduras de CBCT para pacientes sem dentes superiores posteriores.
  • Varreduras de CBCT para pacientes com histórico de operação do seio maxilar (incluindo elevação do assoalho do seio).
  • Varreduras de CBCT para pacientes com sinal ou história de sinusite não odontogênica, incluindo nível hidroaéreo, espessamento de todas as paredes do seio e pólipos do seio maxilar.
  • Varreduras de CBCT para pacientes com síndromes, anomalias congênitas ou de desenvolvimento.
  • Varreduras de CBCT para pacientes com doença óssea.
  • Varreduras de CBCT para pacientes com lesões traumáticas na região maxilofacial.
  • Varreduras de CBCT de baixa qualidade (qualquer artefato).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usando o software CBCT na medição da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos pré-molares superiores versus molares superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dados numéricos (dados quantitativos)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre a presença de lesões periapicais e o espessamento da mucosa do seio maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dados nominais categóricos (porcentagem)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre a presença de doença periodontal e o espessamento da mucosa do seio maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dados nominais categóricos (porcentagem)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSF-Max. Post. teeth root tips

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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