- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04903418
Avaliação da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores
Avaliação da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores em uma amostra da população egípcia usando CBCT: um estudo observacional transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
II-Introdução No corpo humano, o primeiro e maior seio a se desenvolver é o Seio Maxilar (SM). O crescimento desse seio inicia-se no período intrauterino da vida, atinge seu tamanho máximo e forma uma pirâmide na época da erupção do terceiro molar ou por volta dos 21 anos. A parede inferior do seio é revestida com a membrana Schneideriana, que é o revestimento único da cavidade nasal e dos seios paranasais (Kilic et al., 2010). Normalmente, a espessura da membrana schneideriana é de aproximadamente 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
A sinusite odontogênica é o resultado mais comum de lesão iatrogênica da membrana schneideriana que pode resultar em seu espessamento devido à reação inflamatória (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Extrações dentárias, colocação de implantes dentários posteriores na maxila, elevação do seio maxilar e cirurgia ortognática são as principais causas de sinusite odontogênica. Outras causas potenciais incluem doenças periodontais e periapicais (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
O estudo detalhado da proximidade dos ápices radiculares dos dentes posteriores superiores ao assoalho do seio maxilar (MSF) é uma etapa obrigatória antes de alguns procedimentos como procedimentos endodônticos, a fim de evitar instrumentação excessiva ou obturação excessiva de materiais restauradores. Empurrar material estranho para dentro do MS pode resultar na disseminação da infecção (Obayashiet al., 2004).
A condição dos dentes superiores posteriores é geralmente examinada por radiografias periapicais e panorâmicas durante as visitas odontológicas de rotina. No entanto, os filmes simples são bidimensionais para representar as estruturas tridimensionais, o que dificulta a avaliação da relação real entre o assoalho do seio e os dentes adjacentes (Whyte et al., 2019).
A tomografia computadorizada (TC) é considerada o padrão-ouro para o diagnóstico sinusal (Mafee et al., 2006). No entanto, recentemente, a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é amplamente utilizada na região oral e maxilofacial e oferece várias vantagens sobre a TC tradicional, incluindo menor dose de radiação e processo lateral da cadeira (Scarfe et al., 2006).
O uso da CBCT para avaliar a presença e possível disseminação da infecção da área periapical para o MSF alcançou diagnóstico radiológico imediato e permitiu opções de tratamento superiores e minimizou a possibilidade de complicações (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes e outros, 2016).
Vários estudos radiográficos 3-D envolvendo a região maxilofacial revelaram protrusão apical dos ápices das raízes maxilares no MS, mas com variação significativa entre as populações (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando as variações individuais de posição entre diferentes dentes posteriores superiores, o objetivo deste estudo é detectar a relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes posteriores da maxila, e encontrar a associação entre lesões periapicais, bem como doença periodontal e espessamento da mucosa do seio maxilar em um amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
6c. Objetivos específicos: Detectar a relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas radiculares dos pré-molares superiores versus molares superiores
Encontrar a associação entre lesões periapicais e espessamento da mucosa do seio maxilar
Encontrar a associação entre doença periodontal e espessamento da mucosa do seio maxilar
Hipótese: nula
Definição do problema A estreita relação das pontas das raízes dos dentes posteriores superiores com o seio maxilar pode levar à perfuração de seu soalho, formação de fístula oro-antral ou deslocamento da raiz para o seio maxilar durante o tratamento endodôntico, extração dentária ou qualquer procedimento cirúrgico. Outras condições, incluindo infecção periapical e doenças periodontais, podem ter um efeito precursor na ocorrência de espessamento da mucosa sinusal. Portanto, a avaliação precisa da relação anatômica entre o seio maxilar e os dentes posteriores é fundamental na prática clínica para o planejamento do tratamento pré-operatório, a fim de evitar tais complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara T Khater, Master
- Número de telefone: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Varreduras de CBCT para pacientes com idades entre 20 e 70 anos.
- Varreduras de CBCT para pacientes com pelo menos primeiro e segundo pré-molares superiores e primeiros e segundos molares superiores presentes em um lado (dentes totalmente irrompidos e ápices totalmente formados).
- Varreduras de CBCT realizadas para pré-avaliação de tratamento endodôntico, colocação de implantes, remoção de dentes impactados, tratamento de apneia obstrutiva do sono, avaliação pré-ortodôntica ou pré-protética.
- Varreduras de CBCT de boa qualidade.
Critério de exclusão:
- Varreduras de CBCT para pacientes sem dentes superiores posteriores.
- Varreduras de CBCT para pacientes com histórico de operação do seio maxilar (incluindo elevação do assoalho do seio).
- Varreduras de CBCT para pacientes com sinal ou história de sinusite não odontogênica, incluindo nível hidroaéreo, espessamento de todas as paredes do seio e pólipos do seio maxilar.
- Varreduras de CBCT para pacientes com síndromes, anomalias congênitas ou de desenvolvimento.
- Varreduras de CBCT para pacientes com doença óssea.
- Varreduras de CBCT para pacientes com lesões traumáticas na região maxilofacial.
- Varreduras de CBCT de baixa qualidade (qualquer artefato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
usando o software CBCT na medição da relação entre o assoalho do seio maxilar e a posição das pontas das raízes dos pré-molares superiores versus molares superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Dados numéricos (dados quantitativos)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A associação entre a presença de lesões periapicais e o espessamento da mucosa do seio maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Dados nominais categóricos (porcentagem)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A associação entre a presença de doença periodontal e o espessamento da mucosa do seio maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Dados nominais categóricos (porcentagem)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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