- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04903418
Ocena zależności między dnem zatoki szczękowej a położeniem wierzchołków korzeni zębów tylnych szczęki
Ocena związku między dnem zatoki szczękowej a pozycją wierzchołków korzeni zębów tylnych szczęki w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT: przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
II-Wprowadzenie W ludzkim ciele pierwszą i największą zatoką, która się rozwija, jest zatoka szczękowa (MS). Rozwój tej zatoki rozpoczyna się w okresie wewnątrzmacicznym, a maksymalne rozmiary i kształt piramidy osiąga do czasu wyrzynania się trzeciego zęba trzonowego lub w wieku około 21 lat. Dolna ściana zatoki wyścielona jest błoną Schneidera, która jest unikalną wyściółką jamy nosowej i zatok przynosowych (Kilic i in., 2010). Zwykle grubość błony Schneidera wynosi około 1 mm (Cakur B i in., 2013; Borgonovo i in., 2015).
Zębopochodne zapalenie zatok jest najczęstszą konsekwencją jatrogennego uszkodzenia błony Schneidera, co może skutkować jej pogrubieniem w wyniku reakcji zapalnej (Troeltzsch i in., 2015; Zirk i in., 2017). Ekstrakcja zęba, wszczepienie implantu w odcinku tylnym szczęki, podniesienie zatoki szczękowej i chirurgia ortognatyczna są głównymi przyczynami zębopochodnego zapalenia zatok. Inne potencjalne przyczyny obejmują choroby przyzębia i okołowierzchołkowe (Pen˜arrocha-Oltra i in., 2020).
Szczegółowe badanie odległości wierzchołków korzeni zębów tylnych szczęki od dna zatoki szczękowej (MSF) jest obowiązkowym krokiem przed niektórymi zabiegami, takimi jak zabiegi endodontyczne, w celu uniknięcia nadmiernego oprzyrządowania lub przepełnienia materiałami odtwórczymi. Wpychanie obcego materiału do stwardnienia rozsianego może spowodować rozprzestrzenianie się infekcji (Obayashiet al., 2004).
Stan zębów bocznych szczęki oceniany jest najczęściej na zdjęciach rentgenowskich okołowierzchołkowych i pantomograficznych podczas rutynowych wizyt stomatologicznych. Jednak zwykłe filmy są dwuwymiarowe, aby reprezentować trójwymiarowe struktury, co utrudnia ocenę rzeczywistej relacji między dnem zatoki a sąsiednimi zębami (Whyte i in., 2019).
Tomografia komputerowa (CT) jest uważana za złoty standard w diagnostyce zatok (Mafee i in., 2006). Jednak ostatnio tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) jest szeroko stosowana w obszarze jamy ustnej i szczękowo-twarzowej i zapewnia kilka zalet w porównaniu z tradycyjną tomografią komputerową, w tym niższą dawkę promieniowania i proces od strony fotela (Scarfe i in., 2006).
Zastosowanie CBCT do oceny obecności i możliwego rozprzestrzeniania się infekcji z obszaru okołowierzchołkowego do MSF umożliwiło szybką diagnostykę radiologiczną i umożliwiło lepsze opcje leczenia oraz zminimalizowało możliwość powikłań (Oberli i in., 2007; Estrela i in., 2008; Nunes i in., 2016).
Kilka trójwymiarowych badań radiograficznych obejmujących obszar szczękowo-twarzowy ujawniło wystawanie koniuszków wierzchołków korzeni szczęki do MS, ale ze znacznymi różnicami między populacjami (Mudgade, D.K. i in., 2018; Hameed, KS i in., 2020) Biorąc pod uwagę indywidualne różnice położenia między różnymi tylnymi zębami szczęki, celem tego badania jest wykrycie związku między dnem zatoki szczękowej a położeniem wierzchołków korzeni tylnych szczęki oraz znalezienie związku między zmianami okołowierzchołkowymi, a także chorobą przyzębia i pogrubieniem błony śluzowej zatoki szczękowej w próbka populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
6c. Cele szczegółowe: Wykrycie związku między dnem zatoki szczękowej a pozycją wierzchołków korzeni zębów przedtrzonowych szczęki w stosunku do zębów trzonowych szczęki
Znalezienie związku między zmianami okołowierzchołkowymi a pogrubieniem błony śluzowej zatoki szczękowej
Znalezienie związku między chorobą przyzębia a pogrubieniem błony śluzowej zatoki szczękowej
Hipoteza: zerowa
Przedstawienie problemu Bliskie powiązanie wierzchołków korzeni zębów tylnych szczęki z zatoką szczękową może prowadzić do perforacji jej dna, powstania przetoki ustno-przedsionkowej lub przemieszczenia korzenia do zatoki szczękowej podczas leczenia endodontycznego, ekstrakcji zęba lub innego zabiegu chirurgicznego. Inne stany, w tym infekcje okołowierzchołkowe i choroby przyzębia, mogą mieć wpływ prekursorowy na wystąpienie pogrubienia błony śluzowej zatok. Dlatego dokładna ocena stosunku anatomicznego zatoki szczękowej do zębów bocznych ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej przy przedoperacyjnym planowaniu leczenia w celu uniknięcia takich powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara T Khater, Master
- Numer telefonu: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania CBCT dla pacjentów w wieku od 20 do 70 lat.
- Skany CBCT dla pacjentów z co najmniej pierwszym i drugim przedtrzonowcem szczęki oraz pierwszym i drugim trzonowcem szczęki obecnymi po jednej stronie (w pełni wyrznięte zęby i w pełni uformowane wierzchołki).
- Zdjęcia CBCT wykonane w celu wstępnej oceny leczenia endodontycznego, wszczepienia implantu, usunięcia zatrzymanego zęba, leczenia obturacyjnego bezdechu sennego, oceny przedortodontycznej lub przedprotetycznej.
- Dobra jakość skanów CBCT.
Kryteria wyłączenia:
- Skany CBCT dla pacjentów bez tylnych zębów szczęki.
- Skany CBCT dla pacjentów z historią operacji zatoki szczękowej (w tym uniesienia dna zatoki).
- Skany CBCT dla pacjentów z objawami lub historią niezębopochodnego zapalenia zatok, w tym poziomu płynu w powietrzu, pogrubienia wszystkich ścian zatok i polipów zatok szczękowych.
- Skany CBCT dla pacjentów z zespołami, wadami wrodzonymi lub rozwojowymi.
- Skany CBCT dla pacjentów z chorobą kości.
- Skany CBCT dla pacjentów z urazami okolicy szczękowo-twarzowej.
- Skany CBCT niskiej jakości (dowolny artefakt).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykorzystanie oprogramowania CBCT do pomiaru zależności między dnem zatoki szczękowej a położeniem wierzchołków korzeni zębów przedtrzonowych szczęki w stosunku do zębów trzonowych szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dane liczbowe (dane ilościowe)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek obecności zmian okołowierzchołkowych z pogrubieniem błony śluzowej zatoki szczękowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dane kategoryczne nominalne (w proc.)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między obecnością choroby przyzębia a pogrubieniem błony śluzowej zatoki szczękowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dane kategoryczne nominalne (w proc.)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oprogramowanie CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Nantes University HospitalJeszcze nie rekrutacjaInfekcyjne zapalenie wsierdziaFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCBCT - Kłykci - Półautomatyczna segmentacja - Bardzo niska dawka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOwrzodzenie chrząstki dystalnych stawówFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSpojenie żuchwy, blokowy przeszczep kości, kanał sieczny żuchwy i CBCT
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZatoka szczękowa | Tomografia komputerowa z wiązką stożkową | Środkowa część twarzy | Analiza objętościowa
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Medical University of GdanskZakończonyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | OkluzjaPolska