- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04903418
Vurdering af forholdet mellem maksillær sinus gulv og maxillære bageste tænder Rodspidsposition
Vurdering af forholdet mellem maxillær sinus gulv og maxillary posterior tandrodsposition i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT: en observationel tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
II-Introduktion I den menneskelige krop er den første og største sinus, der udvikles, den Maxillære Sinus (MS). Væksten af denne sinus begynder i den intrauterine periode af livet og når sin maksimale størrelse og danner form af en pyramide ved det tredje molære udbrud eller i en alder af cirka 21 år. Den nedre væg af sinus er beklædt med Schneiderian-membran, som er den unikke foring af næsehulen og paranasale bihuler (Kilic et al., 2010). Normalt er tykkelsen af Schneiderian-membranen cirka 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
Odontogen bihulebetændelse er det mest almindelige resultat af iatrogen skade på Schneider-membranen, som kan resultere i dens fortykkelse på grund af inflammatorisk reaktion (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). Tandudtrækning, anbringelse af posterior maksillær tandimplantat, sinusløft og ortognatisk kirurgi er hovedårsagen til odontogen bihulebetændelse. Andre potentielle årsager omfatter periodontale og periapikale sygdomme (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Detaljeret undersøgelse af nærheden af de maksillære posteriore tænders rodspidser til maxillary sinus floor (MSF) er et obligatorisk trin før nogle procedurer som endodontiske procedurer for at undgå overinstrumentering eller overfyldning af genoprettende materialer. At skubbe fremmed materiale ind i MS kan resultere i spredning af infektion (Obayashiet al., 2004).
Tilstanden af maksillære bagtænder undersøges normalt ved periapikale og panoramiske røntgenbilleder under rutinemæssige tandlægebesøg. Men almindelige film er 2-dimensionelle for at repræsentere de 3-dimensionelle strukturer, hvilket gør det vanskeligt at evaluere den faktiske sammenhæng mellem sinusgulv og tilstødende tænder (Whyte et al., 2019).
Computertomografi (CT) betragtes som guldstandarden for sinusdiagnose (Mafee et al., 2006). Men for nylig er keglestrålecomputertomografi (CBCT) i vid udstrækning brugt i orale og maxillofaciale regioner og giver flere fordele i forhold til traditionel CT, herunder lavere stråledosis og stolsideproces (Scarfe et al., 2006).
Brugen af CBCT til at vurdere tilstedeværelsen og mulig spredning af infektion fra det periapikale område til MSF opnåede hurtig radiologisk diagnose og tillod overlegne behandlingsmuligheder og minimerede muligheden for komplikationer (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Adskillige 3-D-radiografiske undersøgelser, der involverede maxillofacial-regionen afslørede apikale fremspring af de maksillære rodspidser i MS, men med betydelig variation mellem populationer (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) I betragtning af de individuelle variationer af position mellem forskellige maksillære bagtænder, er formålet med denne undersøgelse at påvise sammenhængen mellem maxillary sinus floor og maxillary posterior rodspidsposition, og at finde sammenhængen mellem periapikale læsioner samt periodontal sygdom og maxillary sinus mucosal fortykkelse i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
6c. Specifikke mål: At påvise forholdet mellem maxillær sinus bund og rodspidsposition af maxillære præmolarer versus maxillære kindtænder
For at finde sammenhængen mellem periapikale læsioner og fortykkelse af maxillær sinus slimhinde
For at finde sammenhængen mellem periodontal sygdom og fortykkelse af sinus maksillær sinus
Hypotese: nul
Problemformulering Tæt forhold mellem maksillære posteriore tænders rodspidser og maxillary sinus kan føre til perforering af dens gulv, dannelse af oro-antral fistel eller rodforskydning ind i maxillary sinus under endodontisk behandling, tandudtrækning eller enhver kirurgisk procedure. Andre tilstande, herunder periapikal infektion og periodontale sygdomme, kan have en forløbereffekt på forekomsten af sinus slimhindefortykkelse. Derfor er nøjagtig evaluering af det anatomiske forhold mellem sinus maxillaris og posteriore tænder afgørende i den kliniske praksis for præoperativ behandlingsplanlægning for at undgå sådanne komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara T Khater, Master
- Telefonnummer: 01065836744
- E-mail: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBCT-scanninger for patienter i alderen fra 20 til 70 år.
- CBCT-scanninger for patienter med mindst første og anden maksillære præmolarer og første og anden maxillære kindtænder til stede på den ene side (fuldt udbrudte tænder og fuldt dannede spidser).
- CBCT-scanninger taget til præ-evaluering af endodontisk behandling, implantatplacering, påvirket tænderfjernelse, obstruktiv søvnapnøbehandling, præ-ortodontisk eller præ-protetisk evaluering.
- CBCT-scanninger af god kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- CBCT-scanninger for patienter uden maksillære bagtænder.
- CBCT-scanninger for patienter med anamnese med operation af maksillær sinus (inklusive sinusgulvhøjde).
- CBCT-scanninger for patienter med tegn på eller historie af ikke-odontogen bihulebetændelse, inklusive luftvæskeniveau, fortykkelse af alle sinusvægge og maxillære sinuspolypper.
- CBCT-scanninger for patienter med syndromer, medfødte eller udviklingsmæssige anomalier.
- CBCT-scanninger for patienter med knoglesygdom.
- CBCT scanner for patienter med traumatiske skader i maxillofacial regionen.
- CBCT-scanninger af lav kvalitet (enhver artefakt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjælp af CBCT-software til måling af forholdet mellem maxillær sinusbund og rodspidsposition af maxillære præmolarer versus maxillære kindtænder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Numeriske data (kvantitative data)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem tilstedeværelsen af periapikale læsioner og fortykkelse af maksillær sinus slimhinde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kategoriske nominelle data (procent)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem tilstedeværelse af periodontal sygdom og fortykkelse af maksillær sinus slimhinde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kategoriske nominelle data (procent)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillær bihulebetændelse
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelse | Maxillary hunde tilbagetrækning | Lokal calcitriol -levering
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
-
ahmed mohammed khalil aldahoukUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
-
Cairo UniversityUkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
Kliniske forsøg med CBCT software
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shalash Dental educationIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Øjeblikkelig implantation | Guidet knogleregenereringEgypten
-
Nantes University HospitalRekrutteringInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen