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Valutazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici dei denti mascellari posteriori

25 maggio 2021 aggiornato da: Sara Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Valutazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici dei denti mascellari posteriori in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT: uno studio osservazionale trasversale

Non sono stati condotti studi trasversali sulla popolazione egiziana che studiassero la relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici mascellari posteriori utilizzando la CBCT e se l'ispessimento della mucosa del seno mascellare sia associato a lesioni periapicali e malattia parodontale. Tale studio aumenterà le capacità diagnostiche e interpretative dei radiologi dentali e il processo decisionale dei chirurghi orali e degli endodontisti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

II-Introduzione Nel corpo umano, il primo e più grande seno a svilupparsi è il seno mascellare (SM). La crescita di questo seno inizia nel periodo intrauterino della vita e raggiunge la sua massima dimensione e forma una piramide al momento dell'eruzione del terzo molare o all'età di circa 21 anni. La parete inferiore del seno è rivestita con la membrana di Schneider che è l'unico rivestimento della cavità nasale e dei seni paranasali (Kilic et al., 2010). Normalmente, lo spessore della membrana di Schneider è di circa 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).

La sinusite odontogena è il risultato più comune della lesione iatrogena della membrana di Schneider che potrebbe provocare il suo ispessimento dovuto alla reazione infiammatoria (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). L'estrazione del dente, il posizionamento dell'impianto dentale mascellare posteriore, il rialzo del seno mascellare e la chirurgia ortognatica sono le principali relazioni causali della sinusite odontogena. Altre potenziali cause includono malattie parodontali e periapicali (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).

Lo studio dettagliato della vicinanza degli apici radicolari dei denti mascellari posteriori al pavimento del seno mascellare (MSF) è un passaggio obbligatorio prima di alcune procedure come le procedure endodontiche al fine di evitare un'eccessiva strumentazione o un riempimento eccessivo di materiali da restauro. Spingere materiale estraneo nella SM può causare la diffusione dell'infezione (Obayashiet al., 2004).

La condizione dei denti mascellari posteriori viene solitamente esaminata mediante radiografie periapicali e panoramiche durante le visite odontoiatriche di routine. Tuttavia, i film semplici sono bidimensionali per rappresentare le strutture tridimensionali che rendono difficile valutare l'effettiva relazione tra il pavimento del seno e i denti adiacenti (Whyte et al., 2019).

La tomografia computerizzata (TC) è considerata il gold standard per la diagnosi dei seni (Mafee et al., 2006). Tuttavia, recentemente, la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è ampiamente utilizzata nella regione orale e maxillo-facciale e offre numerosi vantaggi rispetto alla TC tradizionale, tra cui una minore dose di radiazioni e un processo alla poltrona (Scarfe et al., 2006).

L'uso della CBCT per valutare la presenza e la possibile diffusione dell'infezione dall'area periapicale alla MSF ha consentito una diagnosi radiologica tempestiva e ha consentito opzioni terapeutiche superiori e ha ridotto al minimo la possibilità di complicanze (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).

Diversi studi radiografici 3-D che coinvolgono la regione maxillo-facciale hanno rivelato la protrusione apicale degli apici della radice mascellare nella SM ma con variazioni significative tra le popolazioni (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando le variazioni individuali di posizione tra diversi denti mascellari posteriori, lo scopo di questo studio è di rilevare la relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici mascellari posteriori e di trovare l'associazione tra lesioni periapicali, malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare in un campione di popolazione egiziana mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

6c. Obiettivi specifici: rilevare la relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione degli apici radicolari dei premolari mascellari rispetto ai molari mascellari

Per trovare l'associazione tra lesioni periapicali e ispessimento della mucosa del seno mascellare

Per trovare l'associazione tra malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare

Ipotesi: nulla

Affermazione del problema Lo stretto rapporto tra le punte delle radici dei denti mascellari posteriori e il seno mascellare può portare alla perforazione del suo pavimento, alla formazione di fistole oro-antrali o allo spostamento della radice nel seno mascellare durante il trattamento endodontico, l'estrazione del dente o qualsiasi procedura chirurgica. Altre condizioni, tra cui l'infezione periapicale e le malattie parodontali, possono avere un effetto precursore sull'insorgenza dell'ispessimento della mucosa del seno. Pertanto, un'accurata valutazione della relazione anatomica del seno mascellare e dei denti posteriori è cruciale nella pratica clinica per la pianificazione del trattamento preoperatorio al fine di evitare tali complicazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati CBCT di questo studio saranno ottenuti dal database CBCT disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Il Cairo, Egitto. Essendo uno studio retrospettivo, le scansioni CBCT di pazienti egiziani che sono già stati sottoposti a esame CBCT come parte della loro diagnosi dentale e/o pianificazione del trattamento saranno incluse secondo i criteri di ammissibilità proposti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansioni CBCT per pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
  • Scansioni CBCT per pazienti con almeno primo e secondo premolare mascellare e primo e secondo molare mascellare presenti su un lato (denti completamente erotti e apici completamente formati).
  • Scansioni CBCT eseguite per la pre-valutazione del trattamento endodontico, posizionamento dell'impianto, rimozione dei denti inclusi, trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno, valutazione pre-ortodontica o pre-protesica.
  • Scansioni CBCT di buona qualità.

Criteri di esclusione:

  • Scansioni CBCT per pazienti senza denti mascellari posteriori.
  • Scansioni CBCT per pazienti con anamnesi di intervento al seno mascellare (incluso rialzo del pavimento del seno mascellare).
  • Scansioni CBCT per pazienti con segni o anamnesi di sinusite non odontogena, incluso livello del fluido aereo, ispessimento di tutte le pareti del seno e polipi del seno mascellare.
  • Scansioni CBCT per pazienti con sindromi, anomalie congenite o dello sviluppo.
  • Scansioni CBCT per pazienti con malattie ossee.
  • Scansioni CBCT per pazienti con lesioni traumatiche alla regione maxillo-facciale.
  • Scansioni CBCT di bassa qualità (qualsiasi artefatto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando il software CBCT nella misurazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione degli apici radicolari dei premolari mascellari rispetto ai molari mascellari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati numerici (dati quantitativi)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra presenza di lesioni periapicali e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati nominali categorici (percentuale)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra presenza di malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati nominali categorici (percentuale)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSF-Max. Post. teeth root tips

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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