- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04903418
Valutazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici dei denti mascellari posteriori
Valutazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici dei denti mascellari posteriori in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT: uno studio osservazionale trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
II-Introduzione Nel corpo umano, il primo e più grande seno a svilupparsi è il seno mascellare (SM). La crescita di questo seno inizia nel periodo intrauterino della vita e raggiunge la sua massima dimensione e forma una piramide al momento dell'eruzione del terzo molare o all'età di circa 21 anni. La parete inferiore del seno è rivestita con la membrana di Schneider che è l'unico rivestimento della cavità nasale e dei seni paranasali (Kilic et al., 2010). Normalmente, lo spessore della membrana di Schneider è di circa 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
La sinusite odontogena è il risultato più comune della lesione iatrogena della membrana di Schneider che potrebbe provocare il suo ispessimento dovuto alla reazione infiammatoria (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). L'estrazione del dente, il posizionamento dell'impianto dentale mascellare posteriore, il rialzo del seno mascellare e la chirurgia ortognatica sono le principali relazioni causali della sinusite odontogena. Altre potenziali cause includono malattie parodontali e periapicali (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
Lo studio dettagliato della vicinanza degli apici radicolari dei denti mascellari posteriori al pavimento del seno mascellare (MSF) è un passaggio obbligatorio prima di alcune procedure come le procedure endodontiche al fine di evitare un'eccessiva strumentazione o un riempimento eccessivo di materiali da restauro. Spingere materiale estraneo nella SM può causare la diffusione dell'infezione (Obayashiet al., 2004).
La condizione dei denti mascellari posteriori viene solitamente esaminata mediante radiografie periapicali e panoramiche durante le visite odontoiatriche di routine. Tuttavia, i film semplici sono bidimensionali per rappresentare le strutture tridimensionali che rendono difficile valutare l'effettiva relazione tra il pavimento del seno e i denti adiacenti (Whyte et al., 2019).
La tomografia computerizzata (TC) è considerata il gold standard per la diagnosi dei seni (Mafee et al., 2006). Tuttavia, recentemente, la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è ampiamente utilizzata nella regione orale e maxillo-facciale e offre numerosi vantaggi rispetto alla TC tradizionale, tra cui una minore dose di radiazioni e un processo alla poltrona (Scarfe et al., 2006).
L'uso della CBCT per valutare la presenza e la possibile diffusione dell'infezione dall'area periapicale alla MSF ha consentito una diagnosi radiologica tempestiva e ha consentito opzioni terapeutiche superiori e ha ridotto al minimo la possibilità di complicanze (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Diversi studi radiografici 3-D che coinvolgono la regione maxillo-facciale hanno rivelato la protrusione apicale degli apici della radice mascellare nella SM ma con variazioni significative tra le popolazioni (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando le variazioni individuali di posizione tra diversi denti mascellari posteriori, lo scopo di questo studio è di rilevare la relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione delle punte delle radici mascellari posteriori e di trovare l'associazione tra lesioni periapicali, malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare in un campione di popolazione egiziana mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
6c. Obiettivi specifici: rilevare la relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione degli apici radicolari dei premolari mascellari rispetto ai molari mascellari
Per trovare l'associazione tra lesioni periapicali e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Per trovare l'associazione tra malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Ipotesi: nulla
Affermazione del problema Lo stretto rapporto tra le punte delle radici dei denti mascellari posteriori e il seno mascellare può portare alla perforazione del suo pavimento, alla formazione di fistole oro-antrali o allo spostamento della radice nel seno mascellare durante il trattamento endodontico, l'estrazione del dente o qualsiasi procedura chirurgica. Altre condizioni, tra cui l'infezione periapicale e le malattie parodontali, possono avere un effetto precursore sull'insorgenza dell'ispessimento della mucosa del seno. Pertanto, un'accurata valutazione della relazione anatomica del seno mascellare e dei denti posteriori è cruciale nella pratica clinica per la pianificazione del trattamento preoperatorio al fine di evitare tali complicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara T Khater, Master
- Numero di telefono: 01065836744
- Email: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansioni CBCT per pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
- Scansioni CBCT per pazienti con almeno primo e secondo premolare mascellare e primo e secondo molare mascellare presenti su un lato (denti completamente erotti e apici completamente formati).
- Scansioni CBCT eseguite per la pre-valutazione del trattamento endodontico, posizionamento dell'impianto, rimozione dei denti inclusi, trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno, valutazione pre-ortodontica o pre-protesica.
- Scansioni CBCT di buona qualità.
Criteri di esclusione:
- Scansioni CBCT per pazienti senza denti mascellari posteriori.
- Scansioni CBCT per pazienti con anamnesi di intervento al seno mascellare (incluso rialzo del pavimento del seno mascellare).
- Scansioni CBCT per pazienti con segni o anamnesi di sinusite non odontogena, incluso livello del fluido aereo, ispessimento di tutte le pareti del seno e polipi del seno mascellare.
- Scansioni CBCT per pazienti con sindromi, anomalie congenite o dello sviluppo.
- Scansioni CBCT per pazienti con malattie ossee.
- Scansioni CBCT per pazienti con lesioni traumatiche alla regione maxillo-facciale.
- Scansioni CBCT di bassa qualità (qualsiasi artefatto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
utilizzando il software CBCT nella misurazione della relazione tra il pavimento del seno mascellare e la posizione degli apici radicolari dei premolari mascellari rispetto ai molari mascellari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dati numerici (dati quantitativi)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra presenza di lesioni periapicali e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dati nominali categorici (percentuale)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'associazione tra presenza di malattia parodontale e ispessimento della mucosa del seno mascellare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Dati nominali categorici (percentuale)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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