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Evaluación de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los dientes posteriores maxilares

25 de mayo de 2021 actualizado por: Sara Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Evaluación de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los dientes posteriores maxilares en una muestra de población egipcia utilizando CBCT: un estudio observacional transversal

No se han realizado estudios transversales en la población egipcia que estudien la relación entre el suelo del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces posteriores del maxilar mediante CBCT, y si el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar se asocia con lesiones periapicales y enfermedad periodontal. Dicho estudio elevará las habilidades diagnósticas e interpretativas de los radiólogos dentales y la toma de decisiones de los cirujanos orales y endodoncistas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

II-Introducción En el cuerpo humano, el primer y más grande seno en desarrollarse es el Seno Maxilar (MS). El crecimiento de este seno se inicia en el período intrauterino de la vida, y alcanza su tamaño máximo y toma forma de pirámide en el momento de la erupción del tercer molar oa la edad de aproximadamente 21 años. La pared inferior del seno está revestida con una membrana de Schneider, que es el único revestimiento de la cavidad nasal y los senos paranasales (Kilic et al., 2010). Normalmente, el grosor de la membrana de Schneider es de aproximadamente 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).

La sinusitis odontogénica es el resultado más común de la lesión iatrogénica de la membrana de Schneider que podría provocar su engrosamiento debido a una reacción inflamatoria (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). La extracción dental, la colocación de implantes dentales maxilares posteriores, la elevación de seno y la cirugía ortognática son las principales causas de sinusitis odontogénica. Otras posibles causas incluyen enfermedades periodontales y periapicales (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).

El estudio detallado de la proximidad de los ápices radiculares de los dientes posteriores superiores al piso del seno maxilar (MSF) es un paso obligatorio antes de algunos procedimientos como los procedimientos de endodoncia para evitar la sobreinstrumentación o el sobrellenado de materiales de restauración. Introducir material extraño en la EM puede provocar la propagación de la infección (Obayashi et al., 2004).

El estado de los dientes superiores posteriores suele examinarse mediante radiografías periapicales y panorámicas durante las visitas dentales de rutina. Sin embargo, las radiografías simples son bidimensionales para representar las estructuras tridimensionales, lo que dificulta la evaluación de la relación real entre el piso del seno y los dientes adyacentes (Whyte et al., 2019).

La tomografía computarizada (TC) se considera el estándar de oro para el diagnóstico de los senos paranasales (Mafee et al., 2006). Sin embargo, recientemente, la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se utiliza ampliamente en la región oral y maxilofacial y ofrece varias ventajas sobre la TC tradicional, incluida una dosis de radiación más baja y un proceso en el sillón (Scarfe et al., 2006).

El uso de CBCT para evaluar la presencia y la posible propagación de la infección desde el área periapical a la MSF logró un diagnóstico radiológico rápido y permitió mejores opciones de tratamiento y minimizó la posibilidad de complicaciones (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).

Varios estudios radiográficos en 3D que involucran la región maxilofacial revelaron una protrusión apical de los ápices de las raíces maxilares en el MS, pero con una variación significativa entre poblaciones (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando las variaciones individuales de posición entre diferentes dientes maxilares posteriores, el objetivo de este estudio es detectar la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces posteriores maxilares, y encontrar la asociación entre las lesiones periapicales, así como la enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar en un muestra de población egipcia mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

6c. Objetivos específicos: Detectar la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas radiculares de los premolares maxilares versus los molares maxilares.

Encontrar la asociación entre las lesiones periapicales y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar

Encontrar la asociación entre la enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar

Hipótesis: nula

Planteamiento del problema La estrecha relación de las puntas de las raíces de los dientes posteriores superiores con el seno maxilar puede provocar la perforación de su piso, la formación de una fístula oroantral o el desplazamiento de la raíz hacia el seno maxilar durante el tratamiento de endodoncia, la extracción dental o cualquier procedimiento quirúrgico. Otras condiciones, incluidas la infección periapical y las enfermedades periodontales, pueden tener un efecto precursor en la aparición del engrosamiento de la mucosa sinusal. Por lo tanto, la evaluación precisa de la relación anatómica del seno maxilar y los dientes posteriores es crucial en la práctica clínica para la planificación del tratamiento preoperatorio con el fin de evitar tales complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos CBCT de este estudio se obtendrán de la base de datos CBCT disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto. Al ser un estudio retrospectivo, se incluirán exploraciones CBCT de pacientes egipcios que ya hayan sido sometidos a un examen CBCT como parte de su diagnóstico dental y/o planificación del tratamiento de acuerdo con los criterios de elegibilidad propuestos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exploraciones CBCT para pacientes de 20 a 70 años.
  • Exploraciones CBCT para pacientes con al menos el primer y segundo premolar maxilar y el primer y segundo molar maxilar presentes en un lado (dientes completamente erupcionados y ápices completamente formados).
  • Exploraciones CBCT tomadas para la evaluación previa del tratamiento de endodoncia, la colocación de implantes, la extracción de dientes impactados, el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño, la evaluación previa a la ortodoncia o la prótesis.
  • Escaneos CBCT de buena calidad.

Criterio de exclusión:

  • Escaneos CBCT para pacientes sin dientes maxilares posteriores.
  • Exploraciones CBCT para pacientes con antecedentes de operación del seno maxilar (incluida la elevación del piso del seno).
  • Exploraciones CBCT para pacientes con signos o antecedentes de sinusitis no odontogénica, incluido el nivel hidroaéreo, engrosamiento de todas las paredes del seno y pólipos del seno maxilar.
  • Exploraciones CBCT para pacientes con síndromes, anomalías congénitas o del desarrollo.
  • Exploraciones CBCT para pacientes con enfermedad ósea.
  • Exploraciones CBCT para pacientes con lesiones traumáticas en la región maxilofacial.
  • Exploraciones CBCT de baja calidad (cualquier artefacto).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
usando el software CBCT en la medición de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los premolares maxilares versus los molares maxilares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Datos numéricos (datos cuantitativos)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre la presencia de lesiones periapicales y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Datos nominales categóricos (porcentaje)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre la presencia de enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Datos nominales categóricos (porcentaje)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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