- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04903418
Evaluación de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los dientes posteriores maxilares
Evaluación de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los dientes posteriores maxilares en una muestra de población egipcia utilizando CBCT: un estudio observacional transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
II-Introducción En el cuerpo humano, el primer y más grande seno en desarrollarse es el Seno Maxilar (MS). El crecimiento de este seno se inicia en el período intrauterino de la vida, y alcanza su tamaño máximo y toma forma de pirámide en el momento de la erupción del tercer molar oa la edad de aproximadamente 21 años. La pared inferior del seno está revestida con una membrana de Schneider, que es el único revestimiento de la cavidad nasal y los senos paranasales (Kilic et al., 2010). Normalmente, el grosor de la membrana de Schneider es de aproximadamente 1 mm (Cakur B et al., 2013; Borgonovo et al., 2015).
La sinusitis odontogénica es el resultado más común de la lesión iatrogénica de la membrana de Schneider que podría provocar su engrosamiento debido a una reacción inflamatoria (Troeltzsch et al., 2015; Zirk et al., 2017). La extracción dental, la colocación de implantes dentales maxilares posteriores, la elevación de seno y la cirugía ortognática son las principales causas de sinusitis odontogénica. Otras posibles causas incluyen enfermedades periodontales y periapicales (Pen˜arrocha-Oltra et al., 2020).
El estudio detallado de la proximidad de los ápices radiculares de los dientes posteriores superiores al piso del seno maxilar (MSF) es un paso obligatorio antes de algunos procedimientos como los procedimientos de endodoncia para evitar la sobreinstrumentación o el sobrellenado de materiales de restauración. Introducir material extraño en la EM puede provocar la propagación de la infección (Obayashi et al., 2004).
El estado de los dientes superiores posteriores suele examinarse mediante radiografías periapicales y panorámicas durante las visitas dentales de rutina. Sin embargo, las radiografías simples son bidimensionales para representar las estructuras tridimensionales, lo que dificulta la evaluación de la relación real entre el piso del seno y los dientes adyacentes (Whyte et al., 2019).
La tomografía computarizada (TC) se considera el estándar de oro para el diagnóstico de los senos paranasales (Mafee et al., 2006). Sin embargo, recientemente, la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se utiliza ampliamente en la región oral y maxilofacial y ofrece varias ventajas sobre la TC tradicional, incluida una dosis de radiación más baja y un proceso en el sillón (Scarfe et al., 2006).
El uso de CBCT para evaluar la presencia y la posible propagación de la infección desde el área periapical a la MSF logró un diagnóstico radiológico rápido y permitió mejores opciones de tratamiento y minimizó la posibilidad de complicaciones (Oberli et al., 2007; Estrela et al., 2008; Nunes et al., 2016).
Varios estudios radiográficos en 3D que involucran la región maxilofacial revelaron una protrusión apical de los ápices de las raíces maxilares en el MS, pero con una variación significativa entre poblaciones (Mudgade, D. K. et al., 2018; Hameed, K. S. et al., 2020) Considerando las variaciones individuales de posición entre diferentes dientes maxilares posteriores, el objetivo de este estudio es detectar la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces posteriores maxilares, y encontrar la asociación entre las lesiones periapicales, así como la enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar en un muestra de población egipcia mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
6c. Objetivos específicos: Detectar la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas radiculares de los premolares maxilares versus los molares maxilares.
Encontrar la asociación entre las lesiones periapicales y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Encontrar la asociación entre la enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Hipótesis: nula
Planteamiento del problema La estrecha relación de las puntas de las raíces de los dientes posteriores superiores con el seno maxilar puede provocar la perforación de su piso, la formación de una fístula oroantral o el desplazamiento de la raíz hacia el seno maxilar durante el tratamiento de endodoncia, la extracción dental o cualquier procedimiento quirúrgico. Otras condiciones, incluidas la infección periapical y las enfermedades periodontales, pueden tener un efecto precursor en la aparición del engrosamiento de la mucosa sinusal. Por lo tanto, la evaluación precisa de la relación anatómica del seno maxilar y los dientes posteriores es crucial en la práctica clínica para la planificación del tratamiento preoperatorio con el fin de evitar tales complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara T Khater, Master
- Número de teléfono: 01065836744
- Correo electrónico: sara.khater@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones CBCT para pacientes de 20 a 70 años.
- Exploraciones CBCT para pacientes con al menos el primer y segundo premolar maxilar y el primer y segundo molar maxilar presentes en un lado (dientes completamente erupcionados y ápices completamente formados).
- Exploraciones CBCT tomadas para la evaluación previa del tratamiento de endodoncia, la colocación de implantes, la extracción de dientes impactados, el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño, la evaluación previa a la ortodoncia o la prótesis.
- Escaneos CBCT de buena calidad.
Criterio de exclusión:
- Escaneos CBCT para pacientes sin dientes maxilares posteriores.
- Exploraciones CBCT para pacientes con antecedentes de operación del seno maxilar (incluida la elevación del piso del seno).
- Exploraciones CBCT para pacientes con signos o antecedentes de sinusitis no odontogénica, incluido el nivel hidroaéreo, engrosamiento de todas las paredes del seno y pólipos del seno maxilar.
- Exploraciones CBCT para pacientes con síndromes, anomalías congénitas o del desarrollo.
- Exploraciones CBCT para pacientes con enfermedad ósea.
- Exploraciones CBCT para pacientes con lesiones traumáticas en la región maxilofacial.
- Exploraciones CBCT de baja calidad (cualquier artefacto).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
usando el software CBCT en la medición de la relación entre el piso del seno maxilar y la posición de las puntas de las raíces de los premolares maxilares versus los molares maxilares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Datos numéricos (datos cuantitativos)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre la presencia de lesiones periapicales y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Datos nominales categóricos (porcentaje)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre la presencia de enfermedad periodontal y el engrosamiento de la mucosa del seno maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Datos nominales categóricos (porcentaje)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dina F Abdelrahim, Ass. Prof., Associate Professor Department of Oral and Maxillofacial Radiology Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSF-Max. Post. teeth root tips
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sinusitis maxilar
-
LifeBridge HealthDesconocidoSinusitis crónica | Pólipos nasales | Sinusitis Crónica Etmoidal | Sinusitis Crónica Esfenoidal | Sinusitis Crónica - Frontoetmoidal | Sinusitis Crónica - Etmoidal, Posterior | Sinusitis Crónica - Etmoidal Anterior | Pólipo Nasal - PosteriorEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityRetiradoEnfermedad crónica de los senos paranasales | Sinusitis Crónica Etmoidal | Sinusitis Crónica Esfenoidal | Sinusitis Crónica - Maxilar Bilateral | Sinusitis Crónica - Frontoetmoidal
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTabique nasal desviado y sinusitis maxilar
-
Tampere University HospitalReclutamientoSinusitis maxilar | Disfunción de la trompa de Eustaquio | Sinusitis Crónica | Sinusitis RecurrenteFinlandia
-
STS MedicalAún no reclutandoSinusitis Crónica Etmoidal
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...ReclutamientoSinusitis crónica sin pólipos nasalesPorcelana
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTTerminadoSinusitis Crónica EtmoidalEstados Unidos
-
Ayu, Inc.TerminadoSinusitis | Rinosinusitis | Rino-sinusitis crónicaMalasia
-
Oulu University HospitalTampere University HospitalReclutamientoSinusitis | Sinusitis maxilar | Sinusitis AgudaFinlandia
-
Deraya UniversityTerminado
Ensayos clínicos sobre Software CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Shalash Dental educationAún no reclutandoImplante dental | Implante inmediato | Regeneración Ósea GuiadaEgipto
-
Nantes University HospitalReclutamiento
-
Cairo UniversityAún no reclutandoCBCT - Cóndilo - Segmentación semiautomática - Dosis ultrabaja
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeTerminado
-
Cairo UniversityDesconocido
-
Cairo UniversityAún no reclutandoSínfisis mandibular, injerto óseo en bloque, canal incisivo mandibular y CBCT
-
Cairo UniversityAún no reclutandoSeno maxilar | Tomografía computarizada de haz cónico | Cara media | Análisis volumétrico
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
Medical University of GdanskTerminadoTrastornos de la articulación temporomandibular | OclusiónPolonia