- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04909216
Workshop školení pro hasiče s všímavou pozorností (HAZMAT)
Zóna zdravé akce – Trénink všímavé pozornosti: Workshop pro hasiče založený na všímavosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hasiči jsou opakovaně vystavováni traumatickým a stresovým situacím, což zvyšuje jejich zranitelnost pro rozvoj různých psychických symptomů a poruch. Až 32,4 % hasičů splňuje kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), přičemž významně více má signifikantní subklinické symptomy PTSD. Přibližně 22 % hasičů je také ohroženo depresí, 46,8 % uvedlo vážné sebevražedné myšlenky a 15,5 % uvedlo, že se pokusilo o sebevraždu během funkčního období dědice hasiče6. Porucha užívání alkoholu (AUD) mezi hasiči se odhaduje na přibližně 50 %, což je téměř dvakrát více než u běžné populace.
Vzhledem k chronicky stresující a potenciálně traumatické povaze hasičské profese a vysoké míře psychických poruch mezi hasiči je prioritou rozvoj specializovaných programů podpory duševního zdraví a prevence nemocí pro tuto zranitelnou populaci. Všímavost, obecně definovaná jako přivedení své plné pozornosti k přítomnému okamžiku a zaujetí postoje neodsuzujícího přijetí probíhajícího toku pocitů, myšlenek a/nebo emočních stavů, má významný klinický význam pro prevenci a léčbu různých psychických stavů. Intervence založené na všímavosti prokázaly účinnost s ohledem na různé psychologické symptomy, včetně PTSD, deprese a užívání alkoholu. Ve vojenském kontextu se trénink pozorné pozornosti ukázal jako slibný, pokud jde o snížení dopadu boje na psychické zdraví. Pro hasiče však neexistují žádné specializované zásahy založené na všímavosti.
Zastřešujícím cílem této studie je demonstrovat účinnost, proveditelnost a přijatelnost tréninku všímavé pozornosti (MAT), nového zásahu založeného na všímavosti, který je speciálně vyvinut pro hasiče. Tento projekt je navržen tak, aby zlepšil zdraví hasičů, nedílné a zásadní součásti našich národních a mezinárodních komunit. Kromě toho si studie klade za cíl propagovat psychology zdravotnických služeb tím, že posílíme naše příspěvky k duševní péči hasičů, nedostatečně prostudované a nedostatečně obsluhované části populace díky jejich službě našim komunitám. Tato studie má proto významný potenciál identifikovat, vyvíjet a podporovat účinný model kvalitní podpory duševního zdraví a prevence nemocí založených na důkazech integrací psychologie zdravotnictví do hasičské služby.
Cíl 1: Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) ve srovnání s porovnáním na pořadníku (stav „jako obvykle“) na podporu duševního zdraví mezi hasiči, jak je definováno: vlastními údaji úrovně (1a) všímavosti pozornost a uvědomění, (1b) neodsuzující přijetí a (1c) nereaktivita v každém časovém bodě.
Cíl 2: Zhodnotit účinnost MAT workshopu ve srovnání s pořadníkem na prevenci psychologických „nemocí“ mezi hasiči, jak je definováno: sami o sobě hlášenou závažností symptomů PTSD, depresí, úzkostí, sebevražednými myšlenkami a užíváním alkoholu u každého z nich. časový bod.
Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost workshopu MAT ve srovnání s pořadníkem, jak je definováno: (1) vstřícností workshopu, kterou si sami hasiči uvedli, a (2) hodnocením spokojenosti s workshopem, kterou hasiči sami uvedli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Současné zaměstnání jako hasič u Houston Fire Department
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou aktivně zaměstnány v Houston Fire Department (např. bývalí hasiči, hasiči v důchodu)
- Současné bezprostřední riziko sebevraždy a/nebo zabití (tj. záměr nebo plán z minulého měsíce)
- Neschopnost poskytnout ústní nebo písemný souhlas
- Studijní personál nebude přijímat ani prověřovat osoby, které spadají do následujících kategorií: těhotné ženy, vězni, studenti, pro které má studijní personál přímý přístup ke známkám nebo na ně mají vliv, nebo osoby ekonomicky a/nebo výchovně znevýhodněné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Workshop všímavé pozornosti
50 účastníků bude náhodně vybráno do workshopu Mindful Attention Training (MAT).
90minutový workshop bude veden ve skupinovém, online formátu.
|
90minutový workshop bude zahrnovat 15minutovou přestávku a zúčastní se ho až 15 účastníků.
Workshop povede peer podpůrný personál, psychologové hasičů a/nebo studenti doktorského studia psychologie v hasičském sboru.
Každý workshop bude facilitovat až 3 vedoucí workshopu.
Workshop poskytne (1) psychoedukaci týkající se běžných problémů s duševním zdravím mezi hasiči, (2) úvod do konceptu všímavé pozornosti, proč je pro hasiče důležitá a jak může předcházet symptomům duševního zdraví nebo je snížit, (3) 5 zážitkových cvičení všímavého soustředění a (4) diskuse.
Spoluvedoucí workshopu naučí 5 cvičení všímavé pozornosti a hasiči si procvičí každé cvičení a poté se zapojí do diskuze o svých zkušenostech a poskytnou zpětnou vazbu ohledně užitečnosti cvičení pro ně osobně a pro hasiče obecně.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
50 účastníků bude náhodně rozděleno do podmínky kontroly pořadníku (podmínka „jako obvykle“).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve všímavosti
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) prozkoumáním úrovně (1) neodsuzujícího přijetí, (2) nereaktivity a také (3) psychologické odolnosti a (4) sebesoucitu v každém časovém bodě pomocí následující opatření: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39položkové měřítko, které hodnotí schopnost účastníka pro následujících pět faktorů: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereaktivita. k vnitřní zkušenosti. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Změny ve všímavé pozornosti
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu MAT (Mindful Attention Training) prozkoumáním úrovní pozorné pozornosti a uvědomění, které si sami uvedli v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - Škála všímavosti pozornosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-položková škála hodnotící schopnost účastníka všímat si pozornosti, klíčovou složku všímavosti. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Změny v závažnosti symptomů PTSD
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) na závažnost symptomů PTSD v každém časovém bodě pomocí následujícího měření: - Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (PCL-5): 20-položkové sebehodnocení, které hodnotí 20 symptomů PTSD (DSM-5) za poslední měsíc . |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Změny návyků rizikového pití
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) o užívání alkoholu a závažnosti užívání alkoholu v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): 10bodové screeningové měření k posouzení jakékoli nebezpečné a škodlivé konzumace alkoholu během minulého roku. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) o závažnosti symptomů deprese v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - Celková škála závažnosti a poškození deprese (ODSIS): 5 položková míra hodnotící symptomy související s depresí za poslední týden. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Změny v sebevražedných myšlenkách
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) o závažnosti a přítomnosti sebevražedných myšlenek v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-položková míra hodnotící přítomnost a intenzitu sebevražedných myšlenek. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost workshopu Mindful Attention Training (MAT).
Časové okno: Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost workshopu MAT ve srovnání s čekací listinou, jak je definováno: (1) ochotou workshopu, kterou sami hasiči uvedli, a (2) hodnocením účinnosti workshopu, kterou si sami hasiči uvedli, pomocí následujícího měřítka : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10položkový dotazník hodnotící míru, do jaké účastníci považovali workshop za užitečný a snesitelný. |
Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit účinnost workshopu Mindful Attention Training (MAT) o závažnosti symptomů úzkosti v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS): 5 položková míra hodnotící symptomy související s úzkostí za poslední týden. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte skupinovou dynamiku
Časové okno: Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Vyhodnotit skupinovou dynamiku workshopu MAT pomocí následujícího opatření: - Skupinová hodnotící škála (GES; Joyce, 2005): 7-položková míra hodnotící, jak se účastník cítil při účasti ve skupině, zejména pohodlí a pocit, že mu ostatní členové skupiny rozumí. |
Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Vyhodnoťte soudržnost skupiny
Časové okno: Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Vyhodnotit soudržnost každé skupiny na workshopu MAT pomocí následujícího opatření: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-položkové měření hodnotící pohled účastníka na soudržnost skupiny a kvalitu skupinové dynamiky. |
Podáváno po 1 týdnu sledování
|
Vyhodnoťte pracovní stres
Časové okno: Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyhodnotit vliv workshopu Mindful Attention Training (MAT) na úroveň pracovního stresu, kterou sami uvedli, v každém časovém bodě pomocí následujícího měřítka: - The Sources of Occupational Stres (SOOS-14): 14-položkové sebereportážní měření používané k posouzení úrovní pracovního stresu (tj. škodlivých fyzických a psychologických reakcí, ke kterým dochází, když požadavky na práci nejsou v souladu se schopnostmi, zdroji a zdroji pracovníka). /nebo potřeby) mezi hasiči. |
Podává se v každém z následujících časových bodů: výchozí stav, jednotýdenní sledování, 2týdenní sledování, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002213
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop všímavé pozornosti
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDNábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsZatím nenabíráme
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabíráme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, CharlottePozastavenoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktivní, ne nábor
-
Birmingham City UniversityDokončeno