- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04909216
Mindful Attention Training Workshop för brandmän (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Mindful Attention Training: En Mindfulness-baserad workshop för brandmän
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brandmän utsätts upprepade gånger för traumatiska och stressiga situationer, vilket ökar deras sårbarhet för utveckling av olika psykologiska symtom och störningar. Så många som 32,4 % av brandmännen uppfyller kriterierna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) med betydligt fler som upplever signifikanta subkliniska PTSD-symtom. Ungefär 22 % av brandmännen löper också risk att drabbas av depression, 46,8 % rapporterade allvarliga självmordstankar och 15,5 % rapporterade att de hade gjort ett självmordsförsök under brandmansarvingen6. Alkoholmissbruksstörning (AUD) bland brandmän uppskattas till cirka 50 %, nästan dubbelt så stor som den allmänna befolkningen.
Med tanke på brandbekämpningsyrkets kroniskt stressande och potentiellt traumatiska karaktär och den höga andelen psykiska störningar bland brandmän, är utvecklingen av specialiserade program för främjande av psykisk hälsa och sjukdomsförebyggande för denna utsatta befolkning en prioritet. Mindfulness, allmänt definierat som att föra ens fulla uppmärksamhet till nuet och inta en ståndpunkt av icke-dömande acceptans för det pågående flödet av förnimmelser, tankar och/eller känslomässiga tillstånd, har betydande klinisk relevans för förebyggande och behandling av olika psykologiska tillstånd. Mindfulness-baserade interventioner har visat effekt med avseende på olika psykologiska symtom, inklusive PTSD, depression och alkoholanvändning. I ett militärt sammanhang har medveten uppmärksamhetsträning visat sig lovande när det gäller att minska kampens inverkan på den psykiska hälsan. Det finns dock inga specialiserade mindfulness-baserade insatser för brandmän.
Det övergripande målet med denna studie är att visa effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av Mindful Attention Training (MAT), en ny mindfulness-baserad intervention som är speciellt utvecklad för brandmän. Detta projekt är utformat för att förbättra brandmännens hälsa, en integrerad, viktig komponent i våra nationella och internationella samhällen. Dessutom syftar studien till att främja hälsovårdspsykologer genom att förbättra våra bidrag till den mentala hälsovården för brandmän, en understuderad och underbetjänad del av befolkningen i kraft av deras service till våra samhällen. Denna studie har därför betydande potential att identifiera, utveckla och främja en effektiv modell för kvalitetsfrämjande, evidensbaserad mental hälsa och förebyggande av sjukdomar genom att integrera hälsovårdspsykologi i brandförsvaret.
Syfte 1: Att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) jämfört med väntelistans jämförelse ("som vanligt" tillstånd), på främjande av mental hälsa bland brandmän, enligt definitionen av: självrapporterade nivåer av (1a) medveten uppmärksamhet och medvetenhet, (1b) icke-dömande acceptans och (1c) icke-reaktivitet vid varje tidpunkt.
Syfte 2: Att utvärdera effektiviteten av MAT-workshopen, jämfört med väntelistan, på förebyggande av psykologisk "sjukdom" bland brandmän, enligt definitionen av: självrapporterad symtomallvarlighet av PTSD, depression, ångest, självmordstankar och alkoholanvändning vid varje tidpunkt.
Syfte 3: Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av MAT-workshopen, jämfört med väntelistan, enligt definitionen av: (1) brandmäns självrapporterade hjälpsamhet av workshopen och (2) brandmäns självrapporterade tillfredsställelsebetyg av workshopen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Nuvarande anställning som brandman på Houston Fire Department
Exklusions kriterier:
- Personer som inte är aktivt anställda i Houston Fire Department (t.ex. före detta brandmän, pensionerade brandmän)
- Aktuell överhängande risk för suicidalitet och/eller mord (dvs. den senaste månadens idé med avsikt eller plan)
- Oförmåga att ge muntligt eller skriftligt samtycke
- Studiepersonal kommer inte att rekrytera eller undersöka personer som faller inom följande kategorier: gravida kvinnor, fångar, studenter för vilka studiepersonal har direkt tillgång till/inflytande på betyg, eller ekonomiskt och/eller utbildningsmässigt missgynnade personer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindful Attention Workshop
50 deltagare kommer att randomiseras till workshopen Mindful Attention Training (MAT).
Den 90 minuter långa workshopen kommer att genomföras i grupp, onlineformat.
|
Den 90 minuter långa workshopen kommer att innehålla en 15-minuters paus och omfatta upp till 15 deltagare.
Workshopen kommer att ledas av kamratstödjande personal, brandkårspsykologer och/eller doktorander i brandkårspsykologi.
Varje workshop kommer att underlättas av upp till 3 workshopledare.
Workshopen kommer att ge (1) psykoedukation angående vanliga psykiska problem bland brandmän, (2) introduktion till begreppet medveten uppmärksamhet, varför det är relevant för brandmän och hur det kan förebygga eller minska psykiska symtom, (3) 5 erfarenhetsmässigt medvetna uppmärksamhetsträningsövningar och (4) diskussion.
Workshopledare kommer att lära ut 5 uppmärksamma uppmärksamhetsövningar, och brandmän kommer att öva varje övning och sedan delta i diskussioner om sina erfarenheter och ge feedback om nyttan av övningen för dem personligen och för brandmän i allmänhet.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
50 deltagare kommer att randomiseras till kontrollvillkoret för väntelistan ("som vanligt").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mindfulness
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) genom att undersöka självrapporterade nivåer av (1) icke-dömande acceptans, (2) icke-reaktivitet samt (3) psykologisk motståndskraft och (4) självmedkänsla vid varje tidpunkt med hjälp av följande åtgärd: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39-punkters mått som bedömer en deltagares kapacitet för följande fem faktorer: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet till inre upplevelse. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i medveten uppmärksamhet
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) genom att undersöka självrapporterade nivåer av medveten uppmärksamhet och medvetenhet vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-punktsskala som bedömer en deltagares förmåga till medveten uppmärksamhet, en nyckelkomponent i mindfulness. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i PTSD-symptom svårighetsgrad
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
För att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) om symtomens svårighetsgrad av PTSD vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (PCL-5): 20-objekt självrapporteringsmått som bedömer de 20 diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-5) symtom på PTSD under den senaste månaden . |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i farliga dryckesmönster
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
För att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) om alkoholanvändning och alkoholbrukets svårighetsgrad vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Test för identifiering av störningar av alkoholmissbruk (AUDIT): screeningmätning med 10 artiklar för att bedöma eventuella farliga och skadliga alkoholkonsumtioner under det senaste året. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
För att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) om symptomens svårighetsgrad av depression vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Total Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS): 5 mått mätt för senaste veckans depressionsrelaterade symtom. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i självmordstankar
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
För att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) om svårighetsgraden och förekomsten av självmordstankar vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-punktsmått som bedömer närvaron och intensiteten av självmordstankar. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
|
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av workshopen Mindful Attention Training (MAT).
Tidsram: Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av MAT-workshopen, jämfört med väntelistan, enligt definitionen av: (1) brandmäns självrapporterade hjälpsamhet i workshopen och (2) brandmäns självrapporterade effektivitetsvärderingar av workshopen med hjälp av följande mått : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10-post frågeformulär som bedömer i vilken grad deltagarna tyckte att workshopen var hjälpsam och acceptabel. |
Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
|
Förändringar i ångestsymtom
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
För att utvärdera effektiviteten av workshopen Mindful Attention Training (MAT) om symtomens svårighetsgrad av ångest vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - Övergripande ångestsvårighets- och funktionsnedsättningsskala (OASIS): 5 mått mätt för senaste veckans ångestrelaterade symtom. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera gruppdynamik
Tidsram: Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
För att utvärdera gruppdynamiken i MAT-workshopen med hjälp av följande mått: - Group Evaluation Scale (GES; Joyce, 2005): 7-punktsmått som bedömer hur deltagaren mådde när han deltog i gruppen, särskilt komfort och känsla av att bli förstådd av andra gruppmedlemmar. |
Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
|
Utvärdera gruppsammanhållning
Tidsram: Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
För att utvärdera sammanhållningen i varje grupp i MAT-workshopen med hjälp av följande mått: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): Mått med 12 punkter som bedömer en deltagares syn på gruppens sammanhållning och kvaliteten på gruppdynamiken. |
Administreras vid 1 veckas uppföljning
|
|
Utvärdera arbetsstress
Tidsram: Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Att utvärdera inflytandet från workshopen Mindful Attention Training (MAT) på självrapporterade yrkesmässiga stressnivåer vid varje tidpunkt med hjälp av följande mått: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): 14-objekt självrapporteringsmått som används för att bedöma nivåer av yrkesmässig stress (d.v.s. skadliga fysiska och psykologiska reaktioner som uppstår när jobbkraven inte överensstämmer med arbetarens förmågor, resurser och /eller behov) bland brandmän. |
Administreras vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .