- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04909216
Mindful Attention Training Workshop for brandmænd (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Mindful Attention Training: En Mindfulness-baseret workshop for brandmænd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brandmænd udsættes gentagne gange for traumatiske og stressende situationer, hvilket øger deres sårbarhed over for udvikling af forskellige psykologiske symptomer og lidelser. Hele 32,4 % af brandmændene opfylder kriterierne for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med signifikant flere, der oplever signifikante subkliniske PTSD-symptomer. Cirka 22 % af brandmændene er også i risiko for depression, 46,8 % rapporterede om alvorlige selvmordstanker, og 15,5 % rapporterede at have foretaget et selvmordsforsøg under arvingens brandmandsperiode6. Alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) blandt brandmænd anslås til cirka 50 %, næsten det dobbelte af befolkningen generelt.
I betragtning af den kronisk stressende og potentielt traumatiske karakter af brandslukningsfaget og de høje forekomster af psykiske forstyrrelser blandt brandmænd, er udviklingen af specialiserede programmer til fremme af mental sundhed og sygdomsforebyggelse for denne sårbare befolkning en prioritet. Mindfulness, generelt defineret som at bringe ens fulde opmærksomhed til det nuværende øjeblik og tage en holdning af ikke-dømmende accept til den igangværende strøm af sansninger, tanker og/eller følelsesmæssige tilstande, har betydelig klinisk relevans for forebyggelse og behandling af forskellige psykologiske tilstande. Mindfulness-baserede interventioner har vist effektivitet med hensyn til forskellige psykologiske symptomer, herunder PTSD, depression og alkoholbrug. I en militær kontekst har opmærksomhedstræning vist lovende med hensyn til at reducere kampens indvirkning på det psykiske helbred. Der findes dog ingen specialiserede mindfulness-baserede interventioner for brandmænd.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af Mindful Attention Training (MAT), en ny mindfulness-baseret intervention, der er specielt udviklet til brandmænd. Dette projekt er designet til at forbedre brandmændenes sundhed, en integreret, væsentlig komponent i vores nationale og internationale samfund. Desuden har undersøgelsen til formål at fremme sundhedstjenestepsykologer ved at forbedre vores bidrag til brandmændenes mentale sundhedspleje, et understuderet og underbetjent segment af befolkningen i kraft af deres service til vores lokalsamfund. Denne undersøgelse har derfor et betydeligt potentiale til at identificere, udvikle og fremme en effektiv model for kvalitets-, evidensbaseret mental sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse ved at integrere sundhedsvæsenets psykologi i brandvæsenet.
Mål 1: At evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen sammenlignet med ventelistesammenligning ("som sædvanlig" tilstand) på mental sundhedsfremme blandt brandmænd, som defineret ved: selvrapporterede niveauer af (1a) mindful opmærksomhed og bevidsthed, (1b) ikke-dømmende accept og (1c) ikke-reaktivitet på hvert tidspunkt.
Mål 2: At evaluere effektiviteten af MAT-workshoppen sammenlignet med venteliste på forebyggelse af psykologisk 'sygdom' blandt brandmænd, som defineret ved: selvrapporteret symptomsværhedsgrad af PTSD, depression, angst, selvmordstanker og alkoholbrug ved hver tidspunkt.
Mål 3: At evaluere gennemførligheden og acceptablen af MAT-workshoppen sammenlignet med venteliste, som defineret ved: (1) brandmænds selvrapporterede hjælpsomhed af workshoppen og (2) brandmænds selvrapporterede tilfredshedsvurderinger af workshoppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Nuværende ansættelse som brandmand hos Houston Fire Department
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er aktivt ansat i Houston Fire Department (f.eks. tidligere brandmænd, pensionerede brandmænd)
- Aktuel overhængende risiko for suicidalitet og/eller mord (dvs. sidste måneds idé med hensigt eller plan)
- Manglende evne til at give mundtligt eller skriftligt samtykke
- Studiepersonale vil ikke rekruttere eller screene for personer, der falder ind under følgende kategorier: gravide kvinder, fanger, studerende, for hvem studiepersonale har direkte adgang til/indflydelse på karakterer, eller økonomisk og/eller uddannelsesmæssigt dårligt stillede personer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Attention Workshop
50 deltagere vil blive randomiseret til workshoppen Mindful Attention Training (MAT).
Den 90-minutters workshop vil blive gennemført i gruppe, online format.
|
Workshoppen på 90 minutter vil omfatte en 15-minutters pause og omfatte op til 15 deltagere.
Workshoppen vil blive ledet af peer-støttemedarbejdere, brandvæsenets psykologer og/eller brandvæsenets ph.d.-psykologpraktikstuderende.
Hver workshop vil blive faciliteret af op til 3 workshopledere.
Workshoppen vil give (1) psykoedukation vedrørende almindelige mentale sundhedsproblemer blandt brandmænd, (2) introduktion til begrebet mindful opmærksomhed, hvorfor det er relevant for brandmænd, og hvordan det kan forebygge eller mindske psykiske symptomer, (3) 5 erfaringsbaseret opmærksomhedstræningsøvelser og (4) diskussion.
Workshopmedledere vil undervise i 5 opmærksomme opmærksomhedsøvelser, og brandmænd vil øve hver øvelse og derefter engagere sig i diskussion om deres erfaringer og give feedback vedrørende nytten af øvelsen for dem personligt og for brandmænd generelt.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
50 deltagere vil blive randomiseret til ventelistekontrolbetingelsen ("som sædvanlig").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mindfulness
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
At evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen ved at undersøge selvrapporterede niveauer af (1) ikke-fordømmende accept, (2) ikke-reaktivitet samt (3) psykologisk modstandskraft og (4) selvmedfølelse på hvert tidspunkt vha. følgende foranstaltning: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39-element mål, der vurderer en deltagers kapacitet til følgende fem faktorer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet til indre oplevelse. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i opmærksom opmærksomhed
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
At evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen ved at undersøge selvrapporterede niveauer af opmærksom opmærksomhed og bevidsthed på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-item skala, der vurderer en deltagers evne til opmærksom opmærksomhed, en nøglekomponent i mindfulness. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af PTSD-symptomer
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
For at evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen om symptomsværhedsgraden af PTSD på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (PCL-5): 20-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer de 20 diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-5) af PTSD i løbet af den seneste måned . |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i farlige drikkemønstre
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
For at evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen om alkoholforbrug og alkoholforbrug på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT): 10-elements screeningsmåling for at vurdere ethvert farligt og skadeligt alkoholforbrug i løbet af det seneste år. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
For at evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen om symptomsværhedsgraden af depression på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Overordnet depressions- og svækkelsesskala (ODSIS): Mål på 5 punkter, der vurderer for sidste uges depressionsrelaterede symptomer. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i selvmordstanker
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
At evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen om sværhedsgraden og tilstedeværelsen af selvmordstanker på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-element mål, der vurderer tilstedeværelsen og intensiteten af selvmordstanker. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Evaluer gennemførligheden og accepten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen
Tidsramme: Indgives ved 1-uges opfølgning
|
At evaluere gennemførligheden og acceptablen af MAT-workshoppen sammenlignet med venteliste, som defineret ved: (1) brandmænds selvrapporterede hjælpsomhed af workshoppen og (2) brandmænds selvrapporterede effektivitetsvurderinger af workshoppen ved hjælp af følgende mål : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10 punkters spørgeskema, der vurderer, i hvilken grad deltagerne fandt workshoppen nyttig og acceptabel. |
Indgives ved 1-uges opfølgning
|
|
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
For at evaluere effektiviteten af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen om symptomsværhedsgraden af angst på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - Overordnet angst- og svækkelsesskala (OASIS): Mål på 5 punkter, der vurderer den seneste uges angst-relaterede symptomer. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gruppedynamik
Tidsramme: Indgives ved 1-uges opfølgning
|
For at evaluere gruppedynamikken i MAT-værkstedet ved hjælp af følgende målestok: - Gruppeevalueringsskala (GES; Joyce, 2005): 7-element mål, der vurderer, hvordan deltageren havde det, mens han deltog i gruppen, især komfort og følelse af at blive forstået af andre gruppemedlemmer. |
Indgives ved 1-uges opfølgning
|
|
Evaluer gruppesamhørighed
Tidsramme: Indgives ved 1-uges opfølgning
|
For at evaluere sammenhængen i hver gruppe i MAT-værkstedet ved hjælp af følgende målestok: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-element mål, der vurderer en deltagers syn på gruppens sammenhængskraft og kvaliteten af gruppedynamikken. |
Indgives ved 1-uges opfølgning
|
|
Vurder arbejdsbetinget stress
Tidsramme: Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
At evaluere indflydelsen af Mindful Attention Training (MAT) workshoppen på selvrapporterede arbejdsbetingede stressniveauer på hvert tidspunkt ved hjælp af følgende mål: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): 14-elements selvrapporteringsmåling, der bruges til at vurdere niveauer af arbejdsbetinget stress (dvs. skadelige fysiske og psykologiske reaktioner, der opstår, når jobkravene ikke stemmer overens med arbejderens evner, ressourcer og /eller behov) blandt brandmænd. |
Administreret på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 1-ugers opfølgning, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindful Attention Workshop
-
University of WaterlooAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
London Metropolitan UniversityAfsluttetSeksuelle smerteforstyrrelserDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater