- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04909216
Mindful Attention Training Workshop for brannmenn (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Oppmerksomhetstrening: Et Mindfulness-basert verksted for brannmenn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannmenn blir gjentatte ganger utsatt for traumatiske og stressende situasjoner, noe som øker deres sårbarhet for utvikling av ulike psykologiske symptomer og lidelser. Så mange som 32,4 % av brannmenn oppfyller kriteriene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med betydelig flere som opplever signifikante subkliniske PTSD-symptomer. Omtrent 22 % av brannmennene er også i faresonen for depresjon, 46,8 % rapporterte om alvorlige selvmordstanker, og 15,5 % rapporterte å ha gjort et selvmordsforsøk i løpet av arvingens brannmannskap6. Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) blant brannmenn anslås til omtrent 50 %, nesten det dobbelte av befolkningen generelt.
Gitt den kronisk stressende og potensielt traumatiske karakteren til brannslokkingsyrket og de høye forekomstene av psykiske forstyrrelser blant brannmenn, er utviklingen av spesialisert psykisk helsefremmende og sykdomsforebyggende programmer for denne sårbare befolkningen en prioritet. Mindfulness, generelt definert som å bringe ens fulle oppmerksomhet til det nåværende øyeblikket og innta et standpunkt av ikke-dømmende aksept for den pågående flyten av sensasjoner, tanker og/eller emosjonelle tilstander, har betydelig klinisk relevans for forebygging og behandling av ulike psykologiske tilstander. Mindfulness-baserte intervensjoner har vist effekt med hensyn til ulike psykologiske symptomer, inkludert PTSD, depresjon og alkoholbruk. I en militær sammenheng har oppmerksomhetstrening vist lovende når det gjelder å redusere effekten av kamp på psykologisk helse. Det finnes imidlertid ingen spesialiserte oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for brannmenn.
Det overordnede målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Mindful Attention Training (MAT), en ny oppmerksomhetsbasert intervensjon som er spesielt utviklet for brannmenn. Dette prosjektet er designet for å forbedre helsen til brannmenn, en integrert, viktig komponent i våre nasjonale og internasjonale samfunn. Videre har studien som mål å fremme helsetjenestepsykologer ved å forbedre våre bidrag til psykisk helsevesen til brannmenn, et understudert og underbehandlet segment av befolkningen i kraft av deres tjeneste til lokalsamfunnene våre. Denne studien har derfor et betydelig potensial for å identifisere, utvikle og fremme en effektiv modell for kvalitet, evidensbasert psykisk helsefremming og sykdomsforebygging ved å integrere helsetjenestepsykologi i brannvesenet.
Mål 1: Å evaluere effektiviteten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet, sammenlignet med ventelistesammenligning ("som vanlig" tilstand), på mental helsefremmende arbeid blant brannmenn, som definert av: selvrapporterte nivåer av (1a) oppmerksomme oppmerksomhet og bevissthet, (1b) ikke-dømmende aksept og (1c) ikke-reaktivitet på hvert tidspunkt.
Mål 2: Å evaluere effekten av MAT-verkstedet, sammenlignet med venteliste, på forebygging av psykologisk "sykdom" blant brannmenn, som definert av: selvrapportert symptomalvorlighet av PTSD, depresjon, angst, selvmordstanker og alkoholbruk ved hver tidspunkt.
Mål 3: Å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MAT-verkstedet, sammenlignet med venteliste, som definert av: (1) brannmennenes selvrapporterte hjelpsomhet av verkstedet og (2) brannmennenes selvrapporterte tilfredshetsvurderinger av verkstedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Nåværende ansettelse som brannmann i Houston brannvesen
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er aktivt ansatt i Houston brannvesen (f.eks. tidligere brannmenn, pensjonerte brannmenn)
- Nåværende overhengende risiko for suicidalitet og/eller drap (dvs. ideer fra siste måned med hensikt eller plan)
- Manglende evne til å gi muntlig eller skriftlig samtykke
- Studiepersonell vil ikke rekruttere eller screene for personer som faller inn i følgende kategorier: gravide kvinner, fanger, studenter som studiepersonell har direkte tilgang til/innflytelse på karakterer for, eller økonomisk og/eller utdanningsmessig vanskeligstilte personer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindful Attention Workshop
50 deltakere vil bli randomisert til workshopen Mindful Attention Training (MAT).
Den 90 minutter lange workshopen vil bli gjennomført i gruppe, online format.
|
Den 90 minutter lange workshopen vil inkludere en 15-minutters pause og inkludere opptil 15 deltakere.
Workshopen vil bli ledet av kollegastøttepersonell, brannvesenets psykologer og/eller doktorgradsstudenter i brannvesenet i psykologi.
Hver workshop vil bli tilrettelagt av opptil 3 workshopledere.
Workshopen vil gi (1) psykoedukasjon angående vanlige psykiske helseproblemer blant brannmenn, (2) introduksjon til begrepet oppmerksomhet, hvorfor det er relevant for brannmenn, og hvordan det kan forebygge eller redusere psykiske helsesymptomer, (3) 5 erfaringsbasert oppmerksomhetstreningsøvelser, og (4) diskusjon.
Workshop-ledere vil undervise i 5 oppmerksomme oppmerksomhetsøvelser, og brannmenn vil øve på hver øvelse og deretter delta i diskusjon om deres erfaringer og gi tilbakemelding angående nytten av øvelsen for dem personlig og for brannmenn generelt.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
50 deltakere vil bli randomisert til ventelistekontrollbetingelsen ("som vanlig").
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i mindfulness
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effektiviteten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet ved å undersøke selvrapporterte nivåer av (1) ikke-dømmende aksept, (2) ikke-reaktivitet samt (3) psykologisk motstandskraft og (4) selvmedfølelse på hvert tidspunkt ved å bruke følgende tiltak: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39-elements mål som vurderer en deltakers kapasitet for følgende fem faktorer: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Endringer i oppmerksomhet
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effektiviteten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet ved å undersøke selvrapporterte nivåer av oppmerksom oppmerksomhet og bevissthet på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-elements skala som vurderer en deltakers evne til oppmerksomhet, en nøkkelkomponent i oppmerksomhet. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Endringer i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effekten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet om symptomalvorligheten av PTSD på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser (PCL-5): 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 diagnostiske og statistiske manualene for psykiske lidelser (DSM-5) på PTSD den siste måneden . |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Endringer i farlige drikkemønstre
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effektiviteten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet om alkoholbruk og alkoholbruk alvorlighetsgrad på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT): 10-elements screeningmåling for å vurdere ethvert farlig og skadelig alkoholforbruk i løpet av det siste året. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effekten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet om symptomalvorligheten av depresjon på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS): Mål med 5 elementer som vurderer siste ukes depresjonsrelaterte symptomer. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Endringer i selvmordstanker
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effekten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet om alvorlighetsgraden og tilstedeværelsen av selvmordstanker på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-element mål som vurderer tilstedeværelsen og intensiteten av selvmordstanker. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av workshoppen med oppmerksomhetstrening (MAT).
Tidsramme: Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MAT-verkstedet, sammenlignet med venteliste, som definert av: (1) brannmenns selvrapporterte hjelpsomhet av verkstedet og (2) brannmenns selvrapporterte effektivitetsvurderinger av verkstedet ved å bruke følgende mål : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10-elements spørreskjema som vurderer i hvilken grad deltakerne fant workshopen nyttig og tålelig. |
Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
Endringer i angstsymptomer
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere effekten av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet om symptomalvorligheten av angst på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - Overall Angst Severity and Impairment Scale (OASIS): Mål på 5 punkter for å vurdere angstrelaterte symptomer fra forrige uke. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder gruppedynamikk
Tidsramme: Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
For å evaluere gruppedynamikken til MAT-verkstedet ved å bruke følgende mål: - Gruppeevalueringsskala (GES; Joyce, 2005): 7-elementmål som vurderer hvordan deltakeren følte seg mens han deltok i gruppen, spesielt komfort og følelse av å bli forstått av andre gruppemedlemmer. |
Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
Evaluer gruppesamhold
Tidsramme: Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
For å evaluere samholdet til hver gruppe i MAT-verkstedet ved å bruke følgende mål: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-elements mål som vurderer en deltakers syn på samholdet i gruppen og kvaliteten på gruppedynamikken. |
Administreres ved 1 ukes oppfølging
|
Vurder yrkesmessig stress
Tidsramme: Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
For å evaluere påvirkningen av Mindful Attention Training (MAT)-verkstedet på selvrapporterte yrkesmessige stressnivåer på hvert tidspunkt ved å bruke følgende mål: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): 14-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere nivåer av yrkesmessig stress (dvs. skadelige fysiske og psykologiske reaksjoner som oppstår når jobbkravene ikke stemmer overens med arbeiderens evner, ressurser og /eller behov) blant brannmenn. |
Administrert på hvert av følgende tidspunkter: baseline, 1-ukers oppfølging, 2-ukers oppfølging, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia
Kliniske studier på Mindful Attention Workshop
-
University of SurreyFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerFullført
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityFullførtAmming | PasientsimuleringForente stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Environmental... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRisikoreduksjon | Bare barn | MiljøeksponeringForente stater
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsFullført