- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04909216
Figyelemfelkeltő oktató műhely tűzoltóknak (HAZMAT)
Egészséges cselekvési zóna – Figyelemfelkeltő tréning: éberségen alapuló műhely tűzoltóknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tűzoltók többször is ki vannak téve traumatikus és stresszes helyzeteknek, növelve sérülékenységüket a különféle pszichés tünetek és rendellenességek kialakulásával szemben. A tűzoltók 32,4%-a megfelel a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kritériumainak, és lényegesen többen tapasztalnak jelentős szubklinikai PTSD-tüneteket. A tűzoltók hozzávetőleg 22%-a szintén ki van téve a depresszió kockázatának, 46,8%-uk számolt be súlyos öngyilkossági gondolatokról, és 15,5%-uk számolt be arról, hogy az örökös tűzoltó hivatali ideje alatt öngyilkossági kísérletet követett el6. Becslések szerint a tűzoltók körében az alkoholfogyasztási zavar (AUD) körülbelül 50%-a, ami közel kétszerese az általános lakosságénak.
Tekintettel a tűzoltó szakma krónikusan stresszes és potenciálisan traumatikus jellegére, valamint a tűzoltók körében tapasztalható pszichés zavarok magas arányára, kiemelt feladat a mentális egészséget elősegítő és betegségmegelőzési programok kidolgozása e veszélyeztetett lakosság számára. Az éberség, amelyet általában úgy definiálnak, mint az ember teljes figyelmét a jelen pillanatra irányítani, és az érzések, gondolatok és/vagy érzelmi állapotok folyamatos áramlásának ítélkezés nélküli elfogadását, jelentős klinikai jelentőséggel bír a különböző pszichológiai állapotok megelőzésében és kezelésében. Az éberségen alapuló beavatkozások hatékonynak bizonyultak különféle pszichológiai tünetek, köztük a PTSD, a depresszió és az alkoholfogyasztás tekintetében. Katonai kontextusban az éber figyelem képzés ígéretesnek bizonyult a harc pszichológiai egészségre gyakorolt hatásának csökkentésében. A tűzoltók számára azonban nem léteznek speciális, tudatosságon alapuló beavatkozások.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy bemutassa a Mindful Attention Training (MAT) hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy új, figyelmességen alapuló beavatkozás, amelyet kifejezetten tűzoltók számára fejlesztettek ki. Ennek a projektnek a célja a tűzoltók egészségének javítása, amely nemzeti és nemzetközi közösségeink szerves, alapvető eleme. Ezen túlmenően a tanulmány célja az egészségügyi pszichológusok népszerűsítése azáltal, hogy fokozzuk hozzájárulásunkat a tűzoltók mentálhigiénés ellátásához, amely a lakosság egy alultanulmányozott és alullátott szegmense a közösségeinknek nyújtott szolgálatuk miatt. Ez a tanulmány tehát jelentős potenciállal rendelkezik a minőségi, bizonyítékokon alapuló mentális egészségfejlesztés és betegségmegelőzés hatékony modelljének azonosítására, fejlesztésére és népszerűsítésére az egészségügyi szolgálat pszichológiájának a tűzoltóságba történő integrálásával.
1. cél: A Mindful Attention Training (MAT) műhely hatékonyságának értékelése a várólistás összehasonlítással ("szokásos" állapot) összehasonlítva a tűzoltók mentális egészségének előmozdításában, a következőképpen definiálva: az (1a) tudatosság önbevallásos szintje figyelem és tudatosság, (1b) nem ítélkező elfogadás és (1c) nem-reaktivitás minden időpontban.
2. cél: A MAT workshop hatékonyságának értékelése a várólistához képest a pszichológiai „betegségek” megelőzésében a tűzoltók körében, a következőképpen definiálva: a PTSD saját bevallása szerinti súlyossága, depresszió, szorongás, öngyilkossági gondolatok és alkoholfogyasztás. időpont.
3. cél: A MAT műhely megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a várólistához képest, az alábbiak szerint: (1) a tűzoltók saját bevallása szerint a műhely segítőkészsége és (2) a tűzoltók saját bevallása szerinti elégedettségi értékelése a műhellyel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anka A Vujanovic, Ph.D.
- Telefonszám: 713-743-3241
- E-mail: aavujano@central.uh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoine M Lebeaut, M.A.
- Telefonszám: 713-743-3241
- E-mail: amlebeaut@uh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- Jelenlegi állás tűzoltóként a houstoni tűzoltóságnál
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem dolgoznak aktívan a houstoni tűzoltóságnál (pl. volt tűzoltók, nyugdíjas tűzoltók)
- Az öngyilkosság és/vagy az öngyilkosság jelenlegi közvetlen veszélye (azaz szándékos vagy tervben lévő múlt hónapi elképzelések)
- Képtelenség szóbeli vagy írásbeli beleegyezés megadására
- A tanulmányi személyzet nem toboroz és nem szűri ki azokat a személyeket, akik a következő kategóriákba tartoznak: terhes nők, fogvatartottak, olyan hallgatók, akiknél a tanulmányi személyzet közvetlen hozzáféréssel/befolyásolással rendelkezik az osztályzatokra, vagy gazdaságilag és/vagy oktatási szempontból hátrányos helyzetű személyeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Figyelemfelkeltő műhely
50 résztvevő kerül véletlenszerűen a Mindful Attention Training (MAT) workshopra.
A 90 perces workshop csoportos, online formában zajlik.
|
A 90 perces workshop 15 perces szünetet tartalmaz, és legfeljebb 15 résztvevővel.
A workshopot kortárs segítő személyzet, tűzoltóság pszichológusai és/vagy tűzoltóság pszichológiai doktori gyakorlati hallgatói vezetik.
Minden műhelyt legfeljebb 3 műhelyvezető segít.
A műhely (1) pszichoedukációt nyújt a tűzoltók körében gyakori mentális egészségügyi problémákról, (2) bemutatja a figyelmes figyelem fogalmát, miért fontos a tűzoltók számára, és hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni a mentális egészségügyi tüneteket, (3) 5 tapasztalati figyelemfelkeltő gyakorlatok és (4) beszélgetés.
A workshop társvezetői 5 figyelemfelkeltő gyakorlatot tanítanak, a tűzoltók pedig minden gyakorlatot gyakorolnak, majd megbeszélik tapasztalataikat, és visszajelzést adnak a gyakorlat hasznosságáról személyesen és általában a tűzoltók számára.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
50 résztvevő kerül véletlenszerűen a várólistás kontrollállapotba ("szokásos" feltétel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az éberségben
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) workshop hatékonyságának értékelése a (1) nem ítélkező elfogadás, (2) a nem reakcióképesség, valamint (3) a pszichológiai rugalmasság és (4) az önegyüttérzés önbeszámoló szintjének vizsgálatával minden egyes időpontban a következő intézkedés: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39 elemből álló mérőszám, amely felméri a résztvevő képességét a következő öt tényezőre: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső élmény megítélésének elmulasztása és nem-reaktivitás a belső megtapasztaláshoz. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Változások az éber figyelemben
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése a tudatos figyelem és tudatosság önbeszámoló szintjének vizsgálatával minden egyes időpontban a következő mérőszám segítségével: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15 tételből álló skála, amely a résztvevő éber figyelem képességét méri fel, ami az éber figyelem kulcsfontosságú összetevője. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Változások a PTSD tüneteinek súlyosságában
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése a PTSD tüneteinek súlyosságáról minden időpontban a következő intézkedés segítségével: - Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez (PCL-5): 20 elemből álló önjelentési intézkedés, amely értékeli a PTSD 20 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) tünetét az elmúlt hónapban . |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Változások a veszélyes ivási szokásokban
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése az alkoholfogyasztásról és az alkoholfogyasztás súlyosságáról minden időpontban a következő mérőszám segítségével: - Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT): 10 tételből álló szűrőmérés az elmúlt év során előforduló veszélyes és káros alkoholfogyasztás felmérésére. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése a depresszió tüneteinek súlyosságáról minden időpontban a következő mérőszám segítségével: - Átlagos depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS): 5 tételes mérőszám, amely az elmúlt heti depresszióval kapcsolatos tüneteket értékeli. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Változások az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése az öngyilkossági gondolatok súlyosságáról és jelenlétéről minden időpontban a következő mérőszám segítségével: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5 tételből álló mérőszám, amely az öngyilkossági gondolatok jelenlétét és intenzitását értékeli. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Értékelje a Mindful Attention Training (MAT) workshop megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát
Időkeret: 1 hetes utánkövetéskor adják be
|
A MAT műhely megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a várólistához képest, az alábbiak szerint: (1) a tűzoltók saját bevallása szerint a műhely segítőkészsége és (2) a tűzoltók saját bevallása szerinti hatékonysági értékelése a műhelyben, a következő mértékkel. : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők mennyire találták hasznosnak és elviselhetőnek a workshopot. |
1 hetes utánkövetéskor adják be
|
Változások a szorongásos tünetekben
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) műhelymunka hatékonyságának értékelése a szorongás tüneteinek súlyosságáról minden időpontban a következő mértékkel: - Átlagos szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS): 5 tételes mérőszám az elmúlt heti szorongással kapcsolatos tünetek értékelésére. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a csoport dinamikáját
Időkeret: 1 hetes utánkövetéskor adják be
|
A MAT workshop csoportdinamikájának értékelése a következő mérőszámmal: - Csoportértékelési Skála (GES; Joyce, 2005): 7 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy a résztvevő hogyan érezte magát a csoportban való részvétel során, különösen a kényelemérzetet és az érzést, hogy a többi csoport tagjai megértették. |
1 hetes utánkövetéskor adják be
|
Értékelje a csoportkohéziót
Időkeret: 1 hetes utánkövetéskor adják be
|
Az egyes csoportok kohéziójának értékelése a MAT műhelyben a következő mércével: - Csoportkohéziós kérdőív (GCQ; MacKenzie, 1983): 12 elemből álló mérőszám, amely felméri a résztvevők véleményét a csoport kohéziójáról és a csoportdinamika minőségéről. |
1 hetes utánkövetéskor adják be
|
Értékelje a munkahelyi stresszt
Időkeret: A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
A Mindful Attention Training (MAT) workshop hatásának értékelése az önbeszámolt foglalkozási stresszszintekre minden egyes időpontban a következő mérőszám segítségével: - A foglalkozási stressz forrásai (SOOS-14): 14 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a munkahelyi stressz szintjének felmérésére szolgál (azaz olyan káros fizikai és pszichológiai reakciók, amelyek akkor lépnek fel, ha a munkahelyi követelmények nincsenek összhangban a munkavállaló képességeivel, erőforrásaival és /vagy igények) a tűzoltók körében. |
A következő időpontok mindegyikében adják be: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002213
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Figyelemfelkeltő műhely
-
University of SurreyBefejezveÉlelmiszerallergia gyermekeknélEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészségügyi hozzáállás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityBefejezve
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaBefejezveTársadalmi elkülönülésKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergIsmeretlenHátfájás | KommunikációNémetország
-
Aga Khan UniversityBefejezveKlinikai készségekPakisztán
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityIsmeretlenKétségbeesés a rákos betegek és az onkológusok közöttEgyesült Államok, Izrael
-
University of DenverRocky Mountain Cancer CentersBefejezve