- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04909216
Mindful Attention Training Workshop voor brandweerlieden (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Mindful Attention Training: een op mindfulness gebaseerde workshop voor brandweerlieden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandweerlieden worden herhaaldelijk blootgesteld aan traumatische en stressvolle situaties, waardoor ze kwetsbaarder worden voor de ontwikkeling van verschillende psychische symptomen en stoornissen. Maar liefst 32,4% van de brandweerlieden voldoet aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), waarbij aanzienlijk meer significante subklinische PTSS-symptomen hebben. Ongeveer 22% van de brandweerlieden loopt ook risico op depressie, 46,8% meldde ernstige zelfmoordgedachten en 15,5% meldde een zelfmoordpoging te hebben gedaan tijdens hun ambtsperiode als erfgenaam van een brandweerman6. Alcoholgebruiksstoornis (AUD) onder brandweerlieden wordt geschat op ongeveer 50%, bijna twee keer zoveel als bij de algemene bevolking.
Gezien de chronisch stressvolle en potentieel traumatische aard van het brandweerberoep en de hoge percentages psychische stoornissen onder brandweerlieden, is de ontwikkeling van gespecialiseerde programma's voor de bevordering van de geestelijke gezondheid en ziektepreventie voor deze kwetsbare bevolkingsgroep een prioriteit. Mindfulness, over het algemeen gedefinieerd als iemands volledige aandacht vestigen op het huidige moment en een standpunt innemen van niet-oordelende acceptatie van de voortdurende stroom van gewaarwordingen, gedachten en/of emotionele toestanden, heeft significante klinische relevantie voor de preventie en behandeling van verschillende psychologische aandoeningen. Mindfulness-gebaseerde interventies hebben effectiviteit aangetoond met betrekking tot verschillende psychologische symptomen, waaronder PTSS, depressie en alcoholgebruik. In een militaire context is mindfulnesstraining veelbelovend gebleken in termen van het verminderen van de impact van gevechten op de psychologische gezondheid. Er bestaan echter geen gespecialiseerde op mindfulness gebaseerde interventies voor brandweerlieden.
Het overkoepelende doel van deze studie is om de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid aan te tonen van Mindful Attention Training (MAT), een nieuwe op mindfulness gebaseerde interventie die speciaal is ontwikkeld voor brandweerlieden. Dit project is ontworpen om de gezondheid van brandweerlieden te verbeteren, een integraal, essentieel onderdeel van onze nationale en internationale gemeenschappen. Bovendien heeft de studie tot doel gezondheidspsychologen te promoten door onze bijdragen aan de geestelijke gezondheidszorg van brandweerlieden, een onderbestudeerd en onderbediend deel van de bevolking op grond van hun dienstverlening aan onze gemeenschappen, te vergroten. Deze studie heeft daarom een aanzienlijk potentieel voor het identificeren, ontwikkelen en promoten van een effectief model voor kwaliteitsvolle, evidence-based geestelijke gezondheidsbevordering en ziektepreventie door de gezondheidspsychologie te integreren in de brandweer.
Doel 1: Evalueren van de doeltreffendheid van de Mindful Attention Training (MAT)-workshop, in vergelijking met wachtlijstvergelijking ("zoals gebruikelijk"), op het bevorderen van de geestelijke gezondheid onder brandweerlieden, zoals gedefinieerd door: zelfgerapporteerde niveaus van (1a) mindful aandacht en bewustzijn, (1b) niet-oordelende acceptatie en (1c) niet-reactiviteit op elk tijdstip.
Doel 2: Evalueren van de doeltreffendheid van de MAT-workshop, in vergelijking met de wachtlijst, op het voorkomen van psychologische 'ziekte' bij brandweerlieden, zoals gedefinieerd door: zelfgerapporteerde symptoomernst van PTSS, depressie, angst, zelfmoordgedachten en alcoholgebruik bij elke tijd punt.
Doel 3: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MAT-workshop evalueren, in vergelijking met de wachtlijst, zoals gedefinieerd door: (1) de zelfgerapporteerde behulpzaamheid van de brandweerlieden van de workshop en (2) de zelfgerapporteerde tevredenheidsscores van de brandweerlieden van de workshop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Huidige baan als brandweerman bij de brandweer van Houston
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet actief werkzaam zijn bij de brandweer van Houston (bijv. voormalige brandweerlieden, gepensioneerde brandweerlieden)
- Huidig dreigend risico op suïcidaliteit en/of moorddadigheid (d.w.z. ideevorming in de afgelopen maand met intentie of plan)
- Onvermogen om mondelinge of schriftelijke toestemming te geven
- Studiepersoneel zal geen personen werven of screenen die in de volgende categorieën vallen: zwangere vrouwen, gedetineerden, studenten voor wie studiepersoneel directe toegang heeft tot/invloed heeft op cijfers, of economisch en/of onderwijskundig achtergestelde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Workshop Mindful Aandacht
50 deelnemers worden gerandomiseerd naar de Mindful Attention Training (MAT) workshop.
De workshop van 90 minuten wordt online in groep gegeven.
|
De workshop van 90 minuten is inclusief een pauze van 15 minuten en biedt plaats aan maximaal 15 deelnemers.
De workshop wordt geleid door collega-ondersteuners, brandweerpsychologen en/of doctoraatspsychologiestudenten van de brandweer.
Elke workshop wordt begeleid door maximaal 3 workshopleiders.
De workshop biedt (1) psycho-educatie over veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen bij brandweerlieden, (2) introductie van het concept van opmerkzame aandacht, waarom het relevant is voor brandweerlieden en hoe het psychische symptomen kan voorkomen of verminderen, (3) 5 ervaringsgerichte mindful aandachtsoefeningen, en (4) discussie.
De medeleiders van de workshop zullen 5 aandachtsoefeningen aanleren, en brandweerlieden zullen elke oefening oefenen en vervolgens in discussie gaan over hun ervaringen en feedback geven over het nut van de oefening voor hen persoonlijk en voor brandweerlieden in het algemeen.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
50 deelnemers worden gerandomiseerd naar de wachtlijstcontroleconditie ("zoals gewoonlijk").
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in mindfulness
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de effectiviteit van de Mindful Attention Training (MAT) workshop te evalueren door zelfgerapporteerde niveaus van (1) niet-oordelende acceptatie, (2) niet-reactiviteit evenals (3) psychologische veerkracht en (4) zelfcompassie op elk tijdstip te onderzoeken met behulp van de volgende maatregel: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): meetinstrument met 39 items dat het vermogen van een deelnemer beoordeelt voor de volgende vijf factoren: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet-reactiviteit naar innerlijke beleving. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Veranderingen in bewuste aandacht
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de effectiviteit van de Mindful Attention Training (MAT) workshop te evalueren door zelfgerapporteerde niveaus van aandachtige aandacht en bewustzijn op elk tijdstip te onderzoeken met behulp van de volgende maatstaf: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): een schaal met 15 items die het vermogen van een deelnemer tot opmerkzame aandacht beoordeelt, een belangrijk onderdeel van opmerkzaamheid. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Veranderingen in de ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de effectiviteit van de Mindful Attention Training (MAT) -workshop op de ernst van de symptomen van PTSS op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Posttraumatische stressstoornis-checklist voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (PCL-5): 20-item zelfrapportagemeting die de 20 diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) symptomen van PTSS in de afgelopen maand beoordeelt . |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Veranderingen in gevaarlijke drinkpatronen
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de doeltreffendheid van de workshop Mindful Attention Training (MAT) op het alcoholgebruik en de ernst van het alcoholgebruik op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): 10-item screeningmeting om gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik in het afgelopen jaar te beoordelen. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de effectiviteit van de Mindful Attention Training (MAT) workshop op de ernst van de symptomen van depressie op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS): 5 items die de depressiegerelateerde symptomen van de afgelopen week beoordelen. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Veranderingen in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de doeltreffendheid van de Mindful Attention Training (MAT)-workshop over de ernst en aanwezigheid van zelfmoordgedachten op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): meetinstrument met 5 items om de aanwezigheid en intensiteit van zelfmoordgedachten te beoordelen. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Mindful Attention Training (MAT) workshop
Tijdsspanne: Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MAT-workshop te evalueren, in vergelijking met de wachtlijst, zoals gedefinieerd door: (1) de zelfgerapporteerde behulpzaamheid van de brandweerlieden van de workshop en (2) de zelfgerapporteerde effectiviteitsbeoordelingen van de brandweerlieden van de workshop met behulp van de volgende maatstaf : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): vragenlijst met 10 items die beoordeelt in welke mate deelnemers de workshop nuttig en draaglijk vonden. |
Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de doeltreffendheid van de workshop Mindful Attention Training (MAT) op de ernst van de symptomen van angst op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS): 5 items die de angstgerelateerde symptomen van de afgelopen week beoordelen. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de groepsdynamiek
Tijdsspanne: Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Om de groepsdynamiek van de MAT-workshop te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Groepsevaluatieschaal (GES; Joyce, 2005): 7-itemmaat die beoordeelt hoe de deelnemer zich voelde terwijl hij deelnam aan de groep, met name comfort en het gevoel begrepen te worden door andere groepsleden. |
Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Evalueer de groepscohesie
Tijdsspanne: Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Om de samenhang van elke groep in de MAT-workshop te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-itemmeting die de mening van een deelnemer over de cohesie van de groep en de kwaliteit van de groepsdynamiek beoordeelt. |
Toegediend bij follow-up na 1 week
|
Evalueer werkstress
Tijdsspanne: Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Om de invloed van de workshop Mindful Attention Training (MAT) op zelfgerapporteerde beroepsstressniveaus op elk tijdstip te evalueren met behulp van de volgende maatstaf: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): 14-item zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om niveaus van beroepsstress te beoordelen (d.w.z. schadelijke fysieke en psychologische reacties die optreden wanneer werkvereisten niet overeenkomen met de capaciteiten, middelen en /of behoeften) onder brandweerlieden. |
Toegediend op elk van de volgende tijdstippen: basislijn, follow-up na 1 week, follow-up na 2 weken, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Workshop Mindful Aandacht
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of WaterlooActief, niet wervend
-
Istituto Clinico HumanitasOnbekendInflammatoire darmziektenItalië
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungVoltooid
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Zwakte van de bekkenbodemspieren | Bekkenbodem; Incompetentie | Perineum; BlessureCanada
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityVoltooidBorstvoeding | Patiënt simulatieVerenigde Staten