- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04909216
Achtsamkeitstraining für Feuerwehrleute (HAZMAT)
Healthy Action Zone – Mindful Attention Training: Ein auf Achtsamkeit basierender Workshop für Feuerwehrleute
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Feuerwehrleute sind immer wieder traumatischen und belastenden Situationen ausgesetzt, was ihre Anfälligkeit für die Entwicklung verschiedener psychischer Symptome und Störungen erhöht. Nicht weniger als 32,4 % der Feuerwehrleute erfüllen die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), wobei deutlich mehr signifikante subklinische PTSD-Symptome aufweisen. Etwa 22 % der Feuerwehrleute sind außerdem einem Depressionsrisiko ausgesetzt, 46,8 % gaben an, ernsthafte Suizidgedanken zu haben, und 15,5 % gaben an, während ihrer Amtszeit als Feuerwehrmann einen Suizidversuch unternommen zu haben6. Die Alkoholkonsumstörung (AUD) unter Feuerwehrleuten wird auf etwa 50 % geschätzt, fast doppelt so hoch wie in der Allgemeinbevölkerung.
Angesichts der chronisch belastenden und potenziell traumatischen Natur des Feuerwehrberufs und der hohen Raten psychischer Störungen unter Feuerwehrleuten hat die Entwicklung spezialisierter Programme zur Förderung der psychischen Gesundheit und zur Krankheitsprävention für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe Priorität. Achtsamkeit, allgemein definiert als das Lenken der eigenen Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment und das Einnehmen einer Haltung der nicht wertenden Akzeptanz gegenüber dem fortlaufenden Fluss von Empfindungen, Gedanken und/oder emotionalen Zuständen, hat eine erhebliche klinische Relevanz für die Prävention und Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen. Achtsamkeitsbasierte Interventionen haben sich bei verschiedenen psychischen Symptomen als wirksam erwiesen, darunter PTBS, Depression und Alkoholkonsum. Im militärischen Kontext hat sich das Training der achtsamen Aufmerksamkeit als vielversprechend erwiesen, um die Auswirkungen des Kampfes auf die psychische Gesundheit zu verringern. Es gibt jedoch keine spezialisierten achtsamkeitsbasierten Interventionen für Feuerwehrleute.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz von Mindful Attention Training (MAT) zu demonstrieren, einer neuartigen achtsamkeitsbasierten Intervention, die speziell für Feuerwehrleute entwickelt wurde. Dieses Projekt soll die Gesundheit von Feuerwehrleuten verbessern, die ein integraler, wesentlicher Bestandteil unserer nationalen und internationalen Gemeinschaften sind. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Psychologen des Gesundheitswesens zu fördern, indem sie unseren Beitrag zur psychischen Gesundheitsversorgung von Feuerwehrleuten, einem unterbesetzten und unterversorgten Bevölkerungssegment, aufgrund ihres Dienstes für unsere Gemeinschaften verstärkt. Diese Studie hat daher ein erhebliches Potenzial, ein wirksames Modell für eine qualitativ hochwertige, evidenzbasierte Förderung der psychischen Gesundheit und Krankheitsprävention zu identifizieren, zu entwickeln und zu fördern, indem die Psychologie des Gesundheitswesens in den Feuerwehrdienst integriert wird.
Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops im Vergleich zum Wartelistenvergleich („wie üblich“-Bedingung) zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Feuerwehrleuten, wie definiert durch: selbstberichtete Stufen von (1a) Achtsamkeit Aufmerksamkeit und Bewusstsein, (1b) nicht wertende Akzeptanz und (1c) Nichtreaktivität zu jedem Zeitpunkt.
Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit des MAT-Workshops im Vergleich zur Warteliste zur Prävention psychischer „Krankheiten“ bei Feuerwehrleuten, wie definiert durch: selbstberichtete Symptomschwere von PTBS, Depression, Angst, Selbstmordgedanken und Alkoholkonsum bei jedem Zeitpunkt.
Ziel 3: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des MAT-Workshops im Vergleich zur Warteliste, definiert durch: (1) die selbstberichtete Hilfsbereitschaft der Feuerwehrleute für den Workshop und (2) die selbstberichtete Zufriedenheit der Feuerwehrleute mit dem Workshop.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Derzeitige Anstellung als Feuerwehrmann bei der Feuerwehr von Houston
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht aktiv bei der Feuerwehr Houston beschäftigt sind (z. ehemalige Feuerwehrleute, pensionierte Feuerwehrleute)
- Aktuelles drohendes Suizidalitäts- und/oder Tötungsrisiko (d. h. vorsätzliche oder geplante Vorstellung im letzten Monat)
- Unfähigkeit, eine mündliche oder schriftliche Zustimmung zu erteilen
- Das Studienpersonal rekrutiert oder prüft keine Personen, die in die folgenden Kategorien fallen: Schwangere, Gefangene, Studierende, bei denen das Studienpersonal direkten Zugang zu/Einfluss auf Noten hat, oder wirtschaftlich und/oder bildungsbenachteiligte Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Workshop Achtsame Aufmerksamkeit
50 Teilnehmer werden randomisiert dem Mindful Attention Training (MAT) Workshop zugeteilt.
Der 90-minütige Workshop wird in Gruppen im Online-Format durchgeführt.
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Der 90-minütige Workshop beinhaltet eine 15-minütige Pause und umfasst bis zu 15 Teilnehmer.
Der Workshop wird von Peer-Support-Mitarbeitern, Feuerwehrpsychologen und/oder Doktoranden des Psychologiepraktikums der Feuerwehr geleitet.
Jeder Workshop wird von bis zu 3 Workshopleitern moderiert.
Der Workshop bietet (1) Psychoedukation zu häufigen psychischen Gesundheitsproblemen bei Feuerwehrleuten, (2) Einführung in das Konzept der achtsamen Aufmerksamkeit, warum es für Feuerwehrleute relevant ist und wie es psychischen Symptomen vorbeugen oder verringern kann, (3) 5 Erfahrung Achtsamkeitstrainingsübungen und (4) Diskussion.
Die Co-Leiter des Workshops werden 5 Übungen zur achtsamen Aufmerksamkeit unterrichten, und die Feuerwehrleute werden jede Übung üben und sich dann an einer Diskussion über ihre Erfahrungen beteiligen und Feedback zum Nutzen der Übung für sie persönlich und für die Feuerwehrleute im Allgemeinen geben.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
50 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip auf die Wartelisten-Kontrollbedingung ("wie gewohnt"-Bedingung) verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Achtsamkeit
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Bewertung der Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops durch Untersuchung der selbstberichteten Ebenen von (1) nicht wertender Akzeptanz, (2) Nichtreaktivität sowie (3) psychologischer Belastbarkeit und (4) Selbstmitgefühl zu jedem Zeitpunkt der Anwendung folgende Maßnahme: - Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ; Baer et al., 2006): 39-Punkte-Messung, die die Fähigkeit eines Teilnehmers für die folgenden fünf Faktoren bewertet: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nicht-Beurteilen innerer Erfahrungen und Nicht-Reaktivität zum inneren Erleben. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der achtsamen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Um die Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops zu bewerten, indem die selbstberichteten Ebenen der achtsamen Aufmerksamkeit und des Bewusstseins zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme untersucht werden: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Fähigkeit eines Teilnehmers zur achtsamen Aufmerksamkeit, einer Schlüsselkomponente der Achtsamkeit. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Änderungen in der Schwere der PTBS-Symptome
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Um die Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops auf die Symptomschwere von PTSD zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme zu bewerten: - Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das Diagnostische und Statistische Handbuch Psychischer Störungen (PCL-5): 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die PTBS-Symptome des 20. Diagnostischen und Statistischen Handbuchs Psychischer Störungen (DSM-5) im letzten Monat bewertet . |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Änderungen in gefährlichen Trinkgewohnheiten
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Um die Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops auf den Alkoholkonsum und die Schwere des Alkoholkonsums zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme zu bewerten: - Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): 10-Punkte-Screening-Messung zur Beurteilung von gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum im vergangenen Jahr. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Bewertung der Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops auf die Symptomschwere der Depression zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme: - Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS): 5-Punkte-Maß zur Bewertung der depressionsbezogenen Symptome der letzten Woche. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Veränderungen in Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Bewertung der Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops in Bezug auf die Schwere und das Vorhandensein von Selbstmordgedanken zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme: - Beck-Suizidskala-5 (BSS-5): 5-Punkte-Messung zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Intensität von Suizidgedanken. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops
Zeitfenster: Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des MAT-Workshops im Vergleich zur Warteliste zu bewerten, wie definiert durch: (1) die von den Feuerwehrleuten selbst eingeschätzte Hilfsbereitschaft des Workshops und (2) die von den Feuerwehrleuten selbst eingeschätzten Wirksamkeitsbewertungen des Workshops unter Verwendung der folgenden Maßnahme : - Post-MAT-Workshop-Fragebogen (Post-MAT): 10-Punkte-Fragebogen, der bewertet, inwieweit die Teilnehmer den Workshop hilfreich und erträglich fanden. |
Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Um die Wirksamkeit des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops auf die Symptomschwere von Angst zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme zu bewerten: - Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS): 5-Punkte-Messung zur Bewertung der angstbedingten Symptome der letzten Woche. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppendynamik auswerten
Zeitfenster: Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Um die Gruppendynamik des MAT-Workshops anhand der folgenden Maßnahme zu bewerten: - Gruppenbewertungsskala (GES; Joyce, 2005): 7-Punkte-Messung, die bewertet, wie sich der Teilnehmer während der Teilnahme an der Gruppe gefühlt hat, insbesondere Komfort und das Gefühl, von anderen Gruppenmitgliedern verstanden zu werden. |
Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Bewerten Sie den Zusammenhalt der Gruppe
Zeitfenster: Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Um den Zusammenhalt jeder Gruppe im MAT-Workshop anhand der folgenden Maßnahme zu bewerten: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-Punkte-Maßnahme, die die Sicht eines Teilnehmers auf den Zusammenhalt der Gruppe und die Qualität der Gruppendynamik bewertet. |
Verabreicht nach 1 Woche Follow-up
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Beruflichen Stress auswerten
Zeitfenster: Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Bewertung des Einflusses des Mindful Attention Training (MAT)-Workshops auf das selbstberichtete berufliche Stressniveau zu jedem Zeitpunkt unter Verwendung der folgenden Maßnahme: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um das Ausmaß von beruflichem Stress zu bewerten (d. h. schädliche physische und psychische Reaktionen, die auftreten, wenn die Arbeitsanforderungen nicht mit den Fähigkeiten, Ressourcen und Fähigkeiten des Arbeitnehmers übereinstimmen). /oder Bedürfnisse) bei Feuerwehrleuten. |
Verabreicht zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline, 1-Wochen-Follow-up, 2-Wochen-Follow-up, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002213
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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