- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04909216
Warsztat uważnej uwagi dla strażaków (HAZMAT)
Strefa zdrowego działania - trening uważnej uwagi: warsztaty uważności dla strażaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strażacy wielokrotnie narażeni są na traumatyczne i stresujące sytuacje, co zwiększa ich podatność na rozwój różnych objawów i zaburzeń psychicznych. Aż 32,4% strażaków spełnia kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD), przy czym znacznie więcej doświadcza istotnych subklinicznych objawów PTSD. Około 22% strażaków jest również zagrożonych depresją, 46,8% zgłosiło poważne myśli samobójcze, a 15,5% zgłosiło próbę samobójczą podczas pełnienia funkcji spadkobiercy strażaka6. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) wśród strażaków szacuje się na około 50%, prawie dwa razy więcej niż w populacji ogólnej.
Biorąc pod uwagę chronicznie stresujący i potencjalnie traumatyczny charakter zawodu strażaka oraz wysokie wskaźniki zaburzeń psychicznych wśród strażaków, priorytetem jest opracowanie specjalistycznych programów promocji zdrowia psychicznego i profilaktyki chorób dla tej wrażliwej populacji. Uważność, ogólnie definiowana jako skupienie pełnej uwagi na chwili obecnej i przyjmowanie postawy nieosądzającej akceptacji ciągłego przepływu doznań, myśli i/lub stanów emocjonalnych, ma istotne znaczenie kliniczne w zapobieganiu i leczeniu różnych stanów psychicznych. Interwencje oparte na uważności wykazały skuteczność w odniesieniu do różnych objawów psychologicznych, w tym PTSD, depresji i używania alkoholu. W kontekście wojskowym trening uważnej uwagi okazał się obiecujący pod względem zmniejszenia wpływu walki na zdrowie psychiczne. Jednak nie istnieją żadne specjalistyczne interwencje oparte na uważności dla strażaków.
Nadrzędnym celem tego badania jest wykazanie skuteczności, wykonalności i akceptowalności treningu uważnej uwagi (MAT), nowatorskiej interwencji opartej na uważności, opracowanej specjalnie dla strażaków. Projekt ten ma na celu poprawę zdrowia strażaków, integralnego, istotnego elementu naszych społeczności krajowych i międzynarodowych. Co więcej, badanie ma na celu promowanie psychologów służby zdrowia poprzez zwiększenie naszego wkładu w zdrowie psychiczne strażaków, niedostatecznie zbadanej i niedostatecznie obsłużonej części populacji ze względu na ich służbę dla naszych społeczności. Badanie to ma zatem znaczący potencjał w zakresie identyfikacji, rozwoju i promowania skutecznego modelu jakości, opartej na dowodach promocji zdrowia psychicznego i zapobiegania chorobom poprzez włączenie psychologii służby zdrowia do straży pożarnej.
Cel 1: Ocena skuteczności warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) w porównaniu z listą oczekujących (warunek „zwykły”) na promocję zdrowia psychicznego wśród strażaków, zgodnie z definicją: samodzielnie zgłaszane poziomy (1a) uważności uwaga i świadomość, (1b) akceptacja bez oceniania i (1c) brak reakcji w każdym punkcie czasowym.
Cel 2: Ocena skuteczności warsztatu MAT, w porównaniu z listą oczekujących, w profilaktyce „chorób” psychicznych wśród strażaków, definiowanych przez: zgłaszane przez samych siebie nasilenie objawów PTSD, depresji, lęku, myśli samobójczych i spożywania alkoholu w każdym punkt czasowy.
Cel 3: Ocena wykonalności i akceptowalności warsztatów MAT w porównaniu z listą oczekujących, zgodnie z: (1) samooceną przydatności warsztatów przez strażaków oraz (2) samooceną satysfakcji strażaków z warsztatów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anka A Vujanovic, Ph.D.
- Numer telefonu: 713-743-3241
- E-mail: aavujano@central.uh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine M Lebeaut, M.A.
- Numer telefonu: 713-743-3241
- E-mail: amlebeaut@uh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Obecne zatrudnienie jako strażak w Straży Pożarnej w Houston
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są aktywnie zatrudnione w Straży Pożarnej w Houston (np. byli strażacy, emerytowani strażacy)
- Bieżące bezpośrednie ryzyko popełnienia samobójstwa i/lub zabójstwa (tj. myśli z zamiarem lub planem z ostatniego miesiąca)
- Brak możliwości wyrażenia ustnej lub pisemnej zgody
- Personel badawczy nie będzie rekrutować ani sprawdzać osób, które należą do następujących kategorii: kobiety w ciąży, więźniowie, studenci, w przypadku których personel badawczy ma bezpośredni dostęp do ocen lub na nie ma wpływ, ani osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i/lub edukacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warsztat uważnej uwagi
50 uczestników zostanie losowo przydzielonych do warsztatów Mindful Attention Training (MAT).
90-minutowe warsztaty będą prowadzone w formie grupowej, online.
|
W 90-minutowym warsztacie będzie przewidziana 15-minutowa przerwa i weźmie w nim udział do 15 uczestników.
Warsztaty poprowadzą pracownicy wsparcia rówieśniczego, psycholodzy straży pożarnej i/lub studenci studiów doktoranckich psychologii straży pożarnej.
Każdy warsztat będzie prowadzony przez maksymalnie 3 prowadzących warsztaty.
Warsztaty zapewnią (1) psychoedukację dotyczącą powszechnych problemów zdrowia psychicznego wśród strażaków, (2) wprowadzenie do koncepcji uważnej uwagi, dlaczego jest ona istotna dla strażaków i jak może zapobiegać objawom zdrowia psychicznego lub je zmniejszać, (3) 5 doświadczeń ćwiczenia uważnej uwagi i (4) dyskusja.
Współprowadzący warsztaty nauczą 5 ćwiczeń uważnej uwagi, a strażacy przećwiczą każde ćwiczenie, a następnie zaangażują się w dyskusję na temat swoich doświadczeń i przekażą informacje zwrotne dotyczące użyteczności ćwiczenia dla nich osobiście i ogólnie dla strażaków.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
50 uczestników zostanie losowo przydzielonych do warunku kontrolnego listy oczekujących (warunek „jak zwykle”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany uważności
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Aby ocenić skuteczność warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) poprzez zbadanie zgłaszanych przez siebie poziomów (1) nieosądzającej akceptacji, (2) niereaktywności, a także (3) odporności psychicznej i (4) współczucia dla siebie w każdym punkcie czasowym za pomocą następujący środek: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer i in., 2006): 39-punktowa miara, która ocenia zdolność uczestnika do następujących pięciu czynników: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reaktywności do wewnętrznego doświadczenia. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiany uważnej uwagi
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Aby ocenić skuteczność warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) poprzez zbadanie zgłoszonych przez siebie poziomów uważnej uwagi i świadomości w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-punktowa skala oceniająca zdolność uczestnika do uważnej uwagi, kluczowego składnika uważności. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w nasileniu objawów PTSD
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena skuteczności warsztatu Mindful Attention Training (MAT) w zakresie nasilenia objawów PTSD w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (PCL-5): 20-punktowa samoocena, która ocenia objawy PTSD z 20 diagnostyczno-statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) w ciągu ostatniego miesiąca . |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiany wzorców picia niebezpiecznego
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Aby ocenić skuteczność warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) w odniesieniu do używania alkoholu i jego nasilenia w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT): 10-punktowy test przesiewowy w celu oceny niebezpiecznego i szkodliwego spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena skuteczności warsztatu Mindful Attention Training (MAT) w zakresie nasilenia objawów depresji w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS): 5-punktowa miara oceniająca objawy związane z depresją w zeszłym tygodniu. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w myślach samobójczych
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Aby ocenić skuteczność warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) w zakresie nasilenia i obecności myśli samobójczych w każdym punkcie czasowym, stosując następującą miarę: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-itemowa skala oceniająca obecność i intensywność myśli samobójczych. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Oceń wykonalność i akceptowalność warsztatu Treningu uważnej uwagi (MAT).
Ramy czasowe: Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Aby ocenić wykonalność i akceptowalność warsztatu MAT w porównaniu z listą oczekujących, zgodnie z: (1) samozgłoszoną przez strażaków przydatnością warsztatu oraz (2) samozgłoszoną przez strażaków oceną skuteczności warsztatu przy użyciu następującej miary : - Kwestionariusz Warsztatu Post-MAT (Post-MAT): 10-punktowy kwestionariusz oceniający stopień, w jakim uczestnicy uznali warsztat za pomocny i tolerowany. |
Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena skuteczności warsztatu Treningu Uważnej Uwagi (MAT) w zakresie nasilenia objawów lęku w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Ogólna skala nasilenia i upośledzenia lęku (OASIS): 5-punktowa miara oceniająca objawy związane z lękiem w zeszłym tygodniu. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń dynamikę grupy
Ramy czasowe: Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Aby ocenić dynamikę grupową warsztatu MAT za pomocą następującej miary: - Skala Oceny Grupy (GES; Joyce, 2005): 7-itemowa miara oceniająca samopoczucie uczestnika podczas uczestnictwa w grupie, w szczególności komfort i poczucie bycia rozumianym przez innych członków grupy. |
Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Oceń spójność grupy
Ramy czasowe: Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Aby ocenić spójność każdej grupy w warsztacie MAT za pomocą następującej miary: - Kwestionariusz Spójności Grupy (GCQ; MacKenzie, 1983): 12-punktowa miara oceniająca pogląd uczestnika na spójność grupy i jakość dynamiki grupy. |
Podawany w 1-tygodniowej obserwacji
|
Oceń stres zawodowy
Ramy czasowe: Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Aby ocenić wpływ warsztatu Mindful Attention Training (MAT) na zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu zawodowego w każdym punkcie czasowym przy użyciu następującej miary: - Źródła stresu zawodowego (SOOS-14): 14-punktowa samoopisowa miara stosowana do oceny poziomu stresu zawodowego (tj. /lub potrzeb) wśród strażaków. |
Podawany w każdym z następujących punktów czasowych: punkt wyjściowy, 1-tygodniowa obserwacja, 2-tygodniowa obserwacja, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Warsztat uważnej uwagi
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteZawieszonyCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Trustees of...ZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChoroba Crohna | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone