- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04909216
Mindful Attention -koulutuspaja palomiehille (HAZMAT)
Terveellisen toiminnan vyöhyke – Mindful Attention -koulutus: Mindfulness-pohjainen työpaja palomiehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palomiehet altistuvat toistuvasti traumaattisille ja stressaaville tilanteille, mikä lisää heidän haavoittuvuuttaan erilaisten psyykkisten oireiden ja häiriöiden kehittymiselle. Jopa 32,4 % palomiehistä täyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit, ja heillä on huomattavasti enemmän merkittäviä subkliinisiä PTSD-oireita. Noin 22 % palomiehistä on myös vaarassa sairastua masennukseen, 46,8 % ilmoitti vakavista itsemurha-ajatuksista ja 15,5 % ilmoitti yrittäneensä itsemurhaa hänen perillisen palomiehen toimikautensa aikana6. Palomiesten alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) arvioidaan olevan noin 50 %, mikä on lähes kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna.
Koska palomiesammatti on kroonisesti stressaavaa ja mahdollisesti traumaattista ja palomiehissä esiintyy suuria psyykkisiä häiriöitä, erityisten mielenterveyden edistämis- ja sairauksien ehkäisyohjelmien kehittäminen tälle haavoittuvalle väestölle on ensisijainen tavoite. Mindfulnessilla, joka yleensä määritellään täyden huomion tuomiseksi nykyhetkeen ja tuomitsemattoman hyväksynnän ottamiseksi jatkuvaan tunteiden, ajatusten ja/tai tunnetilojen virtaukseen, on merkittävä kliininen merkitys erilaisten psykologisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Mindfulness-pohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi erilaisissa psykologisissa oireissa, mukaan lukien PTSD, masennus ja alkoholinkäyttö. Sotilaallisessa kontekstissa tietoisen huomion harjoittelu on osoittanut lupaavaa vähentää taistelun vaikutusta psyykkiseen terveyteen. Palomiehille ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä mindfulnessiin perustuvia toimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa Mindful Attention Trainingin (MAT) tehokkuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämä on uusi mindfulness-pohjainen interventio, joka on kehitetty erityisesti palomiehille. Tämä projekti on suunniteltu parantamaan palomiesten terveyttä, joka on olennainen osa kansallisia ja kansainvälisiä yhteisöjämme. Lisäksi tutkimuksella pyritään edistämään terveyspalvelupsykologeja tehostamalla panostamme palomiesten mielenterveyshuollon alalla, joka on alitutkittu ja alipalveltu väestönosa, koska he palvelevat yhteisöjämme. Tällä tutkimuksella on siksi merkittävää potentiaalia tunnistaa, kehittää ja edistää tehokasta mallia laadukkaasta, näyttöön perustuvasta mielenterveyden edistämisestä ja sairauksien ehkäisystä integroimalla terveyspalvelupsykologia palokuntaan.
Tavoite 1: Arvioida Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta odotuslistavertailuon verrattuna ("tavallisen" tila) mielenterveyden edistämisessä palomiesten keskuudessa, kuten määritellään: itsensä ilmoittamat (1a) tietoisuuden tasot huomio ja tietoisuus, (1b) tuomitsematon hyväksyntä ja (1c) reagoimattomuus kussakin ajankohdassa.
Tavoite 2: Arvioida MAT-työpajan tehokkuutta jonotuslistaan verrattuna palomiehien psykologisten "sairauksien" ehkäisyyn, joka määritellään seuraavilla tekijöillä: PTSD:n itse ilmoittama oireiden vakavuus, masennus, ahdistuneisuus, itsemurha-ajatukset ja alkoholin käyttö jokaisella Aika piste.
Tavoite 3: Arvioida MAT-työpajan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä odotuslistaan verrattuna, kuten: (1) palomiesten itse ilmoittama työpajan avulias ja (2) palomiesten itse ilmoittama työpajan tyytyväisyysarvio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Nykyinen työpaikka palomiehenä Houstonin palokunnan palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole aktiivisesti töissä Houstonin palokunnan palveluksessa (esim. entiset palomiehet, eläkkeellä olevat palomiehet)
- Nykyinen välitön itsemurha- ja/tai murhariski (eli viime kuukauden ajatus tarkoituksella tai suunnitelmalla)
- Kyvyttömyys antaa suullista tai kirjallista suostumusta
- Opintohenkilöstö ei rekrytoi tai seulo henkilöitä, jotka kuuluvat seuraaviin luokkiin: raskaana olevat naiset, vangit, opiskelijat, joiden opintohenkilöstöllä on suora pääsy arvosanoihin tai vaikutusta arvosanoihin, tai taloudellisesti ja/tai koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevia henkilöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietoisen huomion työpaja
50 osallistujaa satunnaistetaan Mindful Attention Training (MAT) -työpajaan.
90 minuutin työpaja toteutetaan ryhmässä, verkkomuodossa.
|
90 minuutin työpaja sisältää 15 minuutin tauon ja siihen mahtuu 15 osallistujaa.
Työpajan vetää vertaistukihenkilöstö, palokunnan psykologit ja/tai palokunnan tohtoripsykologian käytännön opiskelijat.
Jokaista työpajaa vetää enintään 3 työpajanjohtajaa.
Työpaja tarjoaa (1) psykokoulutusta palomiesten yleisistä mielenterveysongelmista, (2) tietoisen huomion käsitteen johdannon, miksi se on olennaista palomiehille ja miten se voi ehkäistä tai vähentää mielenterveysoireita, (3) 5 kokemuksellista tietoisen huomion harjoitteluharjoitukset ja (4) keskustelu.
Työpajan vetäjät opettavat 5 tietoisen huomion harjoitusta, ja palomiehet harjoittelevat jokaista harjoitusta ja keskustelevat sitten kokemuksistaan ja antavat palautetta harjoituksen hyödyllisyydestä heille henkilökohtaisesti ja palomiehille yleisesti.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
50 osallistujaa satunnaistetaan jonotuslistan valvontaehtoon ("tavallisen" ehto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia mindfulnessissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta tutkimalla itse ilmoittamia (1) tuomitsemattoman hyväksynnän, (2) reagoimattomuuden sekä (3) psykologisen joustavuuden ja (4) itsemyötätuntotason tasoja jokaisena ajankohtana käyttämällä seuraava toimenpide: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): 39 kohdan mitta, joka arvioi osallistujan kykyä seuraaviin viiteen tekijään: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja ei-reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksia tietoisessa huomioinnissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta tutkimalla itse ilmoittamaa tietoisen huomion ja tietoisuuden tasoa joka ajankohtana käyttämällä seuraavaa mittaa: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): 15-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan kykyä tarkkaavaiseen huomioimiseen, joka on mindfulnessin avaintekijä. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutokset PTSD-oireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta PTSD:n oireiden vakavuuden suhteen jokaisessa ajankohtana käyttämällä seuraavaa mittaa: - Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (PCL-5): 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20:tä diagnostista ja tilastollista mielenterveyshäiriöiden käsikirjaa (DSM-5) viimeisen kuukauden aikana . |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutokset vaarallisissa juomistavoissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioida Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta alkoholinkäytössä ja alkoholin käytön vakavuusasteessa kullakin aikapisteellä käyttämällä seuraavaa mittaa: - Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT): 10 kohdan seulontamittaus, jolla arvioidaan mahdollisen vaarallisen ja haitallisen alkoholinkulutuksen kuluneen vuoden aikana. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioida Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta masennuksen oireiden vakavuuden suhteen kullakin hetkellä käyttämällä seuraavaa mittaa: - Kokonaismasennuksen vakavuus- ja heikkenemisasteikko (ODSIS): 5 kohdan mitta, joka arvioi viime viikon masennukseen liittyviä oireita. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioida Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuutta itsemurha-ajatusten vakavuuden ja esiintymisen suhteen kullakin hetkellä käyttämällä seuraavaa mittaa: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): 5-osainen mitta, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymisen ja voimakkuuden. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Arvioida MAT-työpajan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna odotuslistaan, joka määritellään: (1) palomiesten itse ilmoittama työpajan avulias ja (2) palomiesten itse ilmoittama työpajan tehokkuusluokitukset käyttämällä seuraavaa mittaa. : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujat pitivät työpajaa hyödyllisenä ja siedettävänä. |
Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan tehokkuus ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden suhteen kullakin aikapisteellä käyttämällä seuraavaa mittaa: - Yleisen ahdistuneisuuden vakavuus- ja heikentymisasteikko (OASIS): 5 kohdan mitta, joka arvioi viime viikon ahdistuneisuuteen liittyviä oireita. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ryhmädynamiikkaa
Aikaikkuna: Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Arvioi MAT-työpajan ryhmädynamiikkaa käyttämällä seuraavaa mittaa: - Group Evaluation Scale (GES; Joyce, 2005): 7-osainen mitta, jolla arvioidaan, miltä osallistujasta tuntui osallistuessaan ryhmään, erityisesti mukavuutta ja tunnetta siitä, että muut ryhmän jäsenet ymmärtävät hänet. |
Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Arvioi ryhmän yhteenkuuluvuutta
Aikaikkuna: Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Arvioi kunkin ryhmän yhteenkuuluvuus MAT-työpajassa käyttämällä seuraavaa mittaa: - Group Cohesion Questionnaire (GCQ; MacKenzie, 1983): 12 kohdan mitta, joka arvioi osallistujan näkemystä ryhmän koheesiosta ja ryhmädynamiikan laadusta. |
Annostetaan 1 viikon seurannassa
|
Arvioi työperäistä stressiä
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi Mindful Attention Training (MAT) -työpajan vaikutus itse ilmoittamiin työperäisiin stressitasoihin kullakin aikapisteellä käyttämällä seuraavaa mittaa: - Ammatillisen stressin lähteet (SOOS-14): 14 kohdan itseraportointimittari, jota käytetään arvioimaan työperäisen stressin tasoa (eli haitallisia fyysisiä ja psyykkisiä reaktioita, joita ilmenee, kun työn vaatimukset eivät vastaa työntekijän kykyjä, resursseja ja /tai tarpeet) palomiesten keskuudessa. |
Annetaan jokaisessa seuraavista ajankohdista: lähtötilanne, 1 viikon seuranta, 2 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Tietoisen huomion työpaja
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
IRIS Media IncSpelman CollegeValmis
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of California, Los AngelesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Universita di VeronaValmis