- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04909216
Taller de Formación en Atención Plena para Bomberos (HAZMAT)
Zona de acción saludable - Entrenamiento de atención consciente: un taller basado en la atención plena para bomberos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bomberos están expuestos repetidamente a situaciones traumáticas y estresantes, aumentando su vulnerabilidad para el desarrollo de diversos síntomas y trastornos psicológicos. Hasta el 32,4 % de los bomberos cumplen los criterios para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y una cantidad significativamente mayor experimenta síntomas significativos de TEPT subclínico. Aproximadamente el 22% de los bomberos también están en riesgo de depresión, el 46,8% reportó ideación suicida grave y el 15,5% reportó haber realizado un intento de suicidio durante su mandato como bombero6. El trastorno por consumo de alcohol (AUD) entre los bomberos se estima en aproximadamente el 50 %, casi el doble que en la población general.
Dada la naturaleza crónicamente estresante y potencialmente traumática de la profesión de bombero y las altas tasas de trastornos psicológicos entre los bomberos, el desarrollo de programas especializados de promoción de la salud mental y prevención de enfermedades para esta población vulnerable es una prioridad. La atención plena, generalmente definida como llevar toda la atención al momento presente y adoptar una postura de aceptación sin prejuicios ante el flujo continuo de sensaciones, pensamientos y/o estados emocionales, tiene una relevancia clínica significativa para la prevención y el tratamiento de diversas afecciones psicológicas. Las intervenciones basadas en la atención plena han demostrado eficacia con respecto a varios síntomas psicológicos, incluidos el TEPT, la depresión y el consumo de alcohol. En un contexto militar, el entrenamiento de atención consciente se ha mostrado prometedor en términos de reducir el impacto del combate en la salud psicológica. Sin embargo, no existen intervenciones especializadas basadas en la atención plena para los bomberos.
El objetivo general de este estudio es demostrar la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad de Mindful Attention Training (MAT), una nueva intervención basada en la atención plena que se desarrolló específicamente para los bomberos. Este proyecto está diseñado para mejorar la salud de los bomberos, un componente integral y esencial de nuestras comunidades nacionales e internacionales. Además, el estudio tiene como objetivo promover a los psicólogos del servicio de salud al mejorar nuestras contribuciones a la salud mental de los bomberos, un segmento de la población poco estudiado y desatendido en virtud de su servicio a nuestras comunidades. Por lo tanto, este estudio tiene un potencial significativo para identificar, desarrollar y promover un modelo eficaz de promoción de la salud mental y prevención de enfermedades de calidad y basado en la evidencia mediante la integración de la psicología del servicio de salud en el cuerpo de bomberos.
Objetivo 1: Evaluar la eficacia del taller Mindful Attention Training (MAT), en comparación con la comparación en lista de espera (condición "como de costumbre"), en la promoción de la salud mental entre los bomberos, según lo definido por: niveles autoinformados de (1a) atención y conciencia, (1b) aceptación sin prejuicios y (1c) no reactividad en cada momento.
Objetivo 2: Evaluar la eficacia del taller MAT, en comparación con la lista de espera, en la prevención de "enfermedades" psicológicas entre los bomberos, según lo definido por: la gravedad de los síntomas autoinformados de TEPT, depresión, ansiedad, ideación suicida y consumo de alcohol en cada uno de ellos. punto de tiempo.
Objetivo 3: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del taller MAT, en comparación con la lista de espera, según lo definido por: (1) la utilidad del taller autoinformada por los bomberos y (2) las calificaciones de satisfacción del taller autoinformadas por los bomberos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Empleo actual como bombero en el Departamento de Bomberos de Houston
Criterio de exclusión:
- Personas que no están empleadas activamente en el Departamento de Bomberos de Houston (p. ex bomberos, bomberos jubilados)
- Riesgo inminente actual de tendencias suicidas y/u homicidas (es decir, ideación del último mes con intención o plan)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento verbal o escrito.
- El personal del estudio no reclutará ni evaluará a personas que se encuentren en las siguientes categorías: mujeres embarazadas, reclusos, estudiantes para quienes el personal del estudio tiene acceso directo a las calificaciones o influencia en ellas, o personas económica y/o educativamente desfavorecidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Taller de atención consciente
50 participantes serán asignados aleatoriamente al taller de Entrenamiento de Atención Consciente (MAT).
El taller de 90 minutos se realizará en grupo, en formato online.
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El taller de 90 minutos incluirá un descanso de 15 minutos e incluirá hasta 15 participantes.
El taller será dirigido por personal de apoyo de pares, psicólogos del departamento de bomberos y/o estudiantes de prácticas de doctorado en psicología del departamento de bomberos.
Cada taller será facilitado por hasta 3 líderes de taller.
El taller brindará (1) psicoeducación sobre preocupaciones comunes de salud mental entre los bomberos, (2) introducción al concepto de atención consciente, por qué es relevante para los bomberos y cómo puede prevenir o disminuir los síntomas de salud mental, (3) 5 experiencias ejercicios de entrenamiento de atención consciente, y (4) discusión.
Los colíderes del taller enseñarán 5 ejercicios de atención consciente, y los bomberos practicarán cada ejercicio y luego participarán en discusiones sobre sus experiencias y brindarán comentarios sobre la utilidad del ejercicio para ellos personalmente y para los bomberos en general.
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Sin intervención: Control de lista de espera
50 participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de control de la lista de espera (condición "como de costumbre").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la atención
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
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Evaluar la eficacia del taller de entrenamiento de atención consciente (MAT) mediante el examen de los niveles autoinformados de (1) aceptación sin prejuicios, (2) falta de reactividad, así como (3) resiliencia psicológica y (4) autocompasión en cada punto de tiempo usando la siguiente medida: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): medida de 39 ítems que evalúa la capacidad de un participante para los siguientes cinco factores: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reactividad a la experiencia interior. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Cambios en la atención consciente
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller de entrenamiento de atención consciente (MAT) mediante el examen de los niveles autoinformados de atención consciente y conciencia en cada momento utilizando la siguiente medida: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): escala de 15 ítems que evalúa la capacidad de un participante para la atención consciente, un componente clave de la atención plena. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Cambios en la gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller de entrenamiento de atención consciente (MAT) sobre la gravedad de los síntomas del TEPT en cada momento utilizando la siguiente medida: - Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (PCL-5): medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) de TEPT durante el último mes . |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Cambios en los patrones de consumo de riesgo
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller de entrenamiento de atención consciente (MAT) sobre el consumo de alcohol y la gravedad del consumo de alcohol en cada momento utilizando la siguiente medida: - Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT): medición de detección de 10 ítems para evaluar cualquier consumo peligroso y dañino de alcohol durante el último año. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller de Entrenamiento de Atención Consciente (MAT) sobre la gravedad de los síntomas de depresión en cada momento utilizando la siguiente medida: - Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS): medida de 5 ítems que evalúa los síntomas relacionados con la depresión de la última semana. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Cambios en los pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller Mindful Attention Training (MAT) sobre la gravedad y presencia de pensamientos suicidas en cada momento utilizando la siguiente medida: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): medida de 5 ítems que evalúa la presencia e intensidad de pensamientos suicidas. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del taller de Entrenamiento de Atención Consciente (MAT)
Periodo de tiempo: Administrado en el seguimiento de 1 semana
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del taller MAT, en comparación con la lista de espera, según lo definido por: (1) la utilidad del taller autoinformada por los bomberos y (2) las calificaciones de eficacia del taller autoinformadas por los bomberos utilizando la siguiente medida : - Cuestionario del Taller Post-MAT (Post-MAT): cuestionario de 10 ítems que evalúa el grado en que los participantes encontraron el taller útil y tolerable. |
Administrado en el seguimiento de 1 semana
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Cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la eficacia del taller de Entrenamiento de Atención Consciente (MAT) sobre la gravedad de los síntomas de ansiedad en cada momento utilizando la siguiente medida: - Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS): medida de 5 ítems que evalúa los síntomas relacionados con la ansiedad de la última semana. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar dinámicas de grupo
Periodo de tiempo: Administrado en el seguimiento de 1 semana
|
Evaluar la dinámica de grupo del taller MAT utilizando la siguiente medida: - Escala de evaluación grupal (GES; Joyce, 2005): medida de 7 ítems que evalúa cómo se sintió el participante mientras participaba en el grupo, en particular la comodidad y la sensación de ser comprendido por otros miembros del grupo. |
Administrado en el seguimiento de 1 semana
|
Evaluar la cohesión del grupo
Periodo de tiempo: Administrado en el seguimiento de 1 semana
|
Evaluar la cohesión de cada grupo en el taller MAT utilizando la siguiente medida: - Cuestionario de Cohesión de Grupo (GCQ; MacKenzie, 1983): medida de 12 ítems que evalúa la visión de un participante sobre la cohesión del grupo y la calidad de la dinámica de grupo. |
Administrado en el seguimiento de 1 semana
|
Evaluar el estrés laboral
Periodo de tiempo: Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Evaluar la influencia del taller Mindful Attention Training (MAT) en los niveles de estrés ocupacional autoinformados en cada momento utilizando la siguiente medida: - Las Fuentes del Estrés Ocupacional (SOOS-14): Medida de autoinforme de 14 ítems utilizada para evaluar los niveles de estrés ocupacional (es decir, respuestas físicas y psicológicas dañinas que ocurren cuando los requisitos del trabajo no se alinean con las habilidades, recursos y recursos del trabajador). /o necesidades) entre los bomberos. |
Administrado en cada uno de los siguientes puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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