- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04909216
Workshop di formazione sull'attenzione consapevole per i vigili del fuoco (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Addestramento all'attenzione consapevole: un seminario basato sulla consapevolezza per i vigili del fuoco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I vigili del fuoco sono ripetutamente esposti a situazioni traumatiche e stressanti, aumentando la loro vulnerabilità per lo sviluppo di vari sintomi e disturbi psicologici. Ben il 32,4% dei vigili del fuoco soddisfa i criteri per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con sintomi significativamente più significativi di PTSD subclinico. Circa il 22% dei vigili del fuoco è anche a rischio di depressione, il 46,8% ha riportato gravi idee suicide e il 15,5% ha riferito di aver tentato il suicidio durante il mandato dell'erede dei vigili del fuoco6. Il disturbo da uso di alcol (AUD) tra i vigili del fuoco è stimato a circa il 50%, quasi il doppio di quello della popolazione generale.
Data la natura cronicamente stressante e potenzialmente traumatica della professione antincendio e gli alti tassi di disturbi psicologici tra i vigili del fuoco, lo sviluppo di programmi specializzati di promozione della salute mentale e prevenzione delle malattie per questa popolazione vulnerabile è una priorità. La consapevolezza, generalmente definita come portare la propria piena attenzione al momento presente e assumere una posizione di accettazione non giudicante del flusso continuo di sensazioni, pensieri e/o stati emotivi, ha una significativa rilevanza clinica per la prevenzione e il trattamento di varie condizioni psicologiche. Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno dimostrato efficacia per quanto riguarda vari sintomi psicologici, tra cui PTSD, depressione e uso di alcol. In un contesto militare, l'addestramento all'attenzione consapevole si è mostrato promettente in termini di riduzione dell'impatto del combattimento sulla salute psicologica. Tuttavia, non esistono interventi specializzati basati sulla consapevolezza per i vigili del fuoco.
L'obiettivo generale di questo studio è dimostrare l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità del Mindful Attention Training (MAT), un nuovo intervento basato sulla consapevolezza sviluppato specificamente per i vigili del fuoco. Questo progetto è progettato per migliorare la salute dei vigili del fuoco, componente integrante ed essenziale delle nostre comunità nazionali e internazionali. Inoltre, lo studio mira a promuovere gli psicologi dei servizi sanitari migliorando i nostri contributi alla salute mentale dei vigili del fuoco, un segmento della popolazione poco studiato e poco servito in virtù del loro servizio alle nostre comunità. Questo studio ha quindi un potenziale significativo per identificare, sviluppare e promuovere un modello efficace di qualità, promozione della salute mentale basata sull'evidenza e prevenzione delle malattie integrando la psicologia del servizio sanitario nei vigili del fuoco.
Obiettivo 1: Valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT), rispetto al confronto in lista d'attesa (condizione "come al solito"), sulla promozione della salute mentale tra i vigili del fuoco, come definito da: livelli autodichiarati di (1a) mindfulness attenzione e consapevolezza, (1b) accettazione non giudicante e (1c) non reattività in ogni momento.
Obiettivo 2: valutare l'efficacia del seminario MAT, rispetto alla lista d'attesa, sulla prevenzione delle "malattie" psicologiche tra i vigili del fuoco, come definito da: gravità dei sintomi auto-riferiti di PTSD, depressione, ansia, ideazione suicidaria e consumo di alcol a ogni punto temporale.
Obiettivo 3: Valutare la fattibilità e l'accettabilità del seminario MAT, rispetto alla lista d'attesa, come definito da: (1) utilità dichiarata dai vigili del fuoco del seminario e (2) valutazioni di soddisfazione autodichiarate dei vigili del fuoco del seminario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anka A Vujanovic, Ph.D.
- Numero di telefono: 713-743-3241
- Email: aavujano@central.uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine M Lebeaut, M.A.
- Numero di telefono: 713-743-3241
- Email: amlebeaut@uh.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Attuale impiego come vigile del fuoco presso i vigili del fuoco di Houston
Criteri di esclusione:
- Le persone che non sono attivamente impiegate nei vigili del fuoco di Houston (ad es. ex vigili del fuoco, vigili del fuoco in pensione)
- Attuale rischio imminente di suicidalità e/o omicidialità (cioè ideazione del mese scorso con intento o piano)
- Incapacità di fornire il consenso verbale o scritto
- Il personale dello studio non assumerà né esaminerà persone che rientrano nelle seguenti categorie: donne incinte, detenuti, studenti per i quali il personale dello studio ha accesso diretto/influenza sui voti o persone economicamente e/o educativamente svantaggiate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laboratorio di attenzione consapevole
50 partecipanti saranno randomizzati al workshop Mindful Attention Training (MAT).
Il workshop di 90 minuti sarà condotto in gruppo, formato online.
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Il workshop di 90 minuti includerà una pausa di 15 minuti e comprenderà fino a 15 partecipanti.
Il seminario sarà condotto da personale di supporto tra pari, psicologi dei vigili del fuoco e/o studenti di dottorato in psicologia dei vigili del fuoco.
Ogni workshop sarà facilitato da un massimo di 3 workshop leader.
Il seminario fornirà (1) psicoeducazione sui problemi di salute mentale comuni tra i vigili del fuoco, (2) introduzione al concetto di attenzione consapevole, perché è rilevante per i vigili del fuoco e come può prevenire o ridurre i sintomi di salute mentale, (3) 5 esperienze esperienziali esercizi di addestramento all'attenzione consapevole e (4) discussione.
I co-conduttori del workshop insegneranno 5 esercizi di attenzione consapevole e i vigili del fuoco eserciteranno ogni esercizio e poi si impegneranno in una discussione sulle loro esperienze e forniranno feedback sull'utilità dell'esercizio per loro personalmente e per i vigili del fuoco, in generale.
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
50 partecipanti verranno randomizzati alla condizione di controllo della lista d'attesa (condizione "come al solito").
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella consapevolezza
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) esaminando i livelli auto-riportati di (1) accettazione non giudicante, (2) non reattività, nonché (3) resilienza psicologica e (4) auto-compassione in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006): misura di 39 item che valuta la capacità di un partecipante per i seguenti cinque fattori: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Cambiamenti nell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) esaminando i livelli auto-riportati di attenzione consapevole e consapevolezza in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003): scala di 15 item che valuta la capacità di attenzione consapevole di un partecipante, una componente chiave della consapevolezza. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Cambiamenti nella gravità dei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
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Per valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) sulla gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (PCL-5): misura di autovalutazione di 20 voci che valuta i 20 sintomi del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) di PTSD nell'ultimo mese . |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Cambiamenti nei modelli di consumo pericoloso
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Per valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) sull'uso di alcol e sulla gravità dell'uso di alcol in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT): misurazione di screening di 10 elementi per valutare qualsiasi consumo pericoloso e dannoso di alcol durante l'anno passato. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Per valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) sulla gravità dei sintomi della depressione in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS): misura a 5 elementi che valuta i sintomi correlati alla depressione della settimana precedente. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Cambiamenti nei pensieri suicidi
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Per valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) sulla gravità e la presenza di pensieri suicidari in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Beck Suicide Scale-5 (BSS-5): misura a 5 item che valuta la presenza e l'intensità di pensieri suicidari. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
|
Valutare la fattibilità e l'accettabilità del workshop Mindful Attention Training (MAT).
Lasso di tempo: Somministrato al follow-up di 1 settimana
|
Valutare la fattibilità e l'accettabilità del seminario MAT, rispetto alla lista d'attesa, come definito da: (1) utilità dichiarata dai vigili del fuoco del seminario e (2) valutazioni di efficacia del seminario autodichiarate dai vigili del fuoco utilizzando la seguente misura : - Post-MAT Workshop Questionnaire (Post-MAT): questionario di 10 domande che valuta il grado in cui i partecipanti hanno trovato il workshop utile e tollerabile. |
Somministrato al follow-up di 1 settimana
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Cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
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Per valutare l'efficacia del seminario Mindful Attention Training (MAT) sulla gravità dei sintomi dell'ansia in ogni momento utilizzando la seguente misura: - Scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS): misura a 5 elementi che valuta i sintomi correlati all'ansia della settimana precedente. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare le dinamiche di gruppo
Lasso di tempo: Somministrato al follow-up di 1 settimana
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Per valutare le dinamiche di gruppo del workshop MAT utilizzando la seguente misura: - Scala di valutazione del gruppo (GES; Joyce, 2005): misura di 7 elementi che valuta come si sentiva il partecipante durante la partecipazione al gruppo, in particolare il comfort e la sensazione di essere compreso dagli altri membri del gruppo. |
Somministrato al follow-up di 1 settimana
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Valutare la coesione del gruppo
Lasso di tempo: Somministrato al follow-up di 1 settimana
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Per valutare la coesione di ciascun gruppo nel workshop MAT utilizzando la seguente misura: - Questionario sulla coesione di gruppo (GCQ; MacKenzie, 1983): misura di 12 item che valuta il punto di vista di un partecipante sulla coesione del gruppo e sulla qualità della dinamica di gruppo. |
Somministrato al follow-up di 1 settimana
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Valutare lo stress lavorativo
Lasso di tempo: Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
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Per valutare l'influenza del seminario Mindful Attention Training (MAT) sui livelli di stress professionale autodichiarati in ogni momento utilizzando la seguente misura: - The Sources of Occupational Stress (SOOS-14): misura self-report di 14 item utilizzata per valutare i livelli di stress occupazionale (ovvero, risposte fisiche e psicologiche dannose che si verificano quando i requisiti del lavoro non sono in linea con le capacità, le risorse e le capacità del lavoratore /o esigenze) tra i vigili del fuoco. |
Somministrato in ciascuno dei seguenti punti temporali: basale, follow-up di 1 settimana, follow-up di 2 settimane, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002213
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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