- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04909216
Учебный семинар по осознанному вниманию для пожарных (HAZMAT)
Healthy Action Zone - Тренировка осознанного внимания: семинар для пожарных, основанный на осознанности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожарные неоднократно подвергаются травмирующим и стрессовым ситуациям, что повышает их уязвимость к развитию различных психологических симптомов и расстройств. Целых 32,4% пожарных соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), при этом значительно больше людей испытывают значительные субклинические симптомы ПТСР. Приблизительно 22% пожарных также подвержены риску депрессии, 46,8% сообщили о серьезных суицидальных мыслях, а 15,5% сообщили о попытках самоубийства во время пребывания в должности наследника пожарного6. Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) среди пожарных оценивается примерно в 50%, что почти вдвое больше, чем среди населения в целом.
Учитывая хронически стрессовый и потенциально травматичный характер профессии пожарного и высокий уровень психологических расстройств среди пожарных, разработка специализированных программ укрепления психического здоровья и профилактики заболеваний для этой уязвимой группы населения является приоритетной задачей. Осознанность, обычно определяемая как сосредоточение полного внимания на настоящем моменте и принятие позиции непредвзятого принятия текущего потока ощущений, мыслей и/или эмоциональных состояний, имеет важное клиническое значение для профилактики и лечения различных психологических состояний. Вмешательства, основанные на осознанности, продемонстрировали эффективность в отношении различных психологических симптомов, включая посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию и употребление алкоголя. В военном контексте тренировка осознанного внимания показала себя многообещающе с точки зрения снижения воздействия боевых действий на психологическое здоровье. Однако для пожарных не существует специализированных вмешательств, основанных на осознанности.
Главной целью этого исследования является демонстрация эффективности, осуществимости и приемлемости тренировки осознанного внимания (MAT), нового вмешательства, основанного на осознанности, которое специально разработано для пожарных. Этот проект предназначен для улучшения здоровья пожарных, неотъемлемого и важного компонента нашего национального и международного сообщества. Кроме того, исследование направлено на продвижение психологов службы здравоохранения путем увеличения нашего вклада в психическое здоровье пожарных, малоизученного и недостаточно обслуживаемого сегмента населения в силу их служения нашим сообществам. Таким образом, это исследование имеет значительный потенциал для выявления, разработки и продвижения эффективной модели качественного, основанного на фактических данных укрепления психического здоровья и профилактики заболеваний путем интеграции психологии службы здравоохранения в пожарную службу.
Цель 1: Оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) по сравнению со списком ожидания («как обычно») в укреплении психического здоровья среди пожарных, как определено: самооценкой уровней (1a) внимательности внимание и осознание, (1b) безоценочное принятие и (1c) нереактивность в каждый момент времени.
Цель 2: Оценить эффективность семинара по МПТ по сравнению с листом ожидания в профилактике психологических «заболеваний» среди пожарных, определяемых по: тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами, депрессии, тревоге, суицидальным мыслям и употреблению алкоголя в каждом случае. момент времени.
Цель 3: Оценить осуществимость и приемлемость семинара МП по сравнению с листом ожидания, как определено: (1) самооценкой полезности семинара пожарными и (2) самооценкой удовлетворенности пожарных семинаром.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- Trauma and Stress Studies Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Текущая работа пожарным в пожарной части Хьюстона.
Критерий исключения:
- Лица, не работающие активно в пожарной службе Хьюстона (например, бывшие пожарные, пожарные на пенсии)
- Текущий неизбежный риск суицидального поведения и/или убийства (т. е. мысли в прошлом месяце с намерением или планом)
- Невозможность дать устное или письменное согласие
- Учебный персонал не будет набирать или проверять лиц, подпадающих под следующие категории: беременные женщины, заключенные, студенты, в отношении которых учебный персонал имеет прямой доступ/влияние на оценки, или лица, находящиеся в неблагоприятном экономическом и/или образовательном отношении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семинар осознанного внимания
50 участников будут случайным образом отобраны для участия в семинаре Mindful Attention Training (MAT).
90-минутный семинар будет проводиться в групповом онлайн-формате.
|
90-минутный семинар будет включать 15-минутный перерыв и включать до 15 участников.
Семинар будет проводиться коллегами из службы поддержки, психологами пожарной охраны и/или студентами докторантуры по психологии пожарной охраны.
Каждый семинар будет вести до 3 руководителей семинара.
На семинаре будет предоставлено (1) психологическое образование в отношении общих проблем психического здоровья среди пожарных, (2) введение в концепцию осознанного внимания, почему оно имеет отношение к пожарным и как оно может предотвратить или уменьшить симптомы психического здоровья, (3) 5 эмпирических упражнения по тренировке осознанного внимания и (4) обсуждение.
Соруководители семинара обучат 5 упражнениям на осознанное внимание, а пожарные отработают каждое упражнение, а затем примут участие в обсуждении своего опыта и дадут отзывы о полезности упражнения для них лично и для пожарных в целом.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
50 участников будут рандомизированы в контрольное состояние листа ожидания («как обычно»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения осознанности
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) путем изучения самооценки уровней (1) непредвзятого принятия, (2) нереактивности, а также (3) психологической устойчивости и (4) сострадания к себе в каждый момент времени с использованием следующую меру: - Опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ; Baer et al., 2006): мера из 39 пунктов, которая оценивает способность участника к следующим пяти факторам: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции. к внутреннему опыту. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменения осознанного внимания
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) путем изучения самооценки уровней осознанного внимания и осознания в каждый момент времени с использованием следующей меры: - Шкала осознанного внимания (MAAS; Brown & Ryan, 2003): шкала из 15 пунктов, оценивающая способность участника к внимательному вниманию, ключевому компоненту внимательности. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценить эффективность семинара Mindful Attention Training (MAT) по тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в каждый момент времени, используя следующую меру: - Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (PCL-5): самостоятельный отчет из 20 пунктов, который оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц. . |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменения в опасных моделях употребления алкоголя
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Чтобы оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) в отношении употребления алкоголя и тяжести употребления алкоголя в каждый момент времени, используя следующую меру: - Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT): скрининговое измерение по 10 пунктам для оценки любого опасного и вредного употребления алкоголя в течение прошлого года. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Чтобы оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) по тяжести симптомов депрессии в каждый момент времени, используя следующую меру: - Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS): 5 пунктов измерения, оценивающие симптомы, связанные с депрессией на прошлой неделе. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменения суицидальных мыслей
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) по тяжести и наличию суицидальных мыслей в каждый момент времени, используя следующую меру: - Шкала самоубийства Бека-5 (BSS-5): мера из 5 пунктов, оценивающая наличие и интенсивность суицидальных мыслей. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Оцените осуществимость и приемлемость семинара по обучению осознанному вниманию (MAT)
Временное ограничение: Вводится через 1 неделю наблюдения
|
Оценить осуществимость и приемлемость семинара МП по сравнению с листом ожидания, как определено: (1) самооценкой полезности семинара пожарными и (2) самооценкой эффективности семинара пожарными с использованием следующей меры : - Анкета семинара после MAT (Post-MAT): анкета из 10 пунктов, оценивающая степень, в которой участники сочли семинар полезным и переносимым. |
Вводится через 1 неделю наблюдения
|
|
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Чтобы оценить эффективность семинара по обучению осознанному вниманию (MAT) по тяжести симптомов тревоги в каждый момент времени, используя следующую меру: - Общая шкала серьезности тревоги и нарушений (OASIS): 5 пунктов оценки симптомов, связанных с тревогой на прошлой неделе. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените групповую динамику
Временное ограничение: Вводится через 1 неделю наблюдения
|
Чтобы оценить групповую динамику семинара МПТ, используя следующую меру: - Шкала групповой оценки (GES; Joyce, 2005): мера из 7 пунктов, оценивающая, как участник чувствовал себя во время участия в группе, в частности, комфортность и чувство понимания другими членами группы. |
Вводится через 1 неделю наблюдения
|
|
Оцените сплоченность группы
Временное ограничение: Вводится через 1 неделю наблюдения
|
Оценить сплоченность каждой группы на семинаре МПТ, используя следующую меру: - Опросник групповой сплоченности (GCQ; MacKenzie, 1983): мера из 12 пунктов, оценивающая точку зрения участника на сплоченность группы и качество групповой динамики. |
Вводится через 1 неделю наблюдения
|
|
Оценить профессиональный стресс
Временное ограничение: Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценить влияние семинара Mindful Attention Training (MAT) на самооценку уровня профессионального стресса в каждый момент времени, используя следующую меру: - Источники профессионального стресса (SOOS-14): самооценка из 14 пунктов, используемая для оценки уровней профессионального стресса (т. е. вредных физических и психологических реакций, возникающих, когда требования работы не соответствуют способностям, ресурсам и /или потребности) среди пожарных. |
Вводят в каждый из следующих моментов времени: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002213
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .