- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910035
Vliv tréninku čtvercových krokových cvičení na dolní končetiny
29. srpna 2024 aktualizováno: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Vliv tréninku čtvercových krokových cvičení na motorický výkon dolních končetin, svalovou sílu a kvalitu svalů u zdravých mladých lidí: jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Fyzická aktivita hraje pro zdravý život nepostradatelnou roli.
Cvičení se čtvercovým krokem (SSE) jsou aerobní cvičení. Naše studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky cvičení se čtvercovým krokem na motorický výkon dolních končetin, svalovou sílu a kvalitu svalů u zdravých mladých jedinců se sedavým zaměstnáním.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumu se zúčastnilo celkem 120 dobrovolníků ve věku 20-25 let.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, protože 60 účastníků byla studijní skupina (35 žen, 25 mužů) a 60 účastníků byla kontrolní skupina (35 žen, 25 mužů).
Demografické údaje a pohybové návyky jednotlivců byly zdokumentovány.
Motorický výkon na dolních končetinách účastníků byl analyzován pomocí testů Vertical Jumping, Side jumping, One Leg Squat a Step-Up.
Svalová síla účastníků byla analyzována pomocí ručního dynamometru.
Také svalová kvalita účastníků byla analyzována prostřednictvím indexu svalové kvality.
V průběhu 3 týdnů probíhal trénink SSE 4 dny v týdnu v délce 45 minut v každém sezení.
Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 3týdenního tréninku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Krocan, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 20-25 let,
- neúčastnit se žádného cvičebního programu za poslední 1 rok,
- Netrpí neurologickým, ortopedickým onemocněním nebo jiným onemocněním postihujícím dolní končetinu,
- bez operace dolních končetin,
- Do studie byli zahrnuti jedinci bez problémů se zrakem a/nebo sluchem.
Kritéria vyloučení:
- Máte problémy se zrakem a/nebo sluchem,
- Máte neurologické, psychiatrické a/nebo ortopedické problémy, které ovlivňují chůzi,
- Jedinci s operací na dolních končetinách byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školicí skupina
V průběhu 3 týdnů probíhal trénink SSE 4 dny v týdnu v délce 45 minut v každém sezení.
Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 3týdenního tréninku.
|
SSE se provádí na tenké cvičební podložce rozdělené na 40 malých čtverců o velikosti 250 cm x 100 cm (každá část 25 cm).
Účastníci dostanou vzory několika kroků a požádáni, aby podnikli kroky, které jim odpovídají.
Účastníci musí v zásadě postupovat vpřed v souladu s délkou vpřed bez kontaktu s čarami tvořícími čtverce.
Jsou vyžadovány vzory kroků dopředu, dozadu, do stran a šikmo.
Krokové vzory jsou stále obtížnější.
Každý vzor se skládá ze 2 až 16 kroků; účastníci jsou požádáni, aby opakovali vzor kroku až do konce cvičební podložky.
Po dokončení vzoru se opakuje další vzor ve stejném zrcadlovém obrazu.
V podstatě se každý vzor opakuje 3-5krát a poté se opakuje jeho zrcadlový vzor, ale pokud účastníci čelí výzvě při provádění vzoru, opakuje se, dokud se vzor nenaučí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nemá žádný zásah.
Hodnocení byla provedena pouze na začátku a na konci 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality svalů
Časové okno: 3 týdny
|
Kvalita svalů byla stanovena pomocí indexu kvality svalů (MQI), což je platná a spolehlivá metoda vyvinutá Takai et al.
MQI měří 5 opakování testu ze sedu do stoje (s).
MQI se vypočítá měřením doby trvání testu 5-ti opakování sit-to-go (s), tělesné hmotnosti (kg) a délky nohou (L-m).
Při výpočtu je použit vzorec "(L-0,5)*5*hmotnost*g/5" opakování doby trvání testu sed-to-stoj.
|
3 týdny
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 3 týdny
|
Ruční dynamometr
|
3 týdny
|
|
Hodnocení výkonu motoru 1
Časové okno: 3 týdny
|
Vertikální skákání
|
3 týdny
|
|
Hodnocení výkonu motoru 2
Časové okno: 3 týdny
|
Step-Up
|
3 týdny
|
|
Hodnocení výkonu motoru 3
Časové okno: 3 týdny
|
Dřep na jedné noze
|
3 týdny
|
|
Hodnocení výkonu motoru 4
Časové okno: 3 týdny
|
Skákání do strany
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- (11.06.2019-11)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko