- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910035
Het effect van Square Stepping-oefeningen op de onderste ledematen
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Het effect van Square Stepping-oefeningen op de motorische prestaties, spierkracht en spierkwaliteit van gezonde jonge mensen: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Lichamelijke activiteit speelt een onmisbare rol om een gezond leven te leiden.
Square-stepping-oefeningen (SSE) zijn aërobe oefeningen. Ons onderzoek was bedoeld om de effecten van square-stepping-oefeningen op de motorische prestaties, spierkracht en spierkwaliteit van sedentaire gezonde jonge individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 120 vrijwilligers in de leeftijdscategorie van 20-25 jaar deel aan het onderzoek.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen, aangezien 60 deelnemers een studiegroep waren (35 vrouwen, 25 mannen) en 60 deelnemers een controlegroep waren (35 vrouwen, 25 mannen).
Demografische gegevens en bewegingsgewoonten van de individuen werden gedocumenteerd.
De motorische prestaties van de onderste ledematen van de deelnemers werden geanalyseerd door middel van verticaal springen, zijwaarts springen, één been squat en step-up-tests.
De spierkracht van de deelnemers werd geanalyseerd met behulp van een handdynamometer.
Ook werd de spierkwaliteit van de deelnemers geanalyseerd via de Muscle Quality Index.
Gedurende 3 weken werd SSE-training 4 dagen per week gegeven gedurende een duur van 45 minuten in elke sessie.
Alle analyses werden uitgevoerd aan het begin en aan het einde van een training van drie weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Kalkoen, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-25 jaar oud,
- Het afgelopen jaar geen beweegprogramma gevolgd hebben,
- Geen neurologische, orthopedische ziekte of enige ziekte aan de onderste ledematen hebben,
- Geen operatie aan de onderste ledematen ondergaan,
- Personen zonder zicht- en/of gehoorproblemen werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een zicht- en/of gehoorprobleem heeft,
- Als u neurologische, psychiatrische en/of orthopedische problemen heeft die het lopen beïnvloeden,
- Personen met een operatie aan de onderste ledematen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep
Gedurende 3 weken werd SSE-training 4 dagen per week gegeven gedurende een duur van 45 minuten in elke sessie.
Alle analyses werden uitgevoerd aan het begin en aan het einde van een training van drie weken.
|
SSE wordt uitgevoerd op een dunne oefenmat, verdeeld in 40 kleine vierkantjes van 250 cm x 100 cm (elk 25 cm).
Deelnemers krijgen patronen van een paar stappen aangereikt en worden gevraagd stappen te zetten die daarbij aansluiten.
Deelnemers moeten in principe vooruit bewegen in lijn met de lengte naar voren, zonder contact te maken met de lijnen die de vierkanten vormen.
Voorwaartse, achterwaartse, laterale en schuine stappatronen zijn vereist.
Stappatronen worden steeds moeilijker.
Elk patroon bestaat uit 2 tot 16 stappen; deelnemers wordt gevraagd het stappenpatroon te herhalen tot het einde van de oefenmat.
Na voltooiing van een patroon wordt een ander patroon in hetzelfde spiegelbeeld herhaald.
In wezen wordt elk patroon 3-5 keer herhaald en vervolgens wordt het spiegelbeeldpatroon herhaald, maar als deelnemers problemen ondervinden bij het uitvoeren van het patroon, wordt het herhaald totdat het patroon is geleerd
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep heeft geen interventie.
Evaluaties vonden alleen plaats aan het begin en aan het einde van de periode van drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van spierkwaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De spierkwaliteit werd bepaald via de Muscle Quality Index (MQI), een valide en betrouwbare methode ontwikkeld door Takai et al.
MQI meet de duur van de zit-naar-stand-test van 5 herhalingen (sec).
MQI wordt berekend door het meten van de sit-to-go-testduur (sec), het lichaamsgewicht (kg) en de beenlengte (L-m) met 5 herhalingen.
Bij de berekening wordt gebruik gemaakt van de formule "(L-0,5)*5*gewicht*g/5" herhalingen van de zit-standtestduur.
|
3 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Handbediende rollenbank
|
3 weken
|
|
Beoordeling van motorprestaties 1
Tijdsspanne: 3 weken
|
Verticaal springen
|
3 weken
|
|
Beoordeling van motorprestaties 2
Tijdsspanne: 3 weken
|
Opvoeren
|
3 weken
|
|
Beoordeling van motorprestaties 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
Squat met één been
|
3 weken
|
|
Beoordeling van motorprestaties 4
Tijdsspanne: 3 weken
|
Zijwaarts springen
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- (11.06.2019-11)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .