- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04910035
Влияние тренировок по упражнениям с квадратным шагом на нижние конечности
29 августа 2024 г. обновлено: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Влияние тренировок с упражнениями на квадратный шаг на двигательную активность нижних конечностей, мышечную силу и качество мышц у здоровых молодых людей: одинарное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Физическая активность играет незаменимую роль в здоровом образе жизни.
Упражнения с квадратным шагом (SSE) являются аэробными упражнениями. Наше исследование было разработано для изучения влияния тренировок с квадратным шагом на двигательную активность нижних конечностей, мышечную силу и качество мышц у здоровых молодых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 120 добровольцев в возрасте от 20 до 25 лет.
Участники были случайным образом разделены на две группы: 60 участников составляли основную группу (35 женщин, 25 мужчин) и 60 участников были контрольной группой (35 женщин, 25 мужчин).
Были задокументированы демографические данные и привычки людей к физическим упражнениям.
Двигательные характеристики нижних конечностей участников анализировались с помощью тестов на вертикальные прыжки, прыжки в сторону, приседания на одной ноге и подъем на ступеньку.
Мышечная сила участников анализировалась с помощью ручного динамометра.
Кроме того, качество мышц участников анализировалось с помощью Индекса качества мышц.
В течение 3 недель обучение SSE проводилось 4 дня в неделю продолжительностью 45 минут каждое занятие.
Все анализы проводились в начале и в конце 3-недельного обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Турция, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-25 лет,
- Непосещение каких-либо программ физических упражнений в течение последнего года,
- Отсутствие неврологических, ортопедических заболеваний или заболеваний, поражающих нижние конечности,
- Отсутствие операций на нижних конечностях.
- В исследование были включены лица без проблем со зрением и/или слухом.
Критерии исключения:
- Имея проблемы со зрением и/или слухом,
- Наличие неврологических, психиатрических и/или ортопедических проблем, влияющих на ходьбу,
- Из исследования были исключены лица, перенесшие хирургическое вмешательство на нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
В течение 3 недель обучение SSE проводилось 4 дня в неделю продолжительностью 45 минут каждое занятие.
Все анализы проводились в начале и в конце трехнедельного обучения.
|
ССЭ выполняется на тонком коврике для упражнений, разделенном на 40 небольших квадратов размером 250 см х 100 см (по 25 см каждая часть).
Участникам дают шаблоны из нескольких шагов и просят предпринять шаги, соответствующие им.
Участники должны, в принципе, двигаться вперед по длине, не касаясь линий, образующих квадраты.
Требуются схемы шагов вперед, назад, в стороны и под углом.
Шаговые схемы становятся все труднее.
Каждый шаблон состоит из от 2 до 16 шагов; участников просят повторять схему шагов до конца коврика для упражнений.
По завершении узора повторяется другой узор в том же зеркальном отражении.
По сути, каждый паттерн повторяется 3-5 раз, а затем повторяется его зеркальный паттерн, но если участники сталкиваются с трудностями при выполнении паттерна, он повторяется до тех пор, пока паттерн не будет усвоен.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не имеет никакого вмешательства.
Оценки проводились только в начале и в конце трехнедельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества мышц
Временное ограничение: 3 недели
|
Качество мышц определялось с помощью индекса качества мышц (MQI), который является действительным и надежным методом, разработанным Takai et al.
MQI измеряет продолжительность теста сидя-стоя с 5 повторениями (сек).
MQI рассчитывается путем измерения продолжительности 5-повторного теста сидя и движения (сек), массы тела (кг) и длины ног (л-м).
При расчете используется формула «(L-0,5)*5*вес*г/5» продолжительности повторений теста сидя-стоя.
|
3 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
|
Ручной динамометр
|
3 недели
|
|
Оценка производительности двигателя 1
Временное ограничение: 3 недели
|
Вертикальные прыжки
|
3 недели
|
|
Оценка производительности двигателя 2
Временное ограничение: 3 недели
|
Шаг вперед
|
3 недели
|
|
Оценка производительности двигателя 3
Временное ограничение: 3 недели
|
Приседания на одной ноге
|
3 недели
|
|
Оценка производительности двигателя 4
Временное ограничение: 3 недели
|
Боковые прыжки
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- (11.06.2019-11)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .