- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04910035
Effekten af træning med firkantede trin på underekstremiteten
29. august 2024 opdateret af: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Effekten af træning med firkantede trin på underekstremiteters motoriske ydeevne, muskelstyrke og muskelkvalitet hos raske unge mennesker: et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg
Fysisk aktivitet spiller en uundværlig rolle for at leve et sundt liv.
Square-stepping-øvelser (SSE) er aerobe øvelser. Vores undersøgelse blev designet til at undersøge virkningerne af square-stepping-træning på motorisk ydeevne i lavere yderområder, muskelstyrke og muskelkvalitet hos stillesiddende raske unge individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt deltog 120 frivillige i alderen 20-25 år i forskningen.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, da 60 deltagere var undersøgelsesgruppe (35 kvinder, 25 mænd) og 60 deltagere var kontrolgruppe (35 kvinder, 25 mænd).
Demografiske data og motionsvaner hos personerne blev dokumenteret.
Deltagernes motoriske ydeevne i nedre ekstremiteter blev analyseret gennem Vertical Jumping, Side Jumping, One Leg Squat og Step-Up test.
Deltagernes muskelstyrke blev analyseret gennem håndholdt dynamometer.
Desuden blev deltagernes muskelkvalitet analyseret gennem Muscle Quality Index.
Gennem 3 uger blev SSE-træning administreret 4 dage om ugen i en længde på 45 minutter i hver session.
Alle analyserne blev udført ved starten og ved slutningen af 3 ugers lang træning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Kalkun, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-25 år,
- ikke deltaget i noget træningsprogram i det sidste 1 år,
- Ikke at have en neurologisk, ortopædisk sygdom eller nogen sygdom, der påvirker underekstremiteterne,
- Ikke at have foretaget nogen operation i nedre ekstremiteter,
- Personer uden syns- og/eller høreproblemer blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har et syns- og/eller høreproblem,
- Har neurologiske, psykiatriske og/eller ortopædiske problemer, der påvirker gang,
- Personer med lavere ekstremitetskirurgi blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Gennem 3 uger blev SSE-træning administreret 4 dage om ugen i en længde på 45 minutter i hver session.
Alle analyserne blev udført ved starten og ved slutningen af 3 ugers lang træning.
|
SSE udføres på en tynd træningsmåtte opdelt i 40 små firkanter i 250 cm x 100 cm størrelse (25 cm hver del).
Deltagerne får mønstre af nogle få skridt og bedt om at tage skridt, der matcher dem.
Deltagerne skal i princippet bevæge sig fremad i takt med længden fremad uden kontakt på linjerne, der danner firkanterne.
Fremadgående, bagudgående, laterale og skrå skridtmønstre er påkrævet.
Stepmønstre bliver stadig sværere.
Hvert mønster består af 2 til 16 trin; Deltagerne bliver bedt om at gentage trinmønsteret indtil slutningen af træningsmåtten.
Når et mønster er færdigt, gentages et andet mønster i det samme spejlbillede.
I det væsentlige gentages hvert mønster 3-5 gange, og derefter gentages dets spejlbillede, men hvis deltagerne står over for en udfordring med at udføre mønsteret, gentages det, indtil mønsteret er lært.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe har ingen intervention.
Evalueringer blev kun foretaget i starten og i slutningen af 3 ugers varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 uger
|
Muskelkvaliteten blev bestemt gennem Muscle Quality Index (MQI), som er en valid og pålidelig metode udviklet af Takai et al.
MQI måler 5 gentagelser sit-to-stand test varighed (sek.).
MQI beregnes ved at måle 5-gentagelser sit-to-go testvarighed (sek), kropsvægt (kg) og benlængde (L-m).
I beregningen anvendes formlen "(L-0,5)*5*vægt*g/5" gentagelser af sidde-til-stående testvarighed.
|
3 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
Håndholdt dynamometer
|
3 uger
|
|
Motorisk præstationsvurdering 1
Tidsramme: 3 uger
|
Lodret spring
|
3 uger
|
|
Motorydelsesvurdering 2
Tidsramme: 3 uger
|
Step-Up
|
3 uger
|
|
Motorydelsesvurdering 3
Tidsramme: 3 uger
|
One Leg Squat
|
3 uger
|
|
Motorydelsesvurdering 4
Tidsramme: 3 uger
|
Sidespring
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- (11.06.2019-11)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelser Træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland